Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaista Johdetut Rintasyöpäorganoidit Terapeuttista Solunulkoista Vesikkelien Eristystä Varten (PDO-Mercurial01) (PDO-Mercurial)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fabio Corsi, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Prospektiivinen yksikeskuksinen tutkimus rintasyövän potilaista saatujen organoidien luomiseksi solunulkoisten rakkuloiden eristämiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda organoidiviljelmiä, jotka ovat kolmiulotteisia in vitro -kasvaimalleja, jotka kykenevät tukemaan pitkäaikaista ex vivo -kasvua potilaiden rintasyöpäsoluista. Näitä organoideja käytetään solunulkoisten vesikkelien (EV) eristämiseen, jotka solut vapauttavat luonnollisesti ja joilla on kyky tunnistaa valikoivasti kasvainkudosta. Näiden ominaisuuksien vuoksi EV:t edustavat lupaavia vektoreita diagnoosivälineiden kohdennettuun toimittamiseen, joilla on mahdollisia sovelluksia fluoresenssiohjatuissa leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on johtava syöpäkuolleisuuden aiheuttaja eurooppalaisilla naisilla. Huolimatta diagnoosin ja hoidon edistymisestä, sairauden uusiutuminen ja lääkehoidon vastustuskyky pysyvät merkittävinä haasteina. Kasvainkudoksen tarkan visualisoinnin parantaminen on välttämätöntä tarkkasuuntaisen lääketieteen lähestymistapojen tukemiseksi ja tarkempien kirurgisten resektioiden mahdollistamiseksi.

Soluista luonnollisesti vapautuvat solunulkoiset rakkulat (EV:t) ovat osoittaneet kyvyn tunnistaa kasvainkudosta valikoivasti ja edustavat lupaavia vektoreita diagnostiikka-aineiden kohdennettua toimitusta varten. Niiden kliininen soveltaminen on kuitenkin tällä hetkellä rajoitettua luotettavien ja edustavien lähteiden puutteen vuoksi. Tämä hanke ehdottaa potilasta peräisin olevien organoidien (PDO) käyttöä EV:ien hallittuna ja potilaskohtaisena lähteenä, jotta niiden biologisia toimintoja ja diagnostiikkaa voidaan tutkia paremmin.

PDO:t ovat tarkkoja ja personoituja kolmiulotteisia kasvainmalleja, jotka toistavat yksittäisten rintasyöpien biologiset ja kliiniset ominaisuudet. Myös eroja kasvainperäisten ja terveiden kudosnäytteiden välillä tutkitaan.

Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen, havainnointitutkimus rekrytoi rintasyöpäpotilaita, jotka leikataan IRCCS ICS Maugerissa (Pavia). Kliinistä ja patologista tietoa kerätään prospektiivisesti viiden vuoden seurannan yhteydessä sairauden uusiutumisen ja hoitojen seurantaa varten. Organoidit tuotetaan kirurgisista näytteistä EV:ien eristämiseksi, joita tutkitaan indosyaniinivihreän fluoresoivan kontrastiaineiden toimitussysteemeinä FGS-sovelluksissa. Muita kliinisiä toimenpiteitä tai verinäytteitä standardihoidon lisäksi ei vaadita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pavia, Italia, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka peräkkäin lähetetään IRCCS ICS Maugerin Paviassa sijaitsevan rintayksikön hoidettavaksi ja joilla on rintasyöpä, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Naissubjektit;
  • Vahvistettu rintojen heteroplasian diagnoosi
  • Ikä >= 18 vuotta;
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita noudattamaan tavallista onkologista seurantaa;
  • Potilaat, joilla on de novo-metastaattinen sairaus (M+), ja jotka saavat ensisijaista kemoterapiaa, jos he ovat ensisijaisen kasvaimen biopsian ehdokkaita;
  • Subjektit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla ja päivämääräämällä tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole todistettua sytologis-histologista rintasyövän diagnoosia;
  • Subjektit, joilla on muita kiinteitä kasvaimia rintavaurion lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän potilasperäisten organoidien perustaminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joista potilaan alkuperäiset organoidilinjat onnistuneesti perustetaan kerätyistä kasvainkudosnäytteistä
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa