Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesiteknik och utfall vid mekanisk trombektomi för akut ischemisk stroke

Jämförelse av allmän anestesi och sedoanalgesi på dödlighet och neurologiska utfall hos patienter som genomgår mekanisk trombektomi för akut ischemisk stroke

Denna retrospektiva kohortstudie undersökte kliniska utfall hos patienter som genomgick mekanisk trombektomi för akut ischemisk stroke under generell anestesi eller sedoanalgesi. Patientdata från 2014 till 2018 hämtades från sjukhusets medicinska journaler. Dödlighet och neurologiska utfall jämfördes mellan anestesigrupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva observationsstudie genomfördes vid University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital. Journaler från patienter som genomgått mekanisk trombektomi för akut ischemisk stroke mellan 2014 och 2018 granskades. Patienter som fick mekanisk trombektomi inom 6 timmar från symtomdebut och uppnådde Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) reperfusionsgrad 2a, 2b eller 3 inkluderades. Patienter med TICI-grader 0 eller 1, de yngre än 18 år, patienter med APACHE II-poäng ≥25, Glasgow Coma Scale-poäng <10, de som krävde endotrakeal intubation före ingreppet, eller patienter som skrevs ut från ingreppet intuberade till intensivvårdsavdelning exkluderades.

Baserat på anestesiprotokoll klassificerades patienter i två kohorter: de som genomgick ingreppet under generell anestesi och de som hanterades med sedoanalgesi. Ingen tilldelning till anestesiteknik utfördes som del av studien, och anestesihanteringen bestämdes enligt rutinmässig klinisk praxis. Demografiska egenskaper, medicinsk historia, radiologiska fynd, procedurdetaljer och perioperativa variabler extraherades från sjukhusjournaler. Neurologisk status bedömdes med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 4 och 24 timmar efter ingreppet, och funktionellt utfall utvärderades med modifierad Rankin Scale under sjukhusvistelsen och 3 månader efter trombektomin. Intraoperativa bispektrala index (BIS)-värden och cerebral syresättning mätt med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) registrerades när tillgängliga. Säkerhetsutfall inklusive peri-procedurell hemodynamisk instabilitet, vasopressor- eller antihypertensiv användning, behov av pacemaker och längd på vistelsen på intensivvårdsavdelning (IVA) kommer att utvärderas.

Neurologiska utfall kommer att bedömas longitudinellt med NIHSS vid baslinje, 4 timmar, 24 timmar, och modifierad Rankin Scale (mRS/TICI) omedelbart efter ingreppet och vid 3 månader.

Studiens primära utfall var dödlighet från alla orsaker. Sekundära utfall inkluderade neurologiska och funktionella utfall, perioperativa variabler, längd på vistelsen på intensivvårdsavdelning och procedurrelaterade komplikationer. Jämförelser mellan anestesikohorter utfördes med rutinmässigt insamlad klinisk data. Postoperativ delirium som inträffade under de första 7 dagarna efter ingreppet utvärderades som ett sekundärt säkerhetsutfall när dokumenterat i medicinska journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

481

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Turkiet (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av vuxna patienter med akut ischemisk stroke som genomgick mekanisk trombektomi vid University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital mellan 2014 och 2018. Patienterna behandlades inom 6 timmar från symtomdebut och uppnådde framgångsrik angiografisk reperfusion. Baserat på anestesiprocesser kategoriserades patienterna enligt anestesihantering som allmän anestesi eller sedoanalgesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Akut ischemisk stroke på grund av stor kärlokkulsion (MCA M1)
  • Mekanisk trombektomi utförd inom 6 timmar från symtomdebut
  • Pre-procedur TICI-poäng 0-1

Exklusionskriterier:

  • Ålder ≥100 år
  • APACHE II-poäng på 25 eller högre
  • Glasgow Coma Scale-poäng under 10
  • Behov av endotrakeal intubation före ingreppet
  • Patienter som skrivs ut från ingreppet till intensivvårdsavdelning medan de är intuberade
  • Tid från symtomdebut till ingrepp överstiger 6 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp för allmän anestesi
Patienter som genomgick mekanisk trombektomi under allmän anestesi, baserat på anestesiprotokoll.
Patienter som genomgick mekanisk trombektomi under generell anestesi, enligt anestesiprotokollen.
Sedoanalgesigruppen
Patienter som genomgick mekanisk trombetomi under sedoanalgesi, baserat på anestesiprotokoll.
Patienter som genomgick mekanisk trombektom under sedoanalgesi, baserat på anestesiprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän dödlighet
Tidsram: Under indexhospitalisering och vid 3 månader efter ingreppet
Jämförelse av dödlighet av alla orsaker mellan patienter som genomgår mekanisk trombektomi under generell anestesi och sedoanalgesi.
Under indexhospitalisering och vid 3 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIHSS-poäng
Tidsram: Baslinje, 4 timmar, 24 timmar efter ingrepp
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) används för att kvantifiera strokeallvarlighetsgrad (poängintervall 0-42; högre poäng indikerar svårare stroke)
Baslinje, 4 timmar, 24 timmar efter ingrepp
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: Omedelbart efter angiografiproceduren och 3 månader efter den initiala trombektomin
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är ett globalt funktionellt utfallsmått som används efter stroke för att kategorisera nivån av funktionellt oberoende.
Omedelbart efter angiografiproceduren och 3 månader efter den initiala trombektomin
TICI Reperfusionsgrad
Tidsram: Omedelbart efter angiografiproceduren och 3 månader efter den initiala trombektomin.
Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI)-graderingssystemet används efter endovaskulär revaskularisering för att beskriva angiografisk reperfusion (t.ex. 0-3; högre grader indikerar bättre reperfusion)
Omedelbart efter angiografiproceduren och 3 månader efter den initiala trombektomin.
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)-värden
Tidsram: Under indexsjukhusvistelsen och 3 månader efter ingreppet
Den regionala cerebrala syremättnaden övervakades med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) under ingreppet och under hela den tidiga postoperativa perioden.
Under indexsjukhusvistelsen och 3 månader efter ingreppet
Bispektralt Index (BIS)-värden
Tidsram: Under ingreppet
Djupet av anestesi övervakades med hjälp av bispektralt index (BIS)-värden som registrerades under ingreppet.
Under ingreppet
Procedurvaraktighet
Tidsram: Under ingreppet
Total varaktighet för den mekaniska trombektomiproceduren.
Under ingreppet
Tid från symtomdebut till ingrepp
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet
Förfluten tid mellan symtomdebut och initiering av mekanisk trombektomi.
Vid tidpunkten för ingreppet
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: Från ingrepp till 3 månader efter ingrepp
Systoliska och diastoliska blodtrycksvärden registrerade under perioperativ period
Från ingrepp till 3 månader efter ingrepp
Procedurrelaterade komplikationer
Tidsram: Under sjukhusvistelsen
Förekomst av neurologiska eller procedurrelaterade komplikationer under sjukhusvistelsen
Under sjukhusvistelsen
Postoperativ delirium
Tidsram: Inom 30 dagar efter ingreppet
Incidens av postoperativ delirium under de första 3 postoperativa månaderna
Inom 30 dagar efter ingreppet
Postoperativ demens
Tidsram: Inom 30 dagar efter ingreppet
Incidens av postoperativ delirium under de första 3 postoperativa månaderna
Inom 30 dagar efter ingreppet
Vårdtid på IVA
Tidsram: Genom studieavslut, i genomsnitt 3 månader
Vårdtid på intensivvårdsavdelningen efter ingreppet
Genom studieavslut, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera