Anestesiatekniikka ja tulokset mekaanisessa trombekto-miassa akuutissa iskeemisessa aivoverenkiertohäiriössä
Yleisanestesian ja sedoanalgesian vertailu kuolleisuuteen ja neurologisiin lopputuloksiin potilailla, joille suoritetaan mekaaninen tromboembolia akuutin iskeemisen aivohalvauksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus suoritettiin Bakirkoy Dr. Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalassa, joka kuuluu terveystieteiden yliopistoon. Potilaiden lääketieteellisiä tietoja, jotka olivat saaneet mekaanisen trombektooman akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi vuosina 2014–2018, tarkasteltiin. Potilaat, jotka saivat mekaanisen trombektooman 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ja joiden trombolyysin aivoinfarktiin (TICI) reperfuusion aste oli 2a, 2b tai 3, sisällytettiin tutkimukseen. Potilaat, joiden TICI-aste oli 0 tai 1, alle 18-vuotiaat, potilaat, joiden APACHE II -pistemäärä oli ≥25, Glasgow'n kooma-asteikko (GCS) <10, potilaat, jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota ennen toimenpidettä, tai potilaat, jotka kotiutettiin toimenpiteestä intuboituina tehohoitoon, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Anestesiatietojen perusteella potilaat luokiteltiin kahteen kohorttiin: ne, jotka kävivät läpi toimenpiteen yleisanestesian alaisena, ja ne, joita hoidettiin sedoanalgesialla. Anestesiatekniikkaan ei tehty määritystä tutkimuksen osana, ja anestesian hallinta määräytyi rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Demografiset ominaisuudet, sairaushistoria, radiologiset löydökset, toimenpidetiedot ja perioperatiiviset muuttujat poimittiin sairaalan tietueista. Neurologista tilaa arvioitiin käyttäen National Institutes of Health Stroke Scale -asteikkoa (NIHSS) 4 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, ja toiminnallista tulosta arvioitiin käyttäen muokattua Rankin-asteikkoa sairaalassa ollessa sekä 3 kuukautta trombektooman jälkeen. Intraoperatiiviset bispektri-indeksi (BIS) arvot ja aivojen hapettuminen mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) kirjattiin, kun ne olivat saatavilla. Turvallisuustuloksia, mukaan lukien perioperatiivinen hemodynaaminen epävakaus, vazopressori- tai antihipertensiivilääkkeiden käyttö, sydämentahdistuksen tarve ja tehohoidon pituus, arvioidaan.
Neurologisia tuloksia arvioidaan pitkittäisesti käyttäen NIHSS-asteikkoa lähtötilanteessa, 4 tunnissa, 24 tunnissa sekä muokattua Rankin-asteikkoa (mRS/TICI) välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli kaiken syyn kuolleisuus. Toissijaisia tuloksia olivat neurologiset ja toiminnalliset tulokset, perioperatiiviset muuttujat, tehohoidon pituus ja toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot. Vertailevat analyysit anestesiakohorttien välillä suoritettiin rutiininomaisesti kerätyn kliinisen datan avulla. Postoperatiivinen delirium, joka esiintyi ensimmäisten 7 vuorokauden aikana toimenpiteen jälkeen, arvioitiin toissijaisena turvallisuustuloksena, kun se oli dokumentoitu lääketieteellisissä tietueissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Outside of the US
-
Diyarbakır, Outside of the US, Turkki (Türkiye), 21070
- Fatma Acil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Suuren verisuonen tukoksen (MCA M1) aiheuttama akuutti iskeeminen aivohalvaus
- Mekaaninen trombektomia suoritettu 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
- Ennakkokäsittely TICI-pistemäärä 0-1
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≥100 vuotta
- APACHE II -pistemäärä 25 tai enemmän
- Glasgow Coma Scale -pistemäärä alle 10
- Endotrakeaalisen intubaation tarve ennen toimenpidettä
- Potilaat, jotka siirretään toimenpiteestä intubaation aikana tehohoitoon
- Oireiden alkamisesta toimenpiteeseen kulunut aika yli 6 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleisanestesia-ryhmä
Potilaat, jotka olivat mekaanisen tromboembolektomian alaisena yleisanestesian alaisena, anestesiakertomusten perusteella.
|
Potilaat, jotka kävivät läpi mekaanisen tromboembolektomian yleisanestesian alaisena, anestesiakertomusten perusteella.
|
|
Sedatioanalgesiaryhmä
Potilaat, jotka suoritettiin mekaanisen trombetomian alaisuudessa sedoanalgesian alla, anestesialääkärin raporttien perusteella.
|
Potilaat, jotka olivat mekaanisen trombektooman alaisia sedoanalgesian alaisuudessa anestesiakirjausten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien kuolinsyiden aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vertaile kaikkien syiden kuolleisuutta potilaiden kesken, jotka suorittavat mekaanista tromboektomiaa yleisanestesian ja sedoanalgesian alaisena.
|
Indeksisairaalahoidon aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIHSS-pisteet
Aikaikkuna: Alkutila, 4 tuntia, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -mittaria käytetään aivohalvauksen vakavuuden mittaamiseen (pistealue 0–42; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa aivohalvausta)
|
Alkutila, 4 tuntia, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Välittömästi angiografisen toimenpiteen päätyttyä ja 3 kuukautta alkuperäisen trombetomian jälkeen
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) on globaali toiminnallinen lopputulosmittari, jota käytetään aivoverenkiertohäiriön jälkeen toiminnallisen itsenäisyyden tason luokittelemiseen.
|
Välittömästi angiografisen toimenpiteen päätyttyä ja 3 kuukautta alkuperäisen trombetomian jälkeen
|
|
TICI-reperfuusioluokka
Aikaikkuna: Välittömästi angiografisen toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta alkuperäisen trombetomian jälkeen.
|
Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) -luokitusjärjestelmää käytetään endovaskulaarisen revaskularisaation jälkeen angiografisen reperfuusion kuvaamiseen (esim. 0-3; korkeammat luokat osoittavat parempaa reperfuusiota)
|
Välittömästi angiografisen toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta alkuperäisen trombetomian jälkeen.
|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -arvot
Aikaikkuna: Indeksisairaalajakson aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alueellista aivojen hapen kylläisyyttä seurattiin lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla toimenpiteen aikana ja varhaisessa jälkihoitojaksossa.
|
Indeksisairaalajakson aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Bispectral Index (BIS) -arvot
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Anestesian syvyyttä seurattiin toimenpiteen aikana tallennettujen bispektrisen indeksin (BIS) arvojen avulla.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Mekaanisen trombetomian toimenpiteen kokonaiskesto.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Aika oireiden alkamisesta toimenpiteeseen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kulunut aika oireiden alkamisesta ja mekaanisen trombektooman aloittamisesta.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaineen arvot perioperatiivisena aikana kirjattu
|
Toimenpiteestä 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana
|
Neurologisten tai toimenpideriippuvaisten komplikaatioiden esiintyminen sairaalassaoloaikana
|
Sairaalassa oleskelun aikana
|
|
Postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
Postoperatiivisen deliriuumin esiintyvyys ensimmäisen 3 postoperatiivisen kuukauden aikana
|
30 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
|
Postoperatiivinen dementia
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Postoperatiivisen deliriuumin esiintyvyys ensimmäisten 3 postoperatiivisen kuukauden aikana
|
30 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Teho-osaston oleskeluaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toimenpiteen jälkeinen oleskelun kesto tehohoidossa
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/20/2026- 13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .