Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesiteknikker og resultater ved mekanisk trombektomi for akutt iskemisk slag

Sammenligning av generell anestesi og sedoanalgesi på dødelighet og nevrologiske utfall hos pasienter som gjennomgår mekanisk trombektomi for akutt iskemisk slag

Denne retrospektive kohortstudien undersøkte kliniske utfall hos pasienter som gjennomgikk mekanisk trombektomi for akutt iskemisk slag under generell anestesi eller sedoanalgesi. Pasientdata fra 2014 til 2018 ble hentet fra sykehusets medisinske journaler. Dødelighet og nevrologiske utfall ble sammenlignet mellom anestesigruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive observasjonsstudien ble utført ved University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Trenings- og forskningssykehus. Medisinske journaler for pasienter som gjennomgikk mekanisk trombektomi for akutt iskemisk slag mellom 2014 og 2018 ble gjennomgått. Pasienter som fikk mekanisk trombektomi innen 6 timer etter symptomdebut og oppnådde en Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) reperfusjonsgrad på 2a, 2b eller 3 ble inkludert. Pasienter med TICI-grader på 0 eller 1, de under 18 år, pasienter med en APACHE II-score ≥25, en Glasgow Coma Scale score <10, de som krevde endotrakeal intubasjon før inngrepet, eller pasienter som ble utskrevet fra inngrepet intubert til intensivavdelingen ble ekskludert.

Basert på anestesiprotokoller ble pasientene klassifisert i to kohorter: de som gjennomgikk inngrepet under generell anestesi og de som ble behandlet med sedoanalgesi. Ingen tildeling av anestesiteknikk ble utført som del av studien, og anestesiledelsen ble bestemt i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Demografiske egenskaper, medisinsk historie, radiologiske funn, prosedyredetaljer og perioperative variabler ble hentet fra sykehusjournaler. Neurologisk status ble vurdert ved hjelp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 4 og 24 timer etter inngrepet, og funksjonell utfall ble evaluert ved hjelp av den modifiserte Rankin-skalaen under innleggelsen og 3 måneder etter trombektomien. Intraoperative bispektralindeks (BIS)-verdier og cerebral oksygenering målt med nær-infrarød spektroskopi (NIRS) ble registrert når tilgjengelig. Sikkerhetsutfall inkludert peri-prosedyre hemodynamisk ustabilitet, vasopressor eller antihypertensiv bruk, behov for pacemaker, og intensivavdelings (ICU) oppholdstid vil bli evaluert.

Neurologiske utfall vil bli vurdert longitudinelt ved hjelp av NIHSS ved baseline, 4 timer, 24 timer, og modifisert Rankin-skala (mRS/TICI) umiddelbart etter inngrepet og ved 3 måneder.

Primært utfall i studien var dødelighet av alle årsaker. Sekundære utfall inkluderte nevrologiske og funksjonelle utfall, perioperative variabler, intensivavdelings oppholdstid, og prosedyre-relaterte komplikasjoner. Sammenligninger mellom anestesikohorter ble utført ved hjelp av rutinemessig innsamlede kliniske data. Postoperativ delirium som oppstod i løpet av de første 7 dagene etter inngrepet ble evaluert som et sekundært sikkerhetsutfall når dokumentert i medisinske journaler

