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急性虚血性脳卒中に対する機械的血栓回収術における麻酔技術と転帰

急性虚血性脳卒中に対する機械的血栓回収術を受ける患者における全身麻酔と鎮静鎮痛法の死亡率および神経学的転帰への影響の比較

この後ろ向きコホート研究は、全身麻酔または鎮静鎮痛下で急性虚血性脳卒中に対する機械的血栓回収術を受けた患者の臨床転帰を調査しました。 2014年から2018年までの患者データは病院の医療記録から取得されました。 麻酔群間で死亡率と神経学的転帰が比較されました。

調査の概要

詳細な説明

この後ろ向き観察コホート研究は、バクルキョイ・サディ・コヌク教育研究病院・健康科学大学で実施されました。 2014年から2018年の間に急性虚血性脳卒中に対して機械的血栓回収術を受けた患者の医療記録をレビューしました。 症状発現から6時間以内に機械的血栓回収術を受け、脳梗塞血栓溶解療法(TICI)再灌流グレード2a、2b、または3を達成した患者が対象となりました。 TICIグレード0または1の患者、18歳未満の患者、APACHE IIスコア≥25の患者、グラスゴー・コーマ・スケールスコア<10の患者、処置前に気管内挿管を必要とした患者、または処置後に挿管されたまま集中治療室に退院した患者は除外されました。

麻酔記録に基づき、患者は全身麻酔下で処置を受けた群と鎮静鎮痛法で管理された群の2つのコホートに分類されました。 麻酔技術への割り当ては研究の一部として行われず、麻酔管理は通常の臨床実践に従って決定されました。 人口統計学的特徴、病歴、放射線学的所見、処置の詳細、周術期変数は病院記録から抽出されました。 神経学的状態は、処置後4時間および24時間に国立衛生研究所脳卒中スケール(NIHSS)を用いて評価され、機能転帰は入院中および血栓回収術後3か月に修正ランキンスケールを用いて評価されました。 術中二重分光指数(BIS)値および近赤外分光法(NIRS)で測定された脳酸素化は、利用可能な場合に記録されました。 周術期血行動態不安定性、昇圧薬または降圧薬の使用、ペーシングの必要性、集中治療室(ICU)滞在期間を含む安全性転帰が評価されます。

神経学的転帰は、ベースライン、4時間後、24時間後のNIHSS、および処置直後と3か月後の修正ランキンスケール(mRS/TICI)を用いて縦断的に評価されます。

研究の主要転帰は全死亡でした。 副次転帰には、神経学的および機能的転帰、周術期変数、集中治療室滞在期間、処置関連合併症が含まれました。 麻酔コホート間の比較は、日常的に収集された臨床データを用いて行われました。 処置後最初の7日間に発生した術後せん妄は、医療記録に記載されている場合、副次的安全性転帰として評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

481

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Outside of the US
      • Diyarbakır、Outside of the US、トルコ(Türkiye)、21070
        • Fatma Acil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、2014年から2018年の間に健康科学大学バクルキョイ・サディ・コヌク教育研究病院で機械的血栓回収術を受けた急性虚血性脳卒中成人患者で構成されていました。 患者は症状発現から6時間以内に治療を受け、血管造影による再灌流が成功しました。 麻酔記録に基づき、患者は麻酔管理方法に応じて全身麻酔または鎮静鎮痛に分類されました。

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 大血管閉塞(中大脳動脈M1)による急性虚血性脳卒中
  • 症状発現から6時間以内に機械的血栓回収術を実施
  • 術前TICIスコア0-1

除外基準:

  • 年齢 100歳以上
  • APACHE IIスコア25以上
  • グラスゴー・コーマ・スケールスコア10未満
  • 処置前に気管挿管が必要
  • 処置後に挿管状態で集中治療室に収容される患者
  • 症状発現から処置までの時間が6時間を超える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔グループ
麻酔記録に基づき、全身麻酔下で機械的血栓除去術を受けた患者。
麻酔記録に基づき、全身麻酔下で機械的血栓回収術を受けた患者。
セドアナルゲシア群
麻酔記録に基づき、鎮静鎮痛法下で機械的血栓回収術を受けた患者。
麻酔記録に基づく鎮静鎮痛下での機械的血栓回収術を受けた患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率
時間枠:入院中および術後3か月時点で
全身麻酔下および鎮静鎮痛下で機械的血栓回収術を受ける患者間の全死因死亡率の比較。
入院中および術後3か月時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIHSSスコア
時間枠:ベースライン、4時間後、24時間後(処置後)
米国国立衛生研究所脳卒中スケール(NIHSS)は、脳卒中の重症度を定量化するために使用されます(スコア範囲0-42;スコアが高いほど重症な脳卒中を示します)
ベースライン、4時間後、24時間後(処置後)
修正ランキンスケール (mRS)
時間枠:血管造影処置完了直後および初期血栓除去術後3ヶ月
修正Rankinスケール(mRS)は、脳卒中後の機能的自立レベルを分類するために使用されるグローバルな機能的アウトカム指標です。
血管造影処置完了直後および初期血栓除去術後3ヶ月
TICI再灌流グレード
時間枠:血管造影手技完了直後および初期血栓摘除後3か月時点
脳梗塞血栓溶解療法(TICI)グレーディングシステムは、血管内血行再建術後に血管造影再灌流を記述するために使用されます(例:0-3;グレードが高いほど再灌流が良好であることを示します)
血管造影手技完了直後および初期血栓摘除後3か月時点
近赤外分光法 (NIRS) 値
時間枠:入院中および処置後3ヶ月時
近赤外分光法(NIRS)を用いて、術中および術後早期を通じて局所脳酸素飽和度をモニタリングしました。
入院中および処置後3ヶ月時
二スペクトル指数 (BIS) 値
時間枠:手順中
麻酔深度は、手技中に記録されたBIS(bispectral index)値を使用してモニタリングされました。
手順中
手続き期間
時間枠:手術中
機械的血栓除去手技の総所要時間。
手術中
症状発現から処置までの時間
時間枠:処置時
症状発症から機械的血栓除去術開始までの経過時間。
処置時
血行動態パラメータ
時間枠:処置から処置後3ヶ月まで
周術期に記録された収縮期および拡張期血圧値
処置から処置後3ヶ月まで
手順関連合併症
時間枠:入院中
入院中の神経学的または手技関連合併症の発生
入院中
術後せん妄
時間枠:手技後30日以内
術後3か月間における術後せん妄の発生率
手技後30日以内
術後認知症
時間枠:処置後30日以内
術後3ヶ月間における術後せん妄の発症率
処置後30日以内
ICU 滞在日数
時間枠:研究終了時までの平均3か月間
処置後の集中治療室滞在期間
研究終了時までの平均3か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (実際)

2026年4月4日

研究の完了 (実際)

2026年4月5日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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