Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthesietechniek en resultaten bij mechanische trombectomie voor acuut ischemisch beroerte

Vergelijking van algehele anesthesie en sedoanalgesie op mortaliteit en neurologische uitkomsten bij patiënten die een mechanische trombectomie ondergaan voor een acuut ischemisch cerebrovasculair accident

Deze retrospectieve cohortstudie onderzocht klinische uitkomsten bij patiënten die een mechanische trombectomie ondergingen voor een acuut ischemisch herseninfarct onder algehele anesthesie of sedoanalgesie. Patiëntengegevens van 2014 tot 2018 werden verkregen uit ziekenhuismedische dossiers. Sterfte en neurologische uitkomsten werden vergeleken tussen de anesthesiegroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve observationele cohortstudie werd uitgevoerd aan de University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital. Medische dossiers van patiënten die tussen 2014 en 2018 een mechanische trombectomie ondergingen voor een acuut ischemisch beroerte werden beoordeeld. Patiënten die binnen 6 uur na het ontstaan van de symptomen een mechanische trombectomie kregen en een Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) reperfusiegraad van 2a, 2b of 3 bereikten, werden geïncludeerd. Patiënten met TICI-graden van 0 of 1, jonger dan 18 jaar, patiënten met een APACHE II-score ≥25, een Glasgow Coma Scale-score <10, patiënten die voor de procedure endotracheale intubatie nodig hadden, of patiënten die na de procedure geïntubeerd naar de intensive care werden ontslagen, werden uitgesloten.

Op basis van anesthesiegegevens werden patiënten ingedeeld in twee cohorten: degenen die de procedure onder algehele anesthesie ondergingen en degenen die met sedoanalgesie werden behandeld. Er werd geen toewijzing aan anesthesietechniek uitgevoerd als onderdeel van de studie, en anesthesiemanagement werd bepaald volgens de gebruikelijke klinische praktijk. Demografische kenmerken, medische geschiedenis, radiologische bevindingen, procedurele details en perioperatieve variabelen werden geëxtraheerd uit ziekenhuisgegevens. Neurologische status werd beoordeeld met behulp van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 4 en 24 uur na de procedure, en functionele uitkomst werd geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Rankin-schaal tijdens de ziekenhuisopname en 3 maanden na trombectomie. Intraoperatieve bispectral index (BIS)-waarden en cerebrale oxygenatie gemeten door near-infrared spectroscopy (NIRS) werden vastgelegd wanneer beschikbaar. Veiligheidsuitkomsten, waaronder peri-procedurele hemodynamische instabiliteit, gebruik van vasopressoren of antihypertensiva, behoefte aan pacing en verblijfsduur op de intensive care (ICU), zullen worden geëvalueerd.

Neurologische uitkomsten zullen longitudinaal worden beoordeeld met behulp van NIHSS bij baseline, 4 uur, 24 uur, en de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS/TICI) direct na de procedure en na 3 maanden.

De primaire uitkomst van de studie was mortaliteit door alle oorzaken. Secundaire uitkomsten omvatten neurologische en functionele uitkomsten, perioperatieve variabelen, verblijfsduur op de intensive care en proceduregerelateerde complicaties. Vergelijkingen tussen anesthesiecohorten werden uitgevoerd met behulp van routinematig verzamelde klinische gegevens. Postoperatieve delirium dat optrad tijdens de eerste 7 dagen na de procedure werd geëvalueerd als een secundaire veiligheidsuitkomst wanneer gedocumenteerd in de medische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

481

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Turkije (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestond uit volwassen patiënten met een acuut ischemisch herseninfarct die tussen 2014 en 2018 een mechanische trombectomie ondergingen in het University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital. Patiënten werden binnen 6 uur na het begin van de symptomen behandeld en behaalden succesvolle angiografische reperfusie. Op basis van anesthesieregisters werden patiënten gecategoriseerd volgens anesthesiemanagement als algemene anesthesie of sedoanalgesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Acuut ischemisch herseninfarct door grote vatafsluiting (MCA M1)
  • Mechanische trombectomie uitgevoerd binnen 6 uur na symptoombegin
  • Pre-procedurele TICI-score 0-1

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥100 jaar
  • APACHE II-score van 25 of hoger
  • Glasgow Coma Scale-score lager dan 10
  • Noodzaak tot endotracheale intubatie vóór de procedure
  • Patiënten die na de procedure geïntubeerd naar de intensive care worden overgeplaatst
  • Tijd tussen symptoombegin en procedure langer dan 6 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep voor Algehele Anesthesie
Patiënten die mechanische trombectomie onder algehele anesthesie ondergingen, gebaseerd op anesthesieverslagen.
Patiënten die een mechanische trombectomie onder algehele anesthesie ondergingen, gebaseerd op anesthesiegegevens.
Sedoanalgesie Groep
Patiënten die een mechanische trombectomie ondergingen onder sedoanalgesie, op basis van anesthesieregistraties.
Patiënten die een mechanische trombectomie onder sedoanalgesie ondergingen, gebaseerd op anesthesieregistraties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tijdens indexhospitalisatie en 3 maanden na de procedure
Vergelijking van totale sterfte tussen patiënten die een mechanische trombectomie ondergaan onder algehele anesthesie en sedoanalgesie.
Tijdens indexhospitalisatie en 3 maanden na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIHSS Score
Tijdsspanne: Baseline, 4 uur, 24 uur na de ingreep
De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) wordt gebruikt om de ernst van een beroerte te kwantificeren (scorebereik 0-42; hogere scores duiden op een ernstigere beroerte)
Baseline, 4 uur, 24 uur na de ingreep
Modified Rankin Scale (mRS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het angiografische onderzoek en 3 maanden na de initiële trombectomie
De gewijzigde Rankin-schaal (mRS) is een wereldwijde functionele uitkomstmaat die na een beroerte wordt gebruikt om het niveau van functionele onafhankelijkheid te categoriseren.
Onmiddellijk na voltooiing van het angiografische onderzoek en 3 maanden na de initiële trombectomie
TICI Reperfusiegraad
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de angiografische procedure en na 3 maanden na de initiële trombectomie.
Het Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI)-gradatiesysteem wordt na endovasculaire revascularisatie gebruikt om angiografische reperfusie te beschrijven (bijv., 0-3; hogere gradaties duiden op betere reperfusie)
Onmiddellijk na voltooiing van de angiografische procedure en na 3 maanden na de initiële trombectomie.
Near-Infraroodspectroscopie (NIRS)-waarden
Tijdsspanne: Tijdens de indexopname en 3 maanden na de procedure
De regionale cerebrale zuurstofverzadiging werd tijdens de procedure en gedurende de vroege postoperatieve periode gemonitord met behulp van near-infraroodspectroscopie (NIRS).
Tijdens de indexopname en 3 maanden na de procedure
Bispectrale Index (BIS)-waarden
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De diepte van anesthesie werd gecontroleerd met behulp van bispectrale index (BIS)-waarden die tijdens de procedure werden geregistreerd.
Tijdens de procedure
Procedureduur
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Totale duur van de mechanische trombectomieprocedure.
Tijdens de procedure
Tijd tussen symptoombegin en procedure
Tijdsspanne: Op het moment van de procedure
Verstreken tijd tussen het begin van de symptomen en de start van mechanische trombectomie.
Op het moment van de procedure
Hemodynamische Parameters
Tijdsspanne: Van de ingreep tot 3 maanden na de ingreep
Systolische en diastolische bloeddrukwaarden geregistreerd tijdens de perioperatieve periode
Van de ingreep tot 3 maanden na de ingreep
Proceduregerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
Voorkomen van neurologische of procedure-gerelateerde complicaties tijdens de ziekenhuisopname
Tijdens ziekenhuisopname
Postoperatieve delirium
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de procedure
Incidentie van postoperatief delier gedurende de eerste 3 postoperatieve maanden
Binnen 30 dagen na de procedure
Postoperatieve dementie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de procedure
Incidentie van postoperatieve delirium gedurende de eerste 3 postoperatieve maanden
Binnen 30 dagen na de procedure
ICU-opnameduur
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, gemiddeld 3 maanden
Duur van het verblijf op de intensive care na de ingreep
Gedurende de gehele studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren