Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en lavkaloridiett rik på middelskjedede triglyserider basert på tradisjonelle Minangkabau-matvarer på individer med fedme

8. april 2026 oppdatert av: Nola Vita Sari, Andalas University

Effekten av en lavkaloridiett rik på mellomkjede triglyserider basert på tradisjonell Minangkabau-mat på lipidprofil, leptin-nivåer og DNA-metylering av leptin-genpromotoren hos individer med fedme

Denne studien har som mål å undersøke effekten av en lavkaloridiett rik på mellomkjedede triglycerider (MCT-er) basert på tradisjonelle Minangkabau-matvarer på metaboliske biomarkører hos personer med fedme. De tradisjonelle Minangkabau-matvarene som brukes i denne studien består hovedsakelig av retter basert på kokosmelk, som inneholder kokosolje som en naturlig kilde til MCT-er. De metaboliske biomarkørene som vurderes inkluderer kroppsmasseindeks (BMI), midjemål, systolisk og diastolisk blodtrykk, kroppsfettprosent, fastende blodglukosenivåer, lipidprofil, leptinkonsentrasjoner og DNA-metylering av leptin-genpromotoren. Basert på disse metaboliske biomarkørmålingene vil deltakerne bli klassifisert i metaboliske fedmefenotyper, nemlig metabolisk sunn fedme (MHO) og metabolisk usunn fedme (MUHO). Forskerne antar at tilførsel av en lavkalori, MCT-rik diett basert på tradisjonelle Minangkabau-matvarer vil ha en signifikant effekt på metaboliske biomarkører og metabolisk status hos personer med fedme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført ved Det medisinske fakultetet og Fakultet for folkehelse ved Andalas University i Padang, og fikk etisk godkjenning fra Forskningsetisk komité ved Det medisinske fakultetet, Andalas University. Studiepopulasjonen bestod av undervisningspersonale med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 25 kg/m². Studiedeltakerne var undervisningspersonale som samtykket i å delta og ga skriftlig informert samtykke. Totalt 40 deltakere ble inkludert i studien, bestående av 20 deltakere i intervensjonsgruppen og 20 deltakere i kontrollgruppen.

Studien ble utført over en periode på 12 uker (90 dager). En uke før intervensjonen ble kostinntaket vurdert ved hjelp av 24-timers matinntaksopptak-metoden. Antropometriske målinger ble utført med kalibrerte instrumenter av opplært personell.

Deltakere i både intervensjons- og kontrollgruppen gjennomgikk en én-ukes pre-intervensjonsperiode (baseline-periode, fra dag -6 til dag 0), der de ble instruert om ikke å innta noen kosttilskudd. Antropometriske målinger, blodtrykk, kroppsfettprosent, faste blodsukkernivåer, lipidprofil, leptinkonsentrasjoner og DNA-metylering av leptingenens promoter ble vurdert på dag 0 og dag 90.

Kostinntaksdata fra 24-timers matinntaksopptak-intervjuene ble analysert ved hjelp av NutriSurvey 2005-programvaren. Den kostholdsbaserte intervensjonen ble utformet for å gi et energidefisitt på 500-600 kcal sammenlignet med deltakernes vanlige daglige inntak. Dietten var basert på tradisjonelle Minangkabau-matretter.

Deltakere i intervensjonsgruppen fikk daglige menyplaner for frokost, lunsj og middag. Den kostholdsbaserte intervensjonen ble forberedt uavhengig av deltakerne i samsvar med de gitte kostholdsretningslinjene og menyene. Derimot fulgte kontrollgruppen en standard ernæringsmessig balansert diett i henhold til individuelle behov. Deltakerne ble instruert til å registrere sitt daglige matinntak i en matdagbok, som ble samlet inn og evaluert to ganger i uken (på hverdager og helger). I tillegg overvåket og motivert forskningsteamet alle deltakere gjennom WhatsApp-grupper. Dataanalyse ble utført ved hjelp av SPSS-programvaren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesia
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Administrativt personale ved Det medisinske fakultetet og Fakultetet for folkehelse, Andalas University, Padang, med fedme definert som kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m².
  • Villig til å delta i studien ved å gi skriftlig samtykke.
  • Deltakere med fedme klassifisert som Metabolisk Usunn Fedme (MUHO)

Eksklusjonskriterier:

