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Tecnica Anestesiologica e Risultati nella Trombectomia Meccanica per Ictus Ischemico Acuto

Confronto tra Anestesia Generale e Sedoanalgesia sulla Mortalità e sugli Esiti Neurologici in Pazienti Sottoposti a Trombectomia Meccanica per Ictus Ischemico Acuto

Questo studio di coorte retrospettivo ha esaminato gli esiti clinici nei pazienti sottoposti a trombectomia meccanica per ictus ischemico acuto in anestesia generale o sedoanalgesia. I dati dei pazienti dal 2014 al 2018 sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche ospedaliere. La mortalità e gli esiti neurologici sono stati confrontati tra i gruppi di anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte osservazionale retrospettivo è stato condotto presso l'Università di Scienze della Salute dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Bakirkoy Dr. Sadi Konuk. Sono state esaminate le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a trombectomia meccanica per ictus ischemico acuto tra il 2014 e il 2018. Sono stati inclusi i pazienti che hanno ricevuto trombectomia meccanica entro 6 ore dall'esordio dei sintomi e che hanno raggiunto un grado di riperfusione Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) di 2a, 2b o 3. Sono stati esclusi i pazienti con gradi TICI di 0 o 1, quelli di età inferiore ai 18 anni, i pazienti con punteggio APACHE II ≥25, un punteggio Glasgow Coma Scale <10, quelli che richiedevano intubazione endotracheale prima della procedura, o i pazienti dimessi dalla procedura intubati e trasferiti in terapia intensiva.

Sulla base delle registrazioni anestesiologiche, i pazienti sono stati classificati in due coorti: quelli sottoposti alla procedura in anestesia generale e quelli gestiti con sedoanalgesia. Non è stata effettuata alcuna assegnazione alla tecnica anestesiologica come parte dello studio, e la gestione anestesiologica è stata determinata secondo la pratica clinica di routine. Dalle cartelle ospedaliere sono stati estratti le caratteristiche demografiche, l'anamnesi, i reperti radiologici, i dettagli procedurali e le variabili perioperatorie. Lo stato neurologico è stato valutato utilizzando la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a 4 e 24 ore dopo la procedura, e l'esito funzionale è stato valutato utilizzando la scala di Rankin modificata durante il ricovero e a 3 mesi dalla trombectomia. I valori intraoperatori dell'indice bispectral (BIS) e l'ossigenazione cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) sono stati registrati quando disponibili. Gli esiti di sicurezza, inclusa l'instabilità emodinamica peri-procedurale, l'uso di vasopressori o antipertensivi, la necessità di pacing e la durata del soggiorno in terapia intensiva (ICU), saranno valutati.

Gli esiti neurologici saranno valutati longitudinalmente utilizzando la NIHSS al basale, a 4 ore, a 24 ore, e la scala di Rankin modificata (mRS/TICI) immediatamente dopo la procedura e a 3 mesi.

L'esito primario dello studio era la mortalità per tutte le cause. Gli esiti secondari includevano gli esiti neurologici e funzionali, le variabili perioperatorie, la durata del soggiorno in terapia intensiva e le complicanze correlate alla procedura. I confronti tra le coorti anestesiologiche sono stati effettuati utilizzando i dati clinici raccolti di routine. Il delirium postoperatorio verificatosi nei primi 7 giorni dopo la procedura è stato valutato come un esito di sicurezza secondario quando documentato nelle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

481

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Turchia (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti adulti con ictus ischemico acuto sottoposti a trombectomia meccanica presso l'Università di Scienze della Salute Ospedale di Formazione e Ricerca Bakirkoy Dr. Sadi Konuk tra il 2014 e il 2018. I pazienti sono stati trattati entro 6 ore dall'esordio dei sintomi e hanno ottenuto una riperfusione angiografica di successo. Sulla base delle cartelle cliniche dell'anestesia, i pazienti sono stati classificati in base alla gestione dell'anestesia come anestesia generale o sedoanalgesia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Ictus ischemico acuto dovuto a occlusione di un grosso vaso (MCA M1)
  • Trombectomia meccanica eseguita entro 6 ore dall'esordio dei sintomi
  • Punteggio TICI pre-procedurale 0-1

Criteri di esclusione:

  • Età ≥100 anni
  • Punteggio APACHE II pari o superiore a 25
  • Punteggio della Scala di Coma di Glasgow inferiore a 10
  • Necessità di intubazione endotracheale prima della procedura
  • Pazienti dimessi dalla procedura in unità di terapia intensiva mentre intubati
  • Tempo dall'esordio dei sintomi alla procedura superiore a 6 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Anestesia Generale
Pazienti sottoposti a trombectomia meccanica in anestesia generale, secondo le registrazioni anestesiologiche.
Pazienti sottoposti a trombectomia meccanica in anestesia generale, in base alle registrazioni anestesiologiche.
Gruppo Sedoanalgesia
Pazienti sottoposti a trombectomia meccanica in sedoanalgesia, in base alle registrazioni anestesiologiche.
Pazienti sottoposti a trombectomia meccanica in sedoanalgesia, in base alle registrazioni anestesiologiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice e a 3 mesi dalla procedura
Confronto della mortalità per tutte le cause tra pazienti sottoposti a trombectomia meccanica in anestesia generale e in sedoanalgesia.
Durante il ricovero indice e a 3 mesi dalla procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio NIHSS
Lasso di tempo: Baseline, 4 ore, 24 ore post-procedura
La National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) viene utilizzata per quantificare la gravità dell'ictus (punteggio compreso tra 0 e 42; punteggi più alti indicano un ictus più grave)
Baseline, 4 ore, 24 ore post-procedura
Modified Rankin Scale (mRS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della procedura angiografica e a 3 mesi dalla trombectomia iniziale
La scala Rankin modificata (mRS) è una misura globale dell'esito funzionale utilizzata dopo un ictus per classificare il livello di indipendenza funzionale.
Immediatamente dopo il completamento della procedura angiografica e a 3 mesi dalla trombectomia iniziale
Grado di Reperfusione TICI
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della procedura angiografica e a 3 mesi dalla trombectomia iniziale.
Il sistema di classificazione TICI (Thrombolysis in Cerebral Infarction) viene utilizzato dopo la rivascolarizzazione endovascolare per descrivere la riperfusione angiografica (es. 0-3; i gradi più alti indicano una migliore riperfusione)
Immediatamente dopo il completamento della procedura angiografica e a 3 mesi dalla trombectomia iniziale.
Valori della Spettroscopia nel Vicino Infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Durante il ricovero di indice e a 3 mesi dalla procedura
La saturazione regionale di ossigeno cerebrale è stata monitorata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) durante la procedura e per tutto il periodo postoperatorio iniziale.
Durante il ricovero di indice e a 3 mesi dalla procedura
Valori dell'Indice Bispectral (BIS)
Lasso di tempo: Durante la procedura
La profondità dell'anestesia è stata monitorata utilizzando i valori dell'indice bispettrale (BIS) registrati durante la procedura.
Durante la procedura
Durata della Procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura
Durata totale della procedura di trombectomia meccanica.
Durante la procedura
Tempo dall'Esordio dei Sintomi alla Procedura
Lasso di tempo: Al momento della procedura
Tempo trascorso tra l'esordio dei sintomi e l'inizio della trombectomia meccanica.
Al momento della procedura
Parametri Emodinamici
Lasso di tempo: Dalla procedura fino a 3 mesi dopo la procedura
Valori di pressione arteriosa sistolica e diastolica registrati durante il periodo perioperatorio
Dalla procedura fino a 3 mesi dopo la procedura
Complicazioni Correlate alla Procedura
Lasso di tempo: Durante il ricovero
Occorrenza di complicazioni neurologiche o correlate alla procedura durante il ricovero
Durante il ricovero
Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo la procedura
Incidenza del delirium postoperatorio nei primi 3 mesi postoperatori
Entro 30 giorni dopo la procedura
Demenza postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo la procedura
Incidenza del delirio postoperatorio durante i primi 3 mesi postoperatori
Entro 30 giorni dopo la procedura
Durata della degenza in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
Durata del soggiorno nell'unità di terapia intensiva successiva alla procedura
Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

Prove cliniche su Anestesia Generale

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