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Técnica de Anestesia e Resultados na Trombectomia Mecânica para Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo

7 de abril de 2026 atualizado por: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Comparação da Anestesia Geral e Sedoanalgesia na Mortalidade e Desfechos Neurológicos em Pacientes Submetidos a Trombectomia Mecânica por Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo

Este estudo de coorte retrospectivo analisou os resultados clínicos em doentes submetidos a trombectomia mecânica para acidente vascular cerebral isquémico agudo sob anestesia geral ou sedoanalgesia. Os dados dos doentes de 2014 a 2018 foram obtidos dos registos médicos hospitalares. A mortalidade e os resultados neurológicos foram comparados entre os grupos de anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo de coorte observacional retrospetivo foi realizado na Universidade de Ciências da Saúde, Hospital de Formação e Investigação Bakirkoy Dr. Sadi Konuk. Foram revistos os registos médicos de doentes submetidos a trombectomia mecânica para acidente vascular cerebral isquémico agudo entre 2014 e 2018. Foram incluídos doentes que receberam trombectomia mecânica até 6 horas após o início dos sintomas e que atingiram um grau de reperfusão TICI (Trombolise no Enfarte Cerebral) de 2a, 2b ou 3. Foram excluídos doentes com graus TICI de 0 ou 1, menores de 18 anos, com pontuação APACHE II ≥25, pontuação na Escala de Coma de Glasgow <10, que necessitaram de intubação endotraqueal antes do procedimento ou que foram transferidos do procedimento intubados para a unidade de cuidados intensivos.

Com base nos registos de anestesia, os doentes foram classificados em duas coortes: os que foram submetidos ao procedimento sob anestesia geral e os que foram geridos com sedoanalgesia. Não foi realizada atribuição à técnica de anestesia como parte do estudo, e a gestão da anestesia foi determinada de acordo com a prática clínica de rotina. As características demográficas, historial médico, achados radiológicos, detalhes do procedimento e variáveis perioperatórias foram extraídos dos registos hospitalares. O estado neurológico foi avaliado utilizando a Escala de Acidente Vascular Cerebral dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) às 4 e 24 horas após o procedimento, e o resultado funcional foi avaliado utilizando a Escala de Rankin modificada durante a hospitalização e aos 3 meses após a trombectomia. Os valores do índice bispectral (BIS) intraoperatório e a oxigenação cerebral medida por espetroscopia de infravermelho próximo (NIRS) foram registados quando disponíveis. Os resultados de segurança, incluindo instabilidade hemodinâmica perioperatória, uso de vasopressores ou anti-hipertensores, necessidade de marcação e duração da estadia na unidade de cuidados intensivos (UCI), serão avaliados.

Os resultados neurológicos serão avaliados longitudinalmente utilizando o NIHSS no início, às 4 horas, às 24 horas e a Escala de Rankin modificada (mRS/TICI) imediatamente após o procedimento e aos 3 meses.

O resultado primário do estudo foi a mortalidade por todas as causas. Os resultados secundários incluíram resultados neurológicos e funcionais, variáveis perioperatórias, duração da estadia na unidade de cuidados intensivos e complicações relacionadas com o procedimento. As comparações entre as coortes de anestesia foram realizadas utilizando dados clínicos recolhidos rotineiramente. O delirium pós-operatório ocorrido durante os primeiros 7 dias após o procedimento foi avaliado como um resultado de segurança secundário quando documentado nos registos médicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

481

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Turquia (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em doentes adultos com acidente vascular cerebral isquémico agudo que foram submetidos a trombectomia mecânica na Universidade de Ciências da Saúde Hospital de Ensino e Investigação Bakirkoy Dr. Sadi Konuk entre 2014 e 2018. Os doentes foram tratados no prazo de 6 horas após o início dos sintomas e alcançaram reperfusão angiográfica bem-sucedida. Com base nos registos de anestesia, os doentes foram categorizados de acordo com a gestão da anestesia como anestesia geral ou sedoanalgesia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Acidente vascular cerebral isquémico agudo devido a oclusão de grande vaso (MCA M1)
  • Trombectomia mecânica realizada dentro de 6 horas após o início dos sintomas
  • Pontuação TICI pré-procedural 0-1