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

481

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Tyrkia (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen bestod av voksne pasienter med akutt iskemisk slag som gjennomgikk mekanisk trombektomi ved Universitetet for Helsevitenskap Bakirkøy Dr. Sadi Konuk Utdannings- og forskningssykehus mellom 2014 og 2018. Pasientene ble behandlet innen 6 timer etter symptomstart og oppnådde vellykket angiografisk reperfusjon. Basert på anestesiproto koller ble pasientene kategorisert etter anestesibehandling som generell anestesi eller sedoanalgesi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Akutt iskemisk slag på grunn av storvesselokklusjon (MCA M1)
  • Mekanisk trombektomi utført innen 6 timer fra symptomstart
  • Preprosedyrer TICI-skår 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≥100 år
  • APACHE II-skår på 25 eller høyere
  • Glasgow Coma Scale-skår under 10
  • Behov for endotrakeal intubasjon før prosedyren
  • Pasienter som ble utskrevet fra prosedyren til intensivavdelingen mens de var intubert
  • Tid fra symptomstart til prosedyre overstiger 6 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell Anestesi Gruppe
Pasienter som gjennomgikk mekanisk trombetomi under generell anestesi, basert på anestesiproto-koller.
Pasienter som gjennomgikk mekanisk trombektomi under generell anestesi, basert på anestesiproto-koller.
Sedoanalgesi-gruppen
Pasienter som gjennomgikk mekanisk trombetektomi under sedoanalgesi, basert på anestesiproto­koller.
Pasienter som gjennomgikk mekanisk trombetomi under sedoanalgesi, basert på anestesiprotokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet fra alle årsaker
Tidsramme: Under indeksinnleggelsen og 3 måneder etter inngrepet
Sammenligning av dødelighet av alle årsaker mellom pasienter som gjennomgår mekanisk trombektomi under generell anestesi og sedoanalgesi.
Under indeksinnleggelsen og 3 måneder etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS Score
Tidsramme: Baseline, 4 timer, 24 timer etter prosedyren
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) brukes til å kvantifisere slagets alvorlighetsgrad (skåreområde 0-42; høyere skårer indikerer mer alvorlig slag)
Baseline, 4 timer, 24 timer etter prosedyren
Modifisert Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av angiografiproceduren og ved 3 måneder etter den første trombektomien
Den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) er et globalt funksjonelt utfallsmål som brukes etter hjerneslag for å kategorisere nivået av funksjonell uavhengighet.
Umiddelbart etter fullføring av angiografiproceduren og ved 3 måneder etter den første trombektomien
TICI Reperfusjonsgrad
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av angiografiproceduren og 3 måneder etter den første trombektomien.
Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI)-graderingssystemet brukes etter endovaskulær revaskularisering for å beskrive angiografisk reperfusjon (f.eks. 0-3; høyere grader indikerer bedre reperfusjon)
Umiddelbart etter fullføring av angiografiproceduren og 3 måneder etter den første trombektomien.
Verdier for nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Under indeksinnleggelsen og 3 måneder etter prosedyren
Regional cerebral oksygenmetning ble overvåket ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under prosedyren og gjennom hele den tidlige postoperativperioden.
Under indeksinnleggelsen og 3 måneder etter prosedyren
Bispectral Index (BIS)-verdier
Tidsramme: Under prosedyren
Dybdepunktet for anestesi ble overvåket ved hjelp av bispektralindeks (BIS)-verdier registrert under inngrepet.
Under prosedyren
Prosedyrevarighet
Tidsramme: Under prosedyren
Total varighet av den mekaniske trombektomiprosedyren.
Under prosedyren
Tid fra symptomdebut til prosedyre
Tidsramme: Ved prosedyretidspunktet
Forløpt tid mellom symptomdebut og initiering av mekanisk trombektomi.
Ved prosedyretidspunktet
Hemodynamiske parametre
Tidsramme: Fra prosedyre til 3 måneder etter prosedyre
Systolisk og diastolisk blodtrykksverdier registrert i perioperativ periode
Fra prosedyre til 3 måneder etter prosedyre
Prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Under innleggelse
Forekomst av nevrologiske eller prosedyre-relaterte komplikasjoner under innleggelsen
Under innleggelse
Postoperativ delirium
Tidsramme: Innen 30 dager etter prosedyren
Forekomsten av postoperativ delirium i løpet av de første 3 postoperativ måneder
Innen 30 dager etter prosedyren
Postoperativ demens
Tidsramme: Innen 30 dager etter prosedyren
Forekomst av postoperativ delirium i løpet av de første 3 postoperative månedene
Innen 30 dager etter prosedyren
Liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
Varighet av oppholdet på intensivavdelingen etter inngrepet
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere