Organoides de Cáncer de Mama Derivados del Paciente para el Aislamiento de Vesículas Extracelulares Terapéuticas (PDO-Mercurial01) (PDO-Mercurial)
Estudio prospectivo unicéntrico para la generación de organoides a partir de pacientes con carcinoma de mama para su uso en el aislamiento de vesículas extracelulares
Estos organoides se utilizarán para el aislamiento de vesículas extracelulares (EVs), que son liberadas naturalmente por las células y tienen la capacidad de reconocer selectivamente el tejido tumoral.
Debido a estas propiedades, las EVs representan vectores prometedores para la administración dirigida de agentes de diagnóstico, con aplicaciones potenciales en cirugía guiada por fluorescencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer entre las mujeres europeas. A pesar de los avances en el diagnóstico y el tratamiento, la recurrencia de la enfermedad y la resistencia a la terapia siguen siendo grandes desafíos. Mejorar la visualización específica del tejido tumoral es esencial para apoyar los enfoques de medicina de precisión y permitir resecciones quirúrgicas más precisas.
Las vesículas extracelulares (VE), liberadas naturalmente por las células, han demostrado la capacidad de reconocer selectivamente el tejido tumoral y representan vectores prometedores para la administración dirigida de agentes de diagnóstico. Sin embargo, su aplicación clínica está actualmente limitada por la falta de fuentes confiables y representativas. Este proyecto propone el uso de organoides derivados de pacientes (ODP) como una fuente controlada y específica del paciente de VE para estudiar mejor sus funciones biológicas y su potencial diagnóstico.
Los ODP son modelos tumorales tridimensionales precisos y personalizados que recapitulan las características biológicas y clínicas de los cánceres de mama individuales. También se explorarán las diferencias entre muestras derivadas de tumores y tejido sano.
Este estudio prospectivo, unicéntrico y observacional reclutará pacientes con cáncer de mama sometidas a cirugía en el IRCCS ICS Maugeri (Pavía). Los datos clínicos y patológicos se recopilarán prospectivamente, junto con un seguimiento de 5 años para monitorizar la recurrencia de la enfermedad y los tratamientos. Se generarán organoides a partir de muestras quirúrgicas para aislar VE, que se investigarán como sistemas de administración de agentes de contraste fluorescentes de verde de indocianina en aplicaciones de cirugía guiada por fluorescencia. No se requieren procedimientos clínicos adicionales ni muestras de sangre más allá de la atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres;
- Diagnóstico confirmado de heteroplasia mamaria;
- Edad >= 18 años;
- Pacientes dispuestas a seguir el seguimiento oncológico habitual;
- Pacientes con enfermedad metastásica de novo (M+), que reciben quimioterapia primaria, si son candidatas para biopsia del tumor primario;
- Personas que aceptan participar en el estudio firmando y fechando el formulario de Consentimiento Informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin un diagnóstico cito-histológico probado de carcinoma mamario;
- Personas afectadas por otros tumores sólidos además de la lesión mamaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de Organoides Derivados de Pacientes con Cáncer de Mama
Periodo de tiempo: 36 meses
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Número y proporción de pacientes de los que se establecerán con éxito líneas de organoides derivados de pacientes a partir de muestras de tejido tumoral recogidas
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias mamarias triple negativas
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- PDO-Mercurial 01 - CTSPV66-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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