Critérios de Exclusão:

  • Idade ≥100 anos
  • Pontuação APACHE II de 25 ou superior
  • Pontuação na Escala de Coma de Glasgow abaixo de 10
  • Necessidade de intubação endotraqueal antes do procedimento
  • Doentes transferidos do procedimento para a unidade de cuidados intensivos enquanto intubados
  • Tempo desde o início dos sintomas até ao procedimento superior a 6 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Anestesia Geral
Doentes que foram submetidos a trombectomia mecânica sob anestesia geral, de acordo com os registos de anestesia.
Doentes submetidos a trombectomia mecânica sob anestesia geral, com base nos registos de anestesia.
Grupo de Sedoanalgesia
Doentes submetidos a trombectomia mecânica sob sedoanalgesia, com base nos registos de anestesia.
Pacientes submetidos a trombectomia mecânica sob sedoanalgesia, com base nos registos de anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por Todas as Causas
Prazo: Durante a hospitalização do índice e aos 3 meses após o procedimento
Comparação da mortalidade por todas as causas entre pacientes submetidos a trombectomia mecânica sob anestesia geral e sedoanalgesia.
Durante a hospitalização do índice e aos 3 meses após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação NIHSS
Prazo: Linha de base, 4 horas, 24 horas pós-procedimento
A Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) é utilizada para quantificar a gravidade do AVC (pontuação entre 0-42; pontuações mais elevadas indicam AVC mais grave)
Linha de base, 4 horas, 24 horas pós-procedimento
Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Imediatamente após a conclusão do procedimento angiográfico e aos 3 meses após a trombectomia inicial
A Escala de Rankin Modificada (mRS) é uma medida global de resultado funcional utilizada após um AVC para categorizar o nível de independência funcional.
Imediatamente após a conclusão do procedimento angiográfico e aos 3 meses após a trombectomia inicial
Grau de Reperfusão TICI
Prazo: Imediatamente após a conclusão do procedimento angiográfico e aos 3 meses após a trombectomia inicial.
O sistema de classificação Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) é utilizado após revascularização endovascular para descrever a reperfusão angiográfica (ex.: 0-3; classificações mais elevadas indicam melhor reperfusão)
Imediatamente após a conclusão do procedimento angiográfico e aos 3 meses após a trombectomia inicial.
Valores de Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS)
Prazo: Durante a hospitalização índice e aos 3 meses após o procedimento
A saturação regional de oxigénio cerebral foi monitorizada utilizando espectroscopia de infravermelhos próximos (NIRS) durante o procedimento e ao longo do período pós-operatório inicial.
Durante a hospitalização índice e aos 3 meses após o procedimento
Valores do Índice Biespectral (BIS)
Prazo: Durante o procedimento
A profundidade da anestesia foi monitorizada através dos valores do índice bispectral (BIS) registados durante o procedimento.
Durante o procedimento
Duração do Procedimento
Prazo: Durante o procedimento
Duração total do procedimento de trombectomia mecânica.
Durante o procedimento
Tempo desde o Início dos Sintomas até ao Procedimento
Prazo: No momento do procedimento
Tempo decorrido entre o início dos sintomas e o início da trombectomia mecânica.
No momento do procedimento
Parâmetros Hemodinâmicos
Prazo: Desde o procedimento até 3 meses após o procedimento
Valores de pressão arterial sistólica e diastólica registados durante o período perioperatório
Desde o procedimento até 3 meses após o procedimento
Complicações Relacionadas com o Procedimento
Prazo: Durante a hospitalização
Ocorrência de complicações neurológicas ou relacionadas com o procedimento durante a hospitalização
Durante a hospitalização
Delírio pós-operatório
Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento
Incidência de delirium pós-operatório durante os primeiros 3 meses pós-operatórios
Dentro de 30 dias após o procedimento
Demência pós-operatória
Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento
Incidência de delirium pós-operatório durante os primeiros 3 meses pós-operatórios
Dentro de 30 dias após o procedimento
Duração da Permanência na UCI
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 3 meses
Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos após o procedimento
Até à conclusão do estudo, em média 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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