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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07422649
Technique d'anesthésie et résultats dans la thrombectomie mécanique pour l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu
Comparaison de l'anesthésie générale et de la sédonalgésie sur la mortalité et les résultats neurologiques chez les patients subissant une thrombectomie mécanique pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective a été menée à l'Université des sciences de la santé de l'hôpital de formation et de recherche Dr. Sadi Konuk de Bakirkoy. Les dossiers médicaux des patients ayant subi une thrombectomie mécanique pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu entre 2014 et 2018 ont été examinés. Les patients ayant reçu une thrombectomie mécanique dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes et ayant obtenu un grade de reperfusion Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) de 2a, 2b ou 3 ont été inclus. Les patients avec des grades TICI de 0 ou 1, ceux âgés de moins de 18 ans, les patients avec un score APACHE II ≥25, un score d'échelle de coma de Glasgow <10, ceux nécessitant une intubation endotrachéale avant la procédure, ou les patients sortis de la procédure intubés vers l'unité de soins intensifs ont été exclus.
Sur la base des dossiers d'anesthésie, les patients ont été classés en deux cohortes : ceux ayant subi la procédure sous anesthésie générale et ceux pris en charge avec une sédanalgésie. Aucune attribution à une technique d'anesthésie n'a été effectuée dans le cadre de l'étude, et la gestion de l'anesthésie a été déterminée selon la pratique clinique habituelle. Les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, les résultats radiologiques, les détails procéduraux et les variables périopératoires ont été extraits des dossiers hospitaliers. L'état neurologique a été évalué à l'aide de l'échelle d'accident vasculaire cérébral des National Institutes of Health (NIHSS) à 4 et 24 heures après la procédure, et le résultat fonctionnel a été évalué à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée pendant l'hospitalisation et à 3 mois après la thrombectomie. Les valeurs peropératoires de l'indice bispectral (BIS) et l'oxygénation cérébrale mesurée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) ont été enregistrées lorsqu'elles étaient disponibles. Les résultats de sécurité, y compris l'instabilité hémodynamique périprocédurale, l'utilisation de vasopresseurs ou d'antihypertenseurs, le besoin de stimulation cardiaque et la durée de séjour en unité de soins intensifs (USI), seront évalués.
Les résultats neurologiques seront évalués longitudinalement à l'aide du NIHSS au départ, à 4 heures, à 24 heures, et de l'échelle de Rankin modifiée (mRS/TICI) immédiatement après la procédure et à 3 mois.
Le critère de jugement principal de l'étude était la mortalité toutes causes confondues. Les critères de jugement secondaires comprenaient les résultats neurologiques et fonctionnels, les variables périopératoires, la durée de séjour en unité de soins intensifs et les complications liées à la procédure. Les comparaisons entre les cohortes d'anesthésie ont été effectuées à l'aide des données cliniques collectées de routine. Le délirium postopératoire survenant au cours des 7 premiers jours après la procédure a été évalué comme un critère de sécurité secondaire lorsqu'il était documenté dans les dossiers médicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Outside of the US
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Diyarbakır, Outside of the US, Turquie (Türkiye), 21070
- Fatma Acil
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une occlusion de gros vaisseau (MCA M1)
- Thrombectomie mécanique réalisée dans les 6 heures suivant le début des symptômes
- Score TICI pré-procédural de 0 à 1
Critères d'exclusion :
- Âge ≥ 100 ans
- Score APACHE II de 25 ou plus
- Score sur l'échelle de Glasgow inférieur à 10
- Nécessité d'une intubation endotrachéale avant la procédure
- Patients transférés de la procédure à l'unité de soins intensifs sous intubation
- Délai entre le début des symptômes et la procédure dépassant 6 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'anesthésie générale
Patients ayant subi une thrombectomie mécanique sous anesthésie générale, selon les dossiers d'anesthésie.
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Patients ayant subi une thrombectomie mécanique sous anesthésie générale, d'après les dossiers d'anesthésie.
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Groupe de sédanalgésie
Patients ayant subi une thrombectomie mécanique sous sédonalgésie, selon les dossiers d'anesthésie.
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Patients ayant subi une thrombectomie mécanique sous sédonalgésie, d'après les dossiers d'anesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Pendant l'hospitalisation de l'index et à 3 mois après l'intervention
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Comparaison de la mortalité toutes causes confondues entre les patients subissant une thrombectomie mécanique sous anesthésie générale et sous sédanalgésie.
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Pendant l'hospitalisation de l'index et à 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score NIHSS
Délai: Baseline, 4 heures, 24 heures post-procédure
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L'échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS) est utilisée pour quantifier la sévérité de l'AVC (score de 0 à 42 ; des scores plus élevés indiquent un AVC plus sévère)
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Baseline, 4 heures, 24 heures post-procédure
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Immédiatement après la fin de la procédure angiographique et à 3 mois après la thrombectomie initiale
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une mesure globale des résultats fonctionnels utilisée après un accident vasculaire cérébral pour catégoriser le niveau d'indépendance fonctionnelle.
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Immédiatement après la fin de la procédure angiographique et à 3 mois après la thrombectomie initiale
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Grade de reperfusion TICI
Délai: Immédiatement après la fin de la procédure angiographique et à 3 mois après la thrombectomie initiale.
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Le système de classification Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) est utilisé après une revascularisation endovasculaire pour décrire la reperfusion angiographique (par exemple, 0-3 ; des grades plus élevés indiquent une meilleure reperfusion)
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Immédiatement après la fin de la procédure angiographique et à 3 mois après la thrombectomie initiale.
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Valeurs de Spectroscopie Proche Infrarouge (NIRS)
Délai: Pendant l'hospitalisation index et à 3 mois après l'intervention
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La saturation régionale en oxygène cérébral a été surveillée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pendant l'intervention et tout au long de la période postopératoire précoce.
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Pendant l'hospitalisation index et à 3 mois après l'intervention
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Valeurs de l'index bispectral (BIS)
Délai: Pendant la procédure
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La profondeur de l'anesthésie a été surveillée à l'aide des valeurs d'index bispectral (BIS) enregistrées pendant l'intervention.
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Pendant la procédure
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Durée de la procédure
Délai: Pendant la procédure
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Durée totale de la procédure de thrombectomie mécanique.
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Pendant la procédure
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Délai entre l'apparition des symptômes et l'intervention
Délai: Au moment de l'intervention
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Temps écoulé entre l'apparition des symptômes et le début de la thrombectomie mécanique.
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Au moment de l'intervention
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Paramètres hémodynamiques
Délai: De la procédure jusqu'à 3 mois post-procédure
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Valeurs de pression artérielle systolique et diastolique enregistrées pendant la période périopératoire
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De la procédure jusqu'à 3 mois post-procédure
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Complications liées à la procédure
Délai: Pendant l'hospitalisation
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Occurrence de complications neurologiques ou liées à la procédure pendant l'hospitalisation
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Pendant l'hospitalisation
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Délire postopératoire
Délai: Dans les 30 jours suivant la procédure
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Incidence du délire postopératoire au cours des 3 premiers mois postopératoires
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Dans les 30 jours suivant la procédure
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Démence postopératoire
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention
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Incidence du délire postopératoire au cours des 3 premiers mois postopératoires
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Dans les 30 jours suivant l'intervention
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Durée de séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Durée du séjour en unité de soins intensifs suite à l'intervention
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/20/2026- 13
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