Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika anestezie a výsledky mechanické trombektomie u akutní ischemické cévní mozkové příhody

Srovnání celkové anestezie a sedoanalgezie na mortalitu a neurologické výsledky u pacientů podstupujících mechanickou trombektomii pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu

Tato retrospektivní kohortová studie zkoumala klinické výsledky u pacientů, kteří podstoupili mechanickou trombektomii pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v celkové anestezii nebo v sedoanalgezii. Údaje o pacientech z let 2014 až 2018 byly získány z nemocničních zdravotnické dokumentace. Úmrtnost a neurologické výsledky byly porovnány mezi skupinami s různým typem anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato retrospektivní observační kohortová studie byla provedena na Univerzitě zdravotnických věd v nemocnici Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital. Byly zkontrolovány lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili mechanickou trombektomii pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v letech 2014 až 2018. Byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili mechanickou trombektomii do 6 hodin od nástupu příznaků a dosáhli reperfuzního stupně Trombolýza v mozkovém infarktu (TICI) 2a, 2b nebo 3. Byli vyloučeni pacienti s TICI stupněm 0 nebo 1, osoby mladší 18 let, pacienti s APACHE II skóre ≥25, skóre Glasgow Coma Scale <10, ti, kteří vyžadovali endotracheální intubaci před výkonem, nebo pacienti propuštění z výkonu intubovaní na jednotku intenzivní péče.

Na základě anesteziologických záznamů byli pacienti klasifikováni do dvou kohort: ti, kteří podstoupili výkon v celkové anestezii, a ti, kteří byli vedeni v sedoanalgezii. Přidělení k anesteziologické technice nebylo provedeno v rámci studie a anesteziologické vedení bylo určeno podle běžné klinické praxe. Demografické charakteristiky, anamnéza, radiologické nálezy, podrobnosti o výkonu a perioperační proměnné byly extrahovány z nemocničních záznamů. Neurologický stav byl hodnocen pomocí National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 4 a 24 hodin po výkonu a funkční výsledek byl hodnocen pomocí modifikované Rankinovy škály během hospitalizace a 3 měsíce po trombektomii. Intraoperační hodnoty bispektrálního indexu (BIS) a mozková oxygenace měřená pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) byly zaznamenány, pokud byly k dispozici. Bezpečnostní výsledky včetně hemodynamické nestability v průběhu výkonu, použití vazopresorů nebo antihypertenziv, potřeba kardiostimulace a délka pobytu na jednotce intenzivní péče (ICU) budou vyhodnoceny.

Neurologické výsledky budou hodnoceny longitudinálně pomocí NIHSS na začátku, za 4 hodiny, za 24 hodin a modifikované Rankinovy škály (mRS/TICI) bezprostředně po výkonu a za 3 měsíce.

Primárním výsledkem studie byla úmrtnost ze všech příčin. Sekundární výsledky zahrnovaly neurologické a funkční výsledky, perioperační proměnné, délku pobytu na jednotce intenzivní péče a komplikace související s výkonem. Srovnání mezi anesteziologickými kohortami bylo provedeno pomocí rutinně sbíraných klinických dat. Pooperační delirium vyskytující se během prvních 7 dnů po výkonu bylo hodnoceno jako sekundární bezpečnostní výsledek, pokud bylo zdokumentováno v lékařských záznamech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

481

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Turecko (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládala z dospělých pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří podstoupili mechanickou trombektomii na Univerzitní nemocnici Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Výukové a výzkumné centrum Univerzity zdravotnických věd v letech 2014 až 2018. Pacienti byli léčeni do 6 hodin od nástupu příznaků a dosáhli úspěšné angiografické reperfúze. Na základě záznamů o anestezii byli pacienti kategorizováni podle způsobu anestezie jako celková anestezie nebo sedoanalgezie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda způsobená okluzí velké cévy (MCA M1)
  • Mechanická trombektomie provedena do 6 hodin od nástupu příznaků
  • Preprocedurální TICI skóre 0-1