  • Møtte ikke opp og kunne ikke lokaliseres ved innsamling av forskningsdata
  • Ikke i stand til å følge de fastsatte kostholdsordningene
  • Bruker antidiabetiske eller antilipidemiske legemidler
  • Bruk av prevensjonsmidler eller hormonpreparater
  • Under behandling med stråleterapi eller kjemoterapi
  • Deltakere med fedme klassifisert som Metabolisk Sunn Fedme (MHO)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (lavkaloridiett rik på middelskjedede triglyserider [MCT-er] basert på tradisjonell
Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok en ernæringsmessig balansert lavkaloridiett rik på mellomkjede triglyserider (MCT) basert på tradisjonelle Minangkabau-matlaging. Den ernæringsmessige intervensjonen var utformet for å gi et energidefisitt på 500-600 kcal sammenlignet med deltakernes vanlige daglige inntak. Vurderinger ble utført før og etter intervensjonsperioden.
Annen: Lavkaloridiett rik på middelskjedete triglyserider (MCT-er) basert på tradisjonelle Minangkabau-måltider
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk en ernæringsmessig balansert lavkaloridiett rik på middelskjedete triglyserider (MCT) fra tradisjonelle Minangkabau-matvarer. Den kostholdsbaserte intervensjonen var utformet for å gi et energunderskudd på 500-600 kcal sammenlignet med deltakernes vanlige daglige inntak. Vurderinger ble utført før og etter intervensjonsperioden.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (standard ernæringsbalansert diett)
Deltakere i kontrollgruppen fikk en standard ernæringsmessig balansert diett uten spesifikk vektlegging på MCT-innhold. Denne dietten var ikke utformet for å skape et energideficit, men ble i stedet tilpasset deltakernes vanlige daglige kostvaner og energibehov. Vurderinger ble utført før og etter studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i kroppsmasseindeks (KMI).
Tidsramme: Etter 12 uker
BMI beregnes som kroppsvekt i kilo delt på høyden i meter i annen (kg/m²).
Etter 12 uker
Endring fra baseline i midjeomkrets.
Tidsramme: Etter 12 uker
Midjemålet tas rundt magen på nivå med navlen.
Etter 12 uker
Endring fra baseline i kroppsfettprosent
Tidsramme: Etter 12 uker
Kroppsfettprosenten vurderes ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Etter 12 uker
Endring fra utgangspunkt i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etter 12 uker
Blodtrykket måles med en digital tensimeter.
Etter 12 uker
Endring fra utgangsverdier i faste blodsukkerverdier.
Tidsramme: Etter 12 uker
Fastende blodsukker måles ved hjelp av en klinisk kjemianalysator.
Etter 12 uker
Endring fra baseline i lipidprofil.
Tidsramme: Etter 12 uker
Lipidprofilen inkluderer totalt kolesterol, triglyserider, høy-tetthets lipoprotein (HDL)-kolesterol og lav-tetthets lipoprotein (LDL)-kolesterol. Målingene utføres ved hjelp av en klinisk kjemianalysator (fotometer).
Etter 12 uker
Endring fra baseline i serum leptin.
Tidsramme: Etter 12 uker
Serum leptinkonsentrasjoner måles ved hjelp av passende laboratoriemetoder (ELISA).
Etter 12 uker
Endring fra baseline i DNA-metylering av leptin-genets promoter.
Tidsramme: Etter 12 uker
DNA-metyleringsstatusen til leptin-genets promoter vurderes ved hjelp av MSP (Metylspesifikk PCR).
Etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metabolsk status.
Tidsramme: Etter 12 uker

Metabolsk status klassifiseres inn i Metabolsk Sunn Fedme (MHO) og Metabolsk Usunn Fedme (MUHO) basert på antall metabolske abnormaliteter som er tilstede.

  • MHO defineres som tilstedeværelse av 0-1 metabolsk abnormalitet.
  • MUHO defineres som tilstedeværelse av ≥2 metabolske abnormaliteter. Disse metabolske abnormalitetene inkluderer forhøyede faste blodsukkernivåer, økt blodtrykk, forstørret midjemål, forhøyede triglyceridnivåer og redusert high-density lipoprotein (HDL)-kolesterolnivå.
Etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Andalas University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor, Universitas Andalas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
  • Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMDSU2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere