治療用細胞外小胞分離のための患者由来乳がんオルガノイド(PDO-Mercurial01) (PDO-Mercurial)
乳癌患者からのオルガノイド生成と細胞外小胞単離のための前向き単一施設研究
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、欧州の女性におけるがん関連死亡率の主な原因です。 診断と治療の進歩にもかかわらず、疾患の再発と治療抵抗性は依然として大きな課題です。 腫瘍組織の特定の可視化を改善することは、精密医療アプローチをサポートし、より正確な外科的切除を可能にするために不可欠です。
細胞によって自然に放出される細胞外小胞(EV)は、腫瘍組織を選択的に認識する能力を示しており、診断薬の標的送達の有望なベクターを表しています。 しかし、その臨床応用は現在、信頼性が高く代表的な供給源の不足によって制限されています。 このプロジェクトは、患者由来オルガノイド(PDO)をEVの制御された患者特異的な供給源として使用し、その生物学的機能と診断可能性をよりよく研究することを提案します。
PDOは、個々の乳がんの生物学的および臨床的特徴を再現する、正確で個別化された三次元腫瘍モデルです。 腫瘍由来と健康な組織サンプルの間の違いも探求されます。
この前向き、単一施設、観察研究は、IRCCS ICS Maugeri(パヴィア)で手術を受ける乳がん患者を募集します。 臨床および病理学的データは前向きに収集され、疾患の再発と治療を監視するための5年間のフォローアップとともに収集されます。 オルガノイドは手術標本から生成され、EVを単離し、FGS応用におけるインドシアニングリーン蛍光造影剤の送達システムとして調査されます。 標準治療を超える追加の臨床手順や血液サンプルは必要ありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性被験者;
- 乳腺異形成の確定診断
- 年齢 >= 18歳;
- 通常の腫瘍学的フォローアップに従う意思のある患者;
- 新規転移性疾患(M+)を有し、原発腫瘍生検の適応がある場合に一次化学療法を受けている患者;
- インフォームド・コンセント書に署名・日付記入することで研究参加に同意する被験者。
除外基準:
- 乳癌の細胞組織学的診断が確認されていない患者;
- 乳腺病変以外の他の固形腫瘍に罹患している被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳癌患者由来オルガノイドの確立
時間枠:36ヶ月
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採取した腫瘍組織サンプルから患者由来オルガノイドラインが正常に確立される患者の数と割合
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36ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PDO-Mercurial 01 - CTSPV66-25
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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