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk ≥100 let
  • APACHE II skóre 25 nebo vyšší
  • Skóre Glasgow Coma Scale pod 10
  • Potřeba endotracheální intubace před výkonem
  • Pacienti propuštění z výkonu na jednotku intenzivní péče při intubaci
  • Čas od nástupu příznaků do výkonu přesahující 6 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina celkové anestezie
Pacienti, kteří podstoupili mechanickou trombektomii v celkové anestezii, na základě záznamů o anestezii.
Pacienti, kteří podstoupili mechanickou trombektomii v celkové anestezii, na základě záznamů o anestezii.
Skupina sedoanalgezie
Pacienti, kteří podstoupili mechanickou trombektomii v sedoanalgezii, podle záznamů anestezie.
Pacienti, kteří podstoupili mechanickou trombektomii v sedoanalgezii na základě záznamů anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úmrtnost
Časové okno: Během indexové hospitalizace a 3 měsíce po zákroku
Porovnání celkové úmrtnosti mezi pacienty podstupujícími mechanickou trombektomii v celkové anestezii a v sedoanalgezii.
Během indexové hospitalizace a 3 měsíce po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre NIHSS
Časové okno: Baseline, 4 hodiny, 24 hodin po zákroku
Národní stupnice závažnosti cévní mozkové příhody (NIHSS) se používá ke kvantifikaci závažnosti mrtvice (skóre v rozsahu 0–42; vyšší skóre znamená závažnější mrtvici)
Baseline, 4 hodiny, 24 hodin po zákroku
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: Ihned po dokončení angiografického vyšetření a 3 měsíce po počáteční trombektomii
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je celosvětové měřítko funkčních výsledků používané po mrtvici ke kategorizaci úrovně funkční nezávislosti.
Ihned po dokončení angiografického vyšetření a 3 měsíce po počáteční trombektomii
TICI Grade reperfúze
Časové okno: Ihned po dokončení angiografického výkonu a 3 měsíce po počáteční trombektomii.
Systém hodnocení Trombolýza v mozkovém infarktu (TICI) se používá po endovaskulární revaskularizaci k popisu angiografické reperfuze (např. 0-3; vyšší stupně označují lepší reperfuzi)
Ihned po dokončení angiografického výkonu a 3 měsíce po počáteční trombektomii.
Hodnoty spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS)
Časové okno: Během indexové hospitalizace a 3 měsíce po zákroku
Regionální cerebrální saturace kyslíkem byla monitorována pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) během zákroku a po celé časné pooperační období.
Během indexové hospitalizace a 3 měsíce po zákroku
Hodnoty Bispektrálního Indexu (BIS)
Časové okno: Během zákroku
Hloubka anestezie byla monitorována pomocí hodnot bispektrálního indexu (BIS) zaznamenaných během výkonu.
Během zákroku
Doba trvání zákroku
Časové okno: Během zákroku
Celková doba trvání mechanické trombektomie.
Během zákroku
Čas od nástupu příznaků k zákroku
Časové okno: V době výkonu zákroku
Uplynulý čas mezi nástupem příznaků a zahájením mechanické trombektomie.
V době výkonu zákroku
Hemodynamické parametry
Časové okno: Od výkonu do 3 měsíců po výkonu
Hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku zaznamenané během perioperačního období
Od výkonu do 3 měsíců po výkonu
Komplikace související s postupem
Časové okno: Během hospitalizace
Výskyt neurologických nebo výkonem souvisejících komplikací během hospitalizace
Během hospitalizace
Pooperační delirium
Časové okno: Do 30 dnů po zákroku
Výskyt pooperačního deliria během prvních 3 pooperačních měsíců
Do 30 dnů po zákroku
Postoperační demence
Časové okno: Do 30 dnů po zákroku
Výskyt pooperačního deliria během prvních 3 pooperačních měsíců
Do 30 dnů po zákroku
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče po zákroku
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Předplatit