急性缺血性卒中机械取栓术中的麻醉技术与预后
全身麻醉与镇静镇痛对急性缺血性卒中患者机械取栓术后死亡率和神经功能结局的比较
研究概览
详细说明
这项回顾性观察性队列研究在健康科学大学巴克尔科伊萨迪科努克培训与研究医院进行。 回顾了2014年至2018年间因急性缺血性卒中接受机械取栓术患者的医疗记录。 纳入标准为症状出现后6小时内接受机械取栓术,且达到脑梗死溶栓(TICI)再灌注分级2a、2b或3级的患者。 排除标准包括TICI分级为0或1级、年龄小于18岁、APACHE II评分≥25分、格拉斯哥昏迷量表评分<10分、术前需气管插管,或术后带管转入重症监护室的患者。
根据麻醉记录,患者被分为两组:全身麻醉下接受手术的患者和接受镇静镇痛管理的患者。 本研究未对麻醉技术进行分配,麻醉管理依据常规临床实践确定。 从医院记录中提取人口学特征、病史、影像学发现、手术细节及围术期变量。 术后4小时和24小时使用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评估神经功能状态,住院期间及取栓术后3个月使用改良Rankin量表评估功能结局。 术中记录可用的脑电双频指数(BIS)值和近红外光谱法(NIRS)测量的脑氧合数据。 安全性结局包括围手术期血流动力学不稳定、血管活性药物或降压药使用、起搏需求及重症监护室(ICU)住院时长将被评估。
神经功能结局将通过基线、4小时、24小时的NIHSS评分,以及术后即刻和3个月时的改良Rankin量表(mRS/TICI)进行纵向评估。
本研究的主要结局是全因死亡率。 次要结局包括神经功能和功能结局、围术期变量、重症监护室住院时长及手术相关并发症。 使用常规收集的临床数据对麻醉组间进行比较。 术后7天内发生的谵妄(医疗记录有记载时)作为次要安全性结局进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Outside of the US
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Diyarbakır、Outside of the US、土耳其(türkiye)、21070
- Fatma Acil
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 因大血管闭塞(大脑中动脉M1段)导致的急性缺血性卒中
- 症状出现后6小时内进行机械取栓术
- 术前TICI评分0-1分
排除标准:
- 年龄≥100岁
- APACHE II评分25分或更高
- 格拉斯哥昏迷评分低于10分
- 术前需要气管插管
- 术后带气管插管转入重症监护室的患者
- 症状出现至手术时间超过6小时
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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全身麻醉组
根据麻醉记录,接受全身麻醉下机械取栓术的患者。
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根据麻醉记录,接受全身麻醉下机械取栓术的患者。
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镇静镇痛组
根据麻醉记录,在镇静镇痛下接受机械取栓术的患者。
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基于麻醉记录,在镇静镇痛下接受机械取栓术的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间:在住院期间及术后3个月
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比较全麻与镇静镇痛下接受机械取栓术患者全因死亡率的研究。
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在住院期间及术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NIHSS评分
大体时间:基线、术后4小时、术后24小时
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美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)用于量化卒中严重程度(评分范围0-42;分数越高表示卒中越严重)
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基线、术后4小时、术后24小时
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间:在血管造影手术完成后立即及初次血栓切除术后3个月
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改良Rankin量表(mRS)是一种用于中风后评估功能独立水平的整体功能结局测量工具。
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在血管造影手术完成后立即及初次血栓切除术后3个月
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TICI再灌注分级
大体时间:血管造影手术完成后立即以及初次血栓切除术后的3个月。
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脑梗死溶栓治疗(TICI)分级系统用于血管内血运重建后描述血管造影再灌注(例如,0-3级;级别越高表示再灌注效果越好)
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血管造影手术完成后立即以及初次血栓切除术后的3个月。
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近红外光谱(NIRS)数值
大体时间:在索引住院期间和术后3个月时
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在手术过程中及术后早期,使用近红外光谱(NIRS)监测区域脑氧饱和度。
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在索引住院期间和术后3个月时
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双频谱指数 (BIS) 值
大体时间:在手术过程中
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麻醉深度通过术中记录的脑电双频指数(BIS)值进行监测。
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在手术过程中
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手术时长
大体时间:在手术过程中
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机械取栓手术总时长。
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在手术过程中
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从症状出现到手术的时间
大体时间:在手术进行时
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从症状发作到开始机械取栓的间隔时间。
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在手术进行时
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血流动力学参数
大体时间:从手术到术后3个月
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围手术期记录的收缩压和舒张压数值
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从手术到术后3个月
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手术相关并发症
大体时间:住院期间
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住院期间神经系统或手术相关并发症的发生
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住院期间
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术后谵妄
大体时间:术后30天内
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术后前3个月内术后谵妄的发生率
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术后30天内
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术后谵妄
大体时间:术后30天内
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术后前3个月内术后谵妄的发生率
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术后30天内
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ICU住院时长
大体时间:直至研究完成,平均3个月
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手术后重症监护室停留时间
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直至研究完成,平均3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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