Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient-Derived Breast Cancer Organoids for Therapeutic Extracellular Vesicle Isolation (PDO-Mercurial01) (PDO-Mercurial)

12 februari 2026 uppdaterad av: Fabio Corsi, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Prospektiv en-centrum studie för generering av organoider från patienter med bröstcancer för användning i extracellulär vesikelisolering

Syftet med denna studie är att etablera organoidkulturer, vilka är tredimensionella in vitro-tumörmodeller som kan stödja den långsiktiga ex vivo-tillväxten av tumörceller härledda från patienter med bröstcancer. Dessa organoider kommer att användas för isolering av extracellulära vesiklar (EV), som naturligt frisätts av celler och har förmågan att selektivt känna igen tumörvävnad. På grund av dessa egenskaper representerar EV lovande vektorer för riktad leverans av diagnostiska agens, med potentiella tillämpningar i fluorescensstyrd kirurgi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den främsta orsaken till cancerrelaterad dödlighet bland europeiska kvinnor. Trots framsteg inom diagnostik och behandling förblir sjukdomsåterfall och terapiresistens stora utmaningar. Att förbättra den specifika visualiseringen av tumörvävnad är avgörande för att stödja precisionsmedicinska tillvägagångssätt och möjliggöra mer exakta kirurgiska resectioner.

Extracellulära vesiklar (EVs), som naturligt frigörs av celler, har visat förmåga att selektivt känna igen tumörvävnad och representerar lovande vektorer för målstyrd leverans av diagnostiska ämnen. Deras kliniska tillämpning är dock för närvarande begränsad av bristen på tillförlitliga och representativa källor. Detta projekt föreslår användningen av patienthärledda organoider (PDOs) som en kontrollerad och patientspecifik källa till EVs för att bättre studera deras biologiska funktioner och diagnostiska potential.

PDOs är precisa och personliga tredimensionella tumörmodeller som återskapar de biologiska och kliniska egenskaperna hos individuella bröstcancer. Skillnader mellan tumörhärledda och friska vävnadsprover kommer också att undersökas.

Denna prospektiva, encentrerade, observationsstudie kommer att rekrytera bröstcancerpatienter som genomgår kirurgi på IRCCS ICS Maugeri (Pavia). Kliniska och patologiska data kommer att samlas in prospektivt, tillsammans med en 5-årsuppföljning för att övervaka sjukdomsåterfall och behandlingar. Organoider kommer att genereras från kirurgiska prover för att isolera EVs, som kommer att undersökas som leveranssystem för indocyaningröna fluorescerande kontrastmedel i FGS-applikationer. Inga ytterligare kliniska procedurer eller blodprover utöver standardvård krävs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pavia, Italien, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som i följd remitteras till Bröstenheten vid IRCCS ICS Maugeri i Pavia och som har bröstneoplasm kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga försökspersoner;
  • Bekräftad diagnos av bröstheteroplasi
  • Ålder >= 18 år;
  • Patienter villiga att följa vanlig onkologisk uppföljning;
  • Patienter med de novo metastatisk sjukdom (M+), som får primär kemoterapi, om de är kandidater för biopsi av primärtumör;
  • Försökspersoner som samtycker till att delta i studien genom att signera och datera informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

  • Patienter utan en bevisad cyto-histologisk diagnos av bröstcancer;
  • Försökspersoner som drabbats av andra solida tumörer förutom bröstläsionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablering av patientderiverade organoider av bröstcancer
Tidsram: 36 månader
Antal och andel patienter från vilka Patient-Derived Organoids-linjer kommer att etableras framgångsrikt från insamlade tumörvävnadsprover
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

19 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera