Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Organoidy karcinomu prsu odvozené od pacienta pro izolaci terapeutických extracelulárních vezikul (PDO-Mercurial01) (PDO-Mercurial)

12. února 2026 aktualizováno: Fabio Corsi, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Prospektivní jednocentrická studie pro generování organoidů od pacientů s karcinomem prsu pro využití při izolaci extracelulárních vezikul

Cílem této studie je vytvořit organoidní kultury, což jsou trojrozměrné in vitro nádorové modely schopné podporovat dlouhodobý ex vivo růst nádorových buněk odvozených od pacientů s karcinomem prsu. Tyto organoidy budou použity k izolaci extracelulárních vezikul (EV), které jsou přirozeně uvolňovány buňkami a mají schopnost selektivně rozpoznávat nádorovou tkáň. Díky těmto vlastnostem představují EV slibné vektory pro cílené podávání diagnostických látek s potenciálním využitím v chirurgii řízené fluorescencí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou mezi evropskými ženami. Navzdory pokrokům v diagnostice a léčbě zůstává recidiva onemocnění a rezistence na terapii hlavními výzvami. Zlepšení specifické vizualizace nádorové tkáně je nezbytné pro podporu přístupů personalizované medicíny a umožnění přesnějších chirurgických resekcí.

Extracelulární vezikuly (EVs), přirozeně uvolňované buňkami, prokázaly schopnost selektivně rozpoznat nádorovou tkáň a představují slibné vektory pro cílené dodávání diagnostických látek. Jejich klinické využití je však v současné době omezeno nedostatkem spolehlivých a reprezentativních zdrojů. Tento projekt navrhuje použití organoidů odvozených od pacientů (PDOs) jako kontrolovaného a pacient-specifického zdroje EVs, aby bylo možné lépe studovat jejich biologické funkce a diagnostický potenciál.

PDOs jsou přesné a personalizované trojrozměrné nádorové modely, které rekapitulují biologické a klinické charakteristiky jednotlivých karcinomů prsu. Budou také prozkoumány rozdíly mezi vzorky odvozenými z nádoru a zdravé tkáně.

Tato prospektivní, jednocentrová, observační studie získá pacientky s rakovinou prsu podstupující chirurgický zákrok v IRCCS ICS Maugeri (Pavia). Klinická a patologická data budou sbírána prospektivně spolu s pětiletým sledováním pro monitorování recidivy onemocnění a léčby. Z chirurgických vzorků budou generovány organoidy pro izolaci EVs, které budou zkoumány jako doručovací systémy pro indocyaninové zelené fluorescenční kontrastní látky v aplikacích FGS. Není vyžadován žádný další klinický postup ani odběr krve nad rámec standardní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s novotvarem prsu, kteří byli postupně odesláni do Jednotky prsou IRCCS ICS Maugeri v Pavii.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ženské subjekty;
  • Potvrzená diagnóza heteroplazie prsu
  • Věk >= 18 let;
  • Pacientky ochotné dodržovat obvyklé onkologické sledování;
  • Pacientky s de novo metastatickým onemocněním (M+), které podstupují primární chemoterapii, pokud jsou kandidátkami na biopsii primárního nádoru;
  • Subjekty, které souhlasí s účastí ve studii podepsáním a datováním formuláře informovaného souhlasu.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacientky bez prokázané cytohistologické diagnózy karcinomu prsu;
  • Subjekty postižené jinými solidními nádory kromě léze prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření pacientem odvozených organoidů karcinomu prsu
Časové okno: 36 měsíců
Počet a podíl pacientů, u kterých budou z odebraných vzorků nádorové tkáně úspěšně založeny linie organoidů odvozených od pacienta
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDO-Mercurial 01 - CTSPV66-25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní rakovina prsu

Klinické studie na Odběr krve a nádorové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit