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Technique d'anesthésie et résultats dans la thrombectomie mécanique pour l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu

Comparaison de l'anesthésie générale et de la sédonalgésie sur la mortalité et les résultats neurologiques chez les patients subissant une thrombectomie mécanique pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu

Cette étude de cohorte rétrospective a examiné les résultats cliniques chez les patients ayant subi une thrombectomie mécanique pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu sous anesthésie générale ou sédonalgésie. Les données des patients de 2014 à 2018 ont été obtenues à partir des dossiers médicaux hospitaliers. La mortalité et les résultats neurologiques ont été comparés entre les groupes d'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective a été menée à l'Université des sciences de la santé de l'hôpital de formation et de recherche Dr. Sadi Konuk de Bakirkoy. Les dossiers médicaux des patients ayant subi une thrombectomie mécanique pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu entre 2014 et 2018 ont été examinés. Les patients ayant reçu une thrombectomie mécanique dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes et ayant obtenu un grade de reperfusion Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) de 2a, 2b ou 3 ont été inclus. Les patients avec des grades TICI de 0 ou 1, ceux âgés de moins de 18 ans, les patients avec un score APACHE II ≥25, un score d'échelle de coma de Glasgow <10, ceux nécessitant une intubation endotrachéale avant la procédure, ou les patients sortis de la procédure intubés vers l'unité de soins intensifs ont été exclus.

Sur la base des dossiers d'anesthésie, les patients ont été classés en deux cohortes : ceux ayant subi la procédure sous anesthésie générale et ceux pris en charge avec une sédanalgésie. Aucune attribution à une technique d'anesthésie n'a été effectuée dans le cadre de l'étude, et la gestion de l'anesthésie a été déterminée selon la pratique clinique habituelle. Les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, les résultats radiologiques, les détails procéduraux et les variables périopératoires ont été extraits des dossiers hospitaliers. L'état neurologique a été évalué à l'aide de l'échelle d'accident vasculaire cérébral des National Institutes of Health (NIHSS) à 4 et 24 heures après la procédure, et le résultat fonctionnel a été évalué à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée pendant l'hospitalisation et à 3 mois après la thrombectomie. Les valeurs peropératoires de l'indice bispectral (BIS) et l'oxygénation cérébrale mesurée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) ont été enregistrées lorsqu'elles étaient disponibles. Les résultats de sécurité, y compris l'instabilité hémodynamique périprocédurale, l'utilisation de vasopresseurs ou d'antihypertenseurs, le besoin de stimulation cardiaque et la durée de séjour en unité de soins intensifs (USI), seront évalués.

Les résultats neurologiques seront évalués longitudinalement à l'aide du NIHSS au départ, à 4 heures, à 24 heures, et de l'échelle de Rankin modifiée (mRS/TICI) immédiatement après la procédure et à 3 mois.

Le critère de jugement principal de l'étude était la mortalité toutes causes confondues. Les critères de jugement secondaires comprenaient les résultats neurologiques et fonctionnels, les variables périopératoires, la durée de séjour en unité de soins intensifs et les complications liées à la procédure. Les comparaisons entre les cohortes d'anesthésie ont été effectuées à l'aide des données cliniques collectées de routine. Le délirium postopératoire survenant au cours des 7 premiers jours après la procédure a été évalué comme un critère de sécurité secondaire lorsqu'il était documenté dans les dossiers médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

481

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Turquie (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était constituée de patients adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et ayant bénéficié d'une thrombectomie mécanique à l'Hôpital universitaire de formation et de recherche Dr. Sadi Konuk des sciences de la santé de Bakirkoy entre 2014 et 2018. Les patients ont été traités dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes et ont obtenu une reperfusion angiographique réussie. Sur la base des dossiers d'anesthésie, les patients ont été classés selon la gestion anesthésique en anesthésie générale ou sédonalgésie.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une occlusion de gros vaisseau (MCA M1)
  • Thrombectomie mécanique réalisée dans les 6 heures suivant le début des symptômes
  • Score TICI pré-procédural de 0 à 1

Critères d'exclusion :

  • Âge ≥ 100 ans
  • Score APACHE II de 25 ou plus
  • Score sur l'échelle de Glasgow inférieur à 10
  • Nécessité d'une intubation endotrachéale avant la procédure
  • Patients transférés de la procédure à l'unité de soins intensifs sous intubation
  • Délai entre le début des symptômes et la procédure dépassant 6 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'anesthésie générale
Patients ayant subi une thrombectomie mécanique sous anesthésie générale, selon les dossiers d'anesthésie.
Patients ayant subi une thrombectomie mécanique sous anesthésie générale, d'après les dossiers d'anesthésie.
Groupe de sédanalgésie
Patients ayant subi une thrombectomie mécanique sous sédonalgésie, selon les dossiers d'anesthésie.
Patients ayant subi une thrombectomie mécanique sous sédonalgésie, d'après les dossiers d'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Pendant l'hospitalisation de l'index et à 3 mois après l'intervention
Comparaison de la mortalité toutes causes confondues entre les patients subissant une thrombectomie mécanique sous anesthésie générale et sous sédanalgésie.
Pendant l'hospitalisation de l'index et à 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score NIHSS
Délai: Baseline, 4 heures, 24 heures post-procédure
L'échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS) est utilisée pour quantifier la sévérité de l'AVC (score de 0 à 42 ; des scores plus élevés indiquent un AVC plus sévère)
Baseline, 4 heures, 24 heures post-procédure
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Immédiatement après la fin de la procédure angiographique et à 3 mois après la thrombectomie initiale
L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une mesure globale des résultats fonctionnels utilisée après un accident vasculaire cérébral pour catégoriser le niveau d'indépendance fonctionnelle.
Immédiatement après la fin de la procédure angiographique et à 3 mois après la thrombectomie initiale
Grade de reperfusion TICI
Délai: Immédiatement après la fin de la procédure angiographique et à 3 mois après la thrombectomie initiale.
Le système de classification Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) est utilisé après une revascularisation endovasculaire pour décrire la reperfusion angiographique (par exemple, 0-3 ; des grades plus élevés indiquent une meilleure reperfusion)
Immédiatement après la fin de la procédure angiographique et à 3 mois après la thrombectomie initiale.
Valeurs de Spectroscopie Proche Infrarouge (NIRS)
Délai: Pendant l'hospitalisation index et à 3 mois après l'intervention
La saturation régionale en oxygène cérébral a été surveillée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pendant l'intervention et tout au long de la période postopératoire précoce.
Pendant l'hospitalisation index et à 3 mois après l'intervention
Valeurs de l'index bispectral (BIS)
Délai: Pendant la procédure
La profondeur de l'anesthésie a été surveillée à l'aide des valeurs d'index bispectral (BIS) enregistrées pendant l'intervention.
Pendant la procédure
Durée de la procédure
Délai: Pendant la procédure
Durée totale de la procédure de thrombectomie mécanique.
Pendant la procédure
Délai entre l'apparition des symptômes et l'intervention
Délai: Au moment de l'intervention
Temps écoulé entre l'apparition des symptômes et le début de la thrombectomie mécanique.
Au moment de l'intervention
Paramètres hémodynamiques
Délai: De la procédure jusqu'à 3 mois post-procédure
Valeurs de pression artérielle systolique et diastolique enregistrées pendant la période périopératoire
De la procédure jusqu'à 3 mois post-procédure
Complications liées à la procédure
Délai: Pendant l'hospitalisation
Occurrence de complications neurologiques ou liées à la procédure pendant l'hospitalisation
Pendant l'hospitalisation
Délire postopératoire
Délai: Dans les 30 jours suivant la procédure
Incidence du délire postopératoire au cours des 3 premiers mois postopératoires
Dans les 30 jours suivant la procédure
Démence postopératoire
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention
Incidence du délire postopératoire au cours des 3 premiers mois postopératoires
Dans les 30 jours suivant l'intervention
Durée de séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Durée du séjour en unité de soins intensifs suite à l'intervention
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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