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L'Effet d'un Régime Hypocalorique Riche en Triglycérides à Chaîne Moyenne Basé sur les Aliments Traditionnels Minangkabau sur les Personnes Atteintes d'Obésité

8 avril 2026 mis à jour par: Nola Vita Sari, Andalas University

Effet d'un régime hypocalorique riche en triglycérides à chaîne moyenne basé sur les aliments traditionnels Minangkabau sur le profil lipidique, les taux de leptine et la méthylation de l'ADN du promoteur du gène de la leptine chez les personnes souffrant d'obésité

Cette étude vise à étudier l'effet d'un régime hypocalorique riche en triglycérides à chaîne moyenne (TCM) basé sur les aliments traditionnels Minangkabau sur les biomarqueurs métaboliques chez les individus obèses. Les aliments traditionnels Minangkabau utilisés dans cette étude consistent principalement en des plats à base de lait de coco, qui contiennent de l'huile de coco comme source naturelle de TCM. Les biomarqueurs métaboliques évalués comprennent l'indice de masse corporelle (IMC), le tour de taille, la pression artérielle systolique et diastolique, le pourcentage de graisse corporelle, les taux de glycémie à jeun, le profil lipidique, les concentrations de leptine et la méthylation de l'ADN du promoteur du gène de la leptine. Sur la base de ces mesures de biomarqueurs métaboliques, les participants seront classés en phénotypes d'obésité métabolique, à savoir l'obésité métaboliquement saine (OMS) et l'obésité métaboliquement malsaine (OMM). Les chercheurs émettent l'hypothèse que la fourniture d'un régime hypocalorique riche en TCM basé sur les aliments traditionnels Minangkabau aura un effet significatif sur les biomarqueurs métaboliques et le statut métabolique chez les individus obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée au sein de la Faculté de Médecine et de la Faculté de Santé Publique de l'Université Andalas, à Padang, et a reçu l'approbation éthique du Comité d'Éthique de la Recherche de la Faculté de Médecine de l'Université Andalas. La population de l'étude était constituée de personnel éducatif avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 25 kg/m². Les participants à l'étude étaient des membres du personnel éducatif qui ont accepté de participer et ont fourni un consentement éclairé écrit. Un total de 40 participants ont été inclus dans l'étude, comprenant 20 participants dans le groupe d'intervention et 20 participants dans le groupe témoin.

L'étude a été menée sur une période de 12 semaines (90 jours). Une semaine avant l'intervention, l'apport alimentaire a été évalué à l'aide de la méthode du rappel alimentaire de 24 heures. Les mesures anthropométriques ont été effectuées à l'aide d'instruments étalonnés par du personnel formé.

Les participants des groupes d'intervention et témoin ont subi une période pré-intervention d'une semaine (période de référence, du jour -6 au jour 0), pendant laquelle ils ont été invités à ne consommer aucun supplément. Les mesures anthropométriques, la pression artérielle, le pourcentage de graisse corporelle, les taux de glycémie à jeun, le profil lipidique, les concentrations de leptine et la méthylation de l'ADN du promoteur du gène de la leptine ont été évalués au jour 0 et au jour 90.

Les données d'apport alimentaire obtenues à partir des entretiens de rappel alimentaire de 24 heures ont été analysées à l'aide du logiciel NutriSurvey 2005. L'intervention diététique a été conçue pour fournir un déficit énergétique de 500 à 600 kcal par rapport à l'apport quotidien habituel des participants. Le régime était basé sur des aliments traditionnels minangkabau.

Les participants du groupe d'intervention ont reçu des plans de menus quotidiens pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner. L'intervention diététique a été préparée indépendamment par les participants conformément aux directives diététiques et aux menus fournis. En revanche, le groupe témoin a suivi un régime standard équilibré sur le plan nutritionnel selon les besoins individuels. Les participants ont été invités à enregistrer leur apport alimentaire quotidien dans un journal alimentaire, qui a été collecté et évalué deux fois par semaine (en semaine et le week-end). De plus, l'équipe de recherche a surveillé et motivé tous les participants via des groupes WhatsApp. L'analyse des données a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonésie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnel administratif de la Faculté de Médecine et de la Faculté de Santé Publique, Université d'Andalas, Padang, présentant une obésité définie par un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m².
  • Disposé à participer à l'étude en fournissant un consentement éclairé écrit.
  • Participants obèses classés comme Obèses Métaboliquement Malsains (MUHO)

Critères d'exclusion :

  • Ne s'est pas présenté et n'a pas pu être retrouvé au moment de la collecte des données de recherche
  • Incapable de suivre les dispositions diététiques établies
  • Prise de médicaments anti-diabétiques ou anti-lipidiques
  • Utilisation de contraceptifs ou