Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesiteknik og resultater ved mekanisk trombetomi for akut iskæmisk apopleksi

Sammenligning af generel anæstesi og sedoanalgesi på dødelighed og neurologiske udfald hos patienter, der gennemgår mekanisk trombektomi for akut iskæmisk apopleksi

Denne retrospektive kohortestudie undersøgte kliniske resultater hos patienter, der gennemgik mekanisk trombektomi for akut iskæmisk slagtilfælde under generel anæstesi eller sedoanalgesi. Patientdata fra 2014 til 2018 blev indhentet fra hospitalets medicinske journaler. Dødelighed og neurologiske resultater blev sammenlignet mellem anæstesigrupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive observationskohortestudie blev gennemført på University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Trænings- og Forskningshospital. Medicinske journaler for patienter, der gennemgik mekanisk trombektomi for akut iskæmisk slagtilfælde mellem 2014 og 2018, blev gennemgået. Patienter, der modtog mekanisk trombektomi inden for 6 timer efter symptomdebut og opnåede en Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) reperfusionsgrad på 2a, 2b eller 3, blev inkluderet. Patienter med TICI-grader på 0 eller 1, patienter under 18 år, patienter med en APACHE II-score ≥25, en Glasgow Coma Scale score <10, patienter, der krævede endotrakeal intubation før proceduren, eller patienter udskrevet fra proceduren intuberet til intensivafdelingen blev ekskluderet.

Baseret på anæstesiprocedurer blev patienter klassificeret i to kohorter: dem, der gennemgik proceduren under generel anæstesi, og dem, der blev behandlet med sedoanalgesi. Ingen tildeling til anæstesiteknik blev udført som en del af studiet, og anæstesistyringen blev bestemt i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Demografiske karakteristika, sygehistorie, radiologiske fund, procedureoplysninger og perioperative variable blev uddraget fra hospitalsjournaler. Neurologisk status blev vurderet ved hjælp af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 4 og 24 timer efter proceduren, og funktionelt udfald blev evalueret ved hjælp af den modificerede Rankin-skala under indlæggelsen og 3 måneder efter trombektomien. Intraoperative bispektralindeks (BIS)-værdier og cerebral iltning målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) blev registreret, når tilgængeligt. Sikkerhedsresultater inklusive peri-procedurel hemodynamisk ustabilitet, brug af vasopressor eller antihypertensiv, behov for pacemaker og intensivafdelings (ICU) opholdstid vil blive evalueret.

Neurologiske resultater vil blive vurderet longitudinelt ved hjælp af NIHSS ved baseline, 4 timer, 24 timer og modificeret Rankin-skala (mRS/TICI) umiddelbart efter proceduren og ved 3 måneder.

Studiets primære resultat var dødelighed af alle årsager. Sekundære resultater omfattede neurologiske og funktionelle resultater, perioperative variable, intensivafdelings opholdstid og procedure-relaterede komplikationer. Sammenligninger mellem anæstesikohorter blev udført ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede kliniske data. Postoperativ delirium, der opstod i de første 7 dage efter proceduren, blev evalueret som et sekundært sikkerhedsresultat, når dokumenteret i de medicinske journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

481

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Tyrkiet (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen bestod af voksne patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som gennemgik mekanisk trombetomi på University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Uddannelses- og Forskningshospital mellem 2014 og 2018. Patienterne blev behandlet inden for 6 timer efter symptomstart og opnåede succesfuld angiografisk reperfusion. Baseret på anæstesiprotokoller blev patienterne kategoriseret efter anæstesistyring som generel anæstesi eller sedoanalgesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af stor karokklusion (MCA M1)
  • Mekanisk trombektomi udført inden for 6 timer efter symptomdebut
  • Pre-procedural TICI-score 0-1

Eksklusionskriterier:

  • Alder ≥100 år
  • APACHE II-score på 25 eller højere
  • Glasgow Coma Scale-score under 10
  • Behov for endotrakeal intubation før proceduren
  • Patienter udskrevet fra proceduren til intensivafdelingen mens de var intuberet
  • Tid fra symptomdebut til procedure overstiger 6 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel Anæstesi-gruppe
Patienter, der gennemgik mekanisk trombektomi under fuld narkose, baseret på narkoseprotokoller.
Patienter, som gennemgik mekanisk trombetomi under generel anæstesi, baseret på anæstesiprotokoller.
Sedoanalgesi-gruppen
Patienter, der gennemgik mekanisk trombetomi under sedoanalgesi, baseret på anæstesiprocesskemaer.
Patienter, som gennemgik mekanisk trombektomi under sedoanalgesi, baseret på anæstesiprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total dødelighed
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen og 3 måneder efter indgrebet
Sammenligning af dødelighed af alle årsager mellem patienter, der gennemgår mekanisk trombetomi under generel anæstesi og sedoanalgesi.
Under indeksindlæggelsen og 3 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS-score
Tidsramme: Baseline, 4 timer, 24 timer efter proceduren
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bruges til at kvantificere slagtilfældets sværhedsgrad (scoreinterval 0-42; højere score indikerer mere alvorligt slagtilfælde)
Baseline, 4 timer, 24 timer efter proceduren
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den angiografiske procedure og 3 måneder efter den indledende trombektomi
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er et globalt funktionsresultatmål, der anvendes efter et slagtilfælde for at kategorisere niveauet for funktionel uafhængighed.
Umiddelbart efter afslutningen af den angiografiske procedure og 3 måneder efter den indledende trombektomi
TICI Reperfusionsgrad
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den angiografiske procedure og 3 måneder efter den indledende trombektomi.
TICI-graderingssystemet (Thrombolysis in Cerebral Infarction) bruges efter endovaskulær revaskularisering til at beskrive angiografisk reperfusion (f.eks. 0-3; højere grader indikerer bedre reperfusion)
Umiddelbart efter afslutningen af den angiografiske procedure og 3 måneder efter den indledende trombektomi.
Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)-værdier
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen og 3 måneder efter indgrebet
Regional cerebral iltmætning blev overvåget ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under indgrebet og gennem den tidlige postoperative periode.
Under indeksindlæggelsen og 3 måneder efter indgrebet
Bispektralindeks (BIS)-værdier
Tidsramme: Under proceduren
Dybdeprofilen for anæstesi blev overvåget ved hjælp af bispektral indeks (BIS) værdier optaget under indgrebet.
Under proceduren
Procedurens varighed
Tidsramme: Under proceduren
Total varighed af den mekaniske trombektomi-procedure.
Under proceduren
Tid fra symptomstart til procedure
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
Forløbet tid mellem symptomdebut og igangsættelse af mekanisk trombektomi.
På tidspunktet for proceduren
Hemodynamiske parametre
Tidsramme: Fra proceduren indtil 3 måneder efter proceduren
Systolisk og diastolisk blodtryksværdier registreret i perioperativ periode
Fra proceduren indtil 3 måneder efter proceduren
Procedure-relaterede komplikationer
Tidsramme: Under indlæggelsen
Forekomst af neurologiske eller procedure-relaterede komplikationer under indlæggelsen
Under indlæggelsen
Postoperativ delirium
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indgrebet
Forekomsten af postoperativ delirium i løbet af de første 3 postoperative måneder
Inden for 30 dage efter indgrebet
Postoperativ demens
Tidsramme: Inden for 30 dage efter proceduren
Forekomsten af postoperativ delirium i de første 3 postoperative måneder
Inden for 30 dage efter proceduren
ICU-opholdets varighed
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder
Varighed af ophold på intensivafdelingen efter indgrebet
Gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel Anæstesi

Abonner