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Anästhesietechnik und Ergebnisse bei der mechanischen Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall

Vergleich von Vollnarkose und Sedoanalgesie auf Mortalität und neurologische Ergebnisse bei Patienten, die sich einer mechanischen Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall unterziehen

Diese retrospektive Kohortenstudie untersuchte klinische Ergebnisse bei Patienten, die eine mechanische Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall unter Vollnarkose oder Sedoanalgesie durchführten. Patientendaten von 2014 bis 2018 wurden aus den Krankenhausakten entnommen. Mortalität und neurologische Ergebnisse wurden zwischen den Anästhesiegruppen verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Beobachtungskohortenstudie wurde an der Universität für Gesundheitswissenschaften Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus durchgeführt. Die Krankenakten von Patienten, die zwischen 2014 und 2018 eine mechanische Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall erhielten, wurden überprüft. Eingeschlossen wurden Patienten, die innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn eine mechanische Thrombektomie erhielten und einen Reperfusionsgrad nach Thrombolyse in zerebraler Infarkt (TICI) von 2a, 2b oder 3 erreichten. Ausgeschlossen wurden Patienten mit TICI-Graden von 0 oder 1, jünger als 18 Jahre, Patienten mit einem APACHE-II-Score ≥25, einem Glasgow-Koma-Skala-Score <10, solche, die vor dem Eingriff eine endotracheale Intubation benötigten, oder Patienten, die nach dem Eingriff intubiert auf die Intensivstation entlassen wurden.

Basierend auf Narkoseprotokollen wurden die Patienten in zwei Kohorten eingeteilt: solche, die den Eingriff unter Vollnarkose durchliefen, und solche, die mit Sedoanalgesie behandelt wurden. Es erfolgte keine Zuweisung zu einer Narkosetechnik im Rahmen der Studie, und das Narkosemanagement wurde gemäß der klinischen Routinepraxis festgelegt. Demografische Merkmale, Krankengeschichte, radiologische Befunde, Eingriffsdetails und perioperative Variablen wurden aus Krankenhausakten extrahiert. Der neurologische Status wurde mit der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 4 und 24 Stunden nach dem Eingriff bewertet, und das funktionelle Ergebnis wurde mit der modifizierten Rankin-Skala während des Krankenhausaufenthalts und 3 Monate nach der Thrombektomie evaluiert. Intraoperative bispektrale Index (BIS)-Werte und die mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessene zerebrale Sauerstoffsättigung wurden, falls verfügbar, aufgezeichnet. Sicherheitsergebnisse einschließlich peri-prozeduraler hämodynamischer Instabilität, Einsatz von Vasopressoren oder Antihypertensiva, Bedarf an Schrittmacher und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU) werden bewertet.

Neurologische Ergebnisse werden längsschnittlich mit NIHSS zu Beginn, nach 4 Stunden, 24 Stunden und der modifizierten Rankin-Skala (mRS/TICI) unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten beurteilt.

Das primäre Ergebnis der Studie war die Gesamtmortalität. Sekundäre Ergebnisse umfassten neurologische und funktionelle Ergebnisse, perioperative Variablen, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und eingriffsbedingte Komplikationen. Vergleiche zwischen den Narkosekohorten wurden mit routinemäßig gesammelten klinischen Daten durchgeführt. Postoperatives Delir, das während der ersten 7 Tage nach dem Eingriff auftrat, wurde als sekundäres Sicherheitsergebnis bewertet, wenn es in den Krankenakten dokumentiert war.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

481

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Türkei (türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die zwischen 2014 und 2018 an der Universität für Gesundheitswissenschaften Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus eine mechanische Thrombektomie erhielten. Die Patienten wurden innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn behandelt und erreichten eine erfolgreiche angiographische Reperfusion. Basierend auf den Anästhesieprotokollen wurden die Patienten gemäß dem Anästhesiemanagement als Vollnarkose oder Sedoanalgesie kategorisiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Akuter ischämischer Schlaganfall aufgrund eines großen Gefäßverschlusses (MCA M1)
  • Mechanische Thrombektomie innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn durchgeführt
  • Präprozeduraler TICI-Score 0-1

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≥100 Jahre
  • APACHE-II-Score von 25 oder höher
  • Glasgow-Coma-Scale-Score unter 10
  • Erforderlichkeit einer endotrachealen Intubation vor dem Eingriff
  • Patienten, die nach dem Eingriff intubiert auf die Intensivstation verlegt werden
  • Zeit zwischen Symptombeginn und Eingriff übersteigt 6 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allgemeinanästhesie-Gruppe
Patienten, die auf Grundlage von Narkoseprotokollen eine mechanische Thrombektomie unter Vollnarkose erhielten.
Patienten, die sich einer mechanischen Thrombektomie unter Vollnarkose unterzogen, basierend auf Narkoseprotokollen.
Sedoanalgesie-Gruppe
Patienten, die eine mechanische Thrombektomie unter Sedoanalgesie erhielten, basierend auf den Anästhesieprotokollen.
Patienten, die unter Sedoanalgesie eine mechanische Thrombektomie erhielten, basierend auf den Anästhesieprotokollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Während des Index-Krankenhausaufenthaltes und 3 Monate nach dem Eingriff
Vergleich der Gesamtmortalität zwischen Patienten, die eine mechanische Thrombektomie unter Vollnarkose und unter Sedoanalgesie erhalten.
Während des Index-Krankenhausaufenthaltes und 3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIHSS-Score
Zeitfenster: Baseline, 4 Stunden, 24 Stunden nach dem Eingriff
Die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) wird verwendet, um den Schweregrad eines Schlaganfalls zu quantifizieren (Punktzahlbereich 0-42; höhere Punktzahlen deuten auf einen schwereren Schlaganfall hin)
Baseline, 4 Stunden, 24 Stunden nach dem Eingriff
Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des angiographischen Verfahrens und 3 Monate nach der initialen Thrombektomie
Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist ein globales funktionelles Ergebnis-Maß, das nach einem Schlaganfall verwendet wird, um den Grad der funktionellen Unabhängigkeit zu kategorisieren.
Unmittelbar nach Abschluss des angiographischen Verfahrens und 3 Monate nach der initialen Thrombektomie
TICI Reperfusionsgrad
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des angiographischen Verfahrens und 3 Monate nach der initialen Thrombektomie.
Das Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI)-Klassifizierungssystem wird nach endovaskulärer Revaskularisierung verwendet, um die angiografische Reperfusion zu beschreiben (z. B. 0-3; höhere Grade zeigen eine bessere Reperfusion an).
Unmittelbar nach Abschluss des angiographischen Verfahrens und 3 Monate nach der initialen Thrombektomie.
Werte der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: Während des Index-Krankenhausaufenthalts und 3 Monate nach dem Eingriff
Die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung wurde während des Eingriffs und während der gesamten frühen postoperativen Phase mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) überwacht.
Während des Index-Krankenhausaufenthalts und 3 Monate nach dem Eingriff
Bispektral-Index (BIS)-Werte
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Anästhesietiefe wurde mittels während des Eingriffs aufgezeichneter BIS-Werte (Bispektralindex) überwacht.
Während des Eingriffs
Verfahrensdauer
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Gesamtdauer der mechanischen Thrombektomie-Prozedur.
Während des Verfahrens
Zeit vom Symptombeginn bis zum Eingriff
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs
Verstrichene Zeit zwischen Symptombeginn und Einleitung der mechanischen Thrombektomie.
Zum Zeitpunkt des Eingriffs
Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Vom Eingriff bis 3 Monate nach dem Eingriff
Systolische und diastolische Blutdruckwerte, die während der perioperativen Periode aufgezeichnet wurden
Vom Eingriff bis 3 Monate nach dem Eingriff
Verfahrensbedingte Komplikationen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts
Auftreten neurologischer oder verfahrensbedingter Komplikationen während des Krankenhausaufenthaltes
Während des Krankenhausaufenthalts
Postoperatives Delir
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff
Inzidenz des postoperativen Delirs während der ersten 3 postoperativen Monate
Innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff
Postoperatives Delir
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff
Inzidenz von postoperativem Delir in den ersten 3 postoperativen Monaten
Innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation nach dem Eingriff
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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