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Técnica de Anestesia y Resultados en la Trombectomía Mecánica para el Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo

7 de abril de 2026 actualizado por: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Comparación de la Anestesia General y la Sedoanalgesia sobre la Mortalidad y los Resultados Neurológicos en Pacientes Sometidos a Trombectomía Mecánica por Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo

Este estudio de cohorte retrospectivo examinó los resultados clínicos en pacientes que se sometieron a trombectomía mecánica por accidente cerebrovascular isquémico agudo bajo anestesia general o sedoanalgesia. Los datos de los pacientes desde 2014 hasta 2018 se obtuvieron de los registros médicos hospitalarios. Se compararon la mortalidad y los resultados neurológicos entre los grupos de anestesia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional de cohorte retrospectivo se llevó a cabo en el Hospital Universitario de Formación e Investigación Bakirkoy Dr. Sadi Konuk de la Universidad de Ciencias de la Salud. Se revisaron los registros médicos de pacientes que se sometieron a trombectomía mecánica por accidente cerebrovascular isquémico agudo entre 2014 y 2018. Se incluyeron pacientes que recibieron trombectomía mecánica dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas y lograron un grado de reperfusión de Trombólisis en Infarto Cerebral (TICI) de 2a, 2b o 3. Se excluyeron pacientes con grados TICI de 0 o 1, aquellos menores de 18 años, pacientes con una puntuación APACHE II ≥25, una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow <10, aquellos que requirieron intubación endotraqueal antes del procedimiento, o pacientes dados de alta del procedimiento intubados en la unidad de cuidados intensivos.

Según los registros de anestesia, los pacientes se clasificaron en dos cohortes: aquellos que se sometieron al procedimiento bajo anestesia general y aquellos manejados con sedoanalgesia. No se realizó asignación a la técnica de anestesia como parte del estudio, y el manejo anestésico se determinó de acuerdo con la práctica clínica habitual. Las características demográficas, antecedentes médicos, hallazgos radiológicos, detalles del procedimiento y variables perioperatorias se extrajeron de los registros hospitalarios. El estado neurológico se evaluó utilizando la Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) a las 4 y 24 horas después del procedimiento, y el resultado funcional se evaluó utilizando la Escala de Rankin modificada durante la hospitalización y a los 3 meses después de la trombectomía. Los valores intraoperatorios del índice biespectral (BIS) y la oxigenación cerebral medida por espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se registraron cuando estuvieron disponibles. Los resultados de seguridad, incluida la inestabilidad hemodinámica perioperatoria, el uso de vasopresores o antihipertensivos, la necesidad de marcapasos y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), se evaluarán.

Los resultados neurológicos se evaluarán longitudinalmente utilizando la NIHSS al inicio, a las 4 horas, a las 24 horas, y la Escala de Rankin modificada (mRS/TICI) inmediatamente después del procedimiento y a los 3 meses.

El resultado principal del estudio fue la mortalidad por todas las causas. Los resultados secundarios incluyeron resultados neurológicos y funcionales, variables perioperatorias, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y complicaciones relacionadas con el procedimiento. Las comparaciones entre las cohortes de anestesia se realizaron utilizando datos clínicos recopilados de forma rutinaria. El delirio postoperatorio que ocurrió durante los primeros 7 días después del procedimiento se evaluó como un resultado de seguridad secundario cuando se documentó en los registros médicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

481

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Turquía (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consistió en pacientes adultos con accidente cerebrovascular isquémico agudo que se sometieron a trombectomía mecánica en el Hospital de Formación e Investigación de la Universidad de Ciencias de la Salud Bakirkoy Dr. Sadi Konuk entre 2014 y 2018. Los pacientes fueron tratados dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas y lograron una reperfusión angiográfica exitosa. Según los registros de anestesia, los pacientes fueron categorizados según el manejo anestésico como anestesia general o sedoanalgesia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a oclusión de gran vaso (MCA M1)
  • Trombectomía mecánica realizada dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas
  • Puntuación TICI preprocedimiento 0-1

Criterios de exclusión:

  • Edad ≥100 años
  • Puntuación APACHE II de 25 o superior
  • Puntuación en la Escala de Coma de Glasgow inferior a 10
  • Necesidad de intubación endotraqueal antes del procedimiento
  • Pacientes dados de alta del procedimiento a la unidad de cuidados intensivos mientras están intubados
  • Tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el procedimiento superior a 6 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Anestesia General
Pacientes que se sometieron a trombectomía mecánica bajo anestesia general, según los registros de anestesia.
Pacientes que se sometieron a una trombectomía mecánica bajo anestesia general, según los registros de anestesia.
Grupo de Sedoanalgesia
Pacientes que se sometieron a trombectomía mecánica bajo sedoanalgesia, según los registros de anestesia.
Pacientes que se sometieron a trombectomía mecánica bajo sedoanalgesia, según los registros de anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por Todas las Causas
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice y a los 3 meses después del procedimiento
Comparación de la mortalidad por todas las causas entre pacientes sometidos a trombectomía mecánica bajo anestesia general y sedoanalgesia.
Durante la hospitalización índice y a los 3 meses después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación NIHSS
Periodo de tiempo: Baseline, 4 horas, 24 horas post-procedimiento
La Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) se utiliza para cuantificar la gravedad del accidente cerebrovascular (puntuación de 0 a 42; puntuaciones más altas indican un accidente cerebrovascular más grave)
Baseline, 4 horas, 24 horas post-procedimiento
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el procedimiento angiográfico y a los 3 meses tras la trombectomía inicial
La Escala de Rankin modificada (mRS) es una medida global de resultado funcional utilizada después de un accidente cerebrovascular para categorizar el nivel de independencia funcional.
Inmediatamente después de completar el procedimiento angiográfico y a los 3 meses tras la trombectomía inicial
Grado de Reperfusión TICI
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el procedimiento angiográfico y a los 3 meses después de la trombectomía inicial.
El sistema de clasificación Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) se utiliza tras la revascularización endovascular para describir la reperfusión angiográfica (por ejemplo, 0-3; las puntuaciones más altas indican una mejor reperfusión)
Inmediatamente después de completar el procedimiento angiográfico y a los 3 meses después de la trombectomía inicial.
Valores de Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice y a los 3 meses después del procedimiento
La saturación regional de oxígeno cerebral se monitorizó mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) durante el procedimiento y a lo largo del período postoperatorio temprano.
Durante la hospitalización índice y a los 3 meses después del procedimiento
Valores del Índice Biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
La profundidad de la anestesia se monitorizó mediante los valores del índice biespectral (BIS) registrados durante el procedimiento.
Durante el procedimiento
Duración del Procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Duración total del procedimiento de trombectomía mecánica.
Durante el procedimiento
Tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el procedimiento
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
Tiempo transcurrido entre el inicio de los síntomas y el inicio de la trombectomía mecánica.
En el momento del procedimiento
Parámetros Hemodinámicos
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento hasta 3 meses después del procedimiento
Valores de presión arterial sistólica y diastólica registrados durante el período perioperatorio
Desde el procedimiento hasta 3 meses después del procedimiento
Complicaciones Relacionadas con el Procedimiento
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización
Ocurrencia de complicaciones neurológicas o relacionadas con el procedimiento durante la hospitalización
Durante la hospitalización
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento
Incidencia de delirium postoperatorio durante los primeros 3 meses postoperatorios
Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento
Demencia postoperatoria
Periodo de tiempo: En un plazo de 30 días después del procedimiento
Incidencia de delirio postoperatorio durante los primeros 3 meses postoperatorios
En un plazo de 30 días después del procedimiento
Duración de la Estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos tras el procedimiento
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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