伝統的なミナンカバウ料理に基づく中鎖脂肪酸トリグリセリドを豊富に含む低カロリー食が肥満者に及ぼす影響
肥満症患者における伝統的ミナンカバウ食品を基にした中鎖脂肪酸トリグリセリド豊富な低カロリー食の脂質プロファイル、レプチンレベル、およびレプチン遺伝子プロモーターのDNAメチル化への影響
調査の概要
状態
詳細な説明
本研究は、パダンのアンダラス大学医学部および公衆衛生学部内で実施され、アンダラス大学医学部研究倫理委員会の倫理承認を受けました。 研究対象集団は、ボディマス指数（BMI）が25 kg/m²を超える教育職員で構成されました。 研究参加者は、参加に同意し書面によるインフォームドコンセントを提供した教育職員でした。 合計40名の参加者が研究に含まれ、介入群20名、対照群20名で構成されました。
研究は12週間（90日間）にわたって実施されました。 介入の1週間前、食事摂取量は24時間食事思い出し法を用いて評価されました。 人体計測は、訓練を受けた担当者によって較正済みの機器を用いて実施されました。
介入群と対照群の両方の参加者は、1週間の介入前期間（ベースライン期間、-6日目から0日目）を経て、その間いかなるサプリメントも摂取しないよう指示されました。 人体計測、血圧、体脂肪率、空腹時血糖値、脂質プロファイル、レプチン濃度、およびレプチン遺伝子プロモーターのDNAメチル化は、0日目と90日目に評価されました。
24時間食事思い出し面接から得られた食事摂取データは、NutriSurvey 2005ソフトウェアを用いて分析されました。 食事介入は、参加者の習慣的な1日摂取量と比較して500〜600 kcalのエネルギー不足を提供するように設計されました。 食事は伝統的なミナンカバウ料理に基づいていました。
介入群の参加者には、朝食、昼食、夕食のための毎日のメニュープランが提供されました。 食事介入は、提供された食事ガイドラインとメニューに従って、参加者が各自で準備しました。 対照的に、対照群は個々の必要に応じた標準的な栄養バランスの取れた食事を遵守しました。 参加者は毎日の食物摂取量を食事日記に記録するよう指示され、これは週2回（平日と週末）に回収・評価されました。 さらに、研究チームはWhatsAppグループを通じて全参加者をモニタリングし、動機付けを行いました。 データ分析はSPSSソフトウェアを用いて実施されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nur Indrawaty Lipoeto, Professor
- 電話番号：+6281275950763
- メール：indralipoeto@med.unand.ac.id
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nola Vita Sari
- 電話番号：+62823 8911-0304
- メール：2430312022_nola@student.unand.ac.id
研究場所
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West Sumatera
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Padang、West Sumatera、インドネシア
- Prof. Nur Indrawaty Lipoeto
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コンタクト：
- Lipoeto, Professor
- 電話番号：+6281275950763
- メール：indralipoeto@med.unand.ac.id
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- アンダラス大学パダン校医学部および公衆衛生学部の管理職員で、肥満（ボディマス指数（BMI）≥ 25 kg/m²）と定義される者。
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供し、研究への参加に同意する者。
- 代謝不健康肥満（MUHO）と分類される肥満参加者。
除外基準：
- 研究データ収集時に来訪せず、連絡が取れなかった者。
- 設定された食事計画に従うことができない者。
- 抗糖尿病薬または抗脂質薬を服用している者。
- 避妊薬またはホルモン剤を使用している者。
- 放射線治療または化学療法を受けている者。
- 代謝健康肥満（MHO）と分類される肥満参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群（中鎖脂肪酸[MCTs]を豊富に含む伝統的な低カロリー食に基づく
伝統的ミナンカバウ料理に基づく中鎖脂肪酸（MCT）が豊富な低カロリー食 介入群の参加者は、伝統的ミナンカバウ料理から得られる中鎖脂肪酸（MCT）が豊富な栄養バランスの取れた低カロリー食を受け取りました。
この食事介入は、参加者の習慣的な1日の摂取量と比較して500〜600 kcalのエネルギー不足を提供するように設計されました。
評価は介入期間の前後に行われました。
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介入群の参加者は、伝統的なミナンカバウ料理から抽出された中鎖脂肪酸トリグリセリド（MCT）を豊富に含む、栄養バランスの取れた低カロリー食を受け取りました。
食事介入は、参加者の習慣的な1日摂取量と比較して500〜600 kcalのエネルギー不足を提供するように設計されました。
評価は介入期間の前後に行われました。
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介入なし：対照群（標準栄養バランス食）
対照群の参加者は、MCT含有量に特別な重点を置かない標準的な栄養バランスのとれた食事を受け取りました。
この食事はエネルギー不足を誘発するように設計されておらず、代わりに参加者の通常の日常的な食習慣とエネルギー要件に合わせて調整されました。
評価は研究期間の前後に行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのボディマス指数（BMI）の変化
時間枠：12週間後
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BMIは、体重（キログラム）を身長（メートル）の2乗で割った値（kg/m²）として計算されます。
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12週間後
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ウエスト周囲長のベースラインからの変化。
時間枠：12週間後
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腹囲はへその高さで腹部周囲を測定します。
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12週間後
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ベースラインからの体脂肪率の変化
時間枠：12週間後
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体脂肪率は生体電気インピーダンス分析法（BIA）を用いて評価されます。
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12週間後
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収縮期血圧および拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：12週間後
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血圧はデジタル血圧計を使用して測定されます。
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12週間後
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空腹時血糖値のベースラインからの変化
時間枠：12週間後
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空腹時血糖値は、臨床化学分析装置を用いて測定されます。
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12週間後
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脂質プロファイルのベースラインからの変化
時間枠：12週間後
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脂質プロファイルには、総コレステロール、トリグリセリド、高比重リポタンパク質（HDL）コレステロール、および低比重リポタンパク質（LDL）コレステロールが含まれます。
測定は臨床化学分析装置（フォトメーター）を使用して行われます。
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12週間後
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ベースラインからの血清レプチンの変化。
時間枠：12週間後
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血清レプチン濃度は適切な実験室方法（ELISA）を用いて測定されます。
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12週間後
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レプチン遺伝子プロモーターのDNAメチル化のベースラインからの変化。
時間枠：12週間後
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レプチン遺伝子プロモーターのDNAメチル化状態は、MSP（メチル化特異的PCR）を用いて評価されます。
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12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝状態の変化。
時間枠：12週間後
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代謝状態は、存在する代謝異常の数に基づいて、代謝的に健康な肥満（MHO）と代謝的に不健康な肥満（MUHO）に分類されます。
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12週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nur Indrawaty Lipoeto, Professor、Universitas Andalas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
- Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PMDSU2026
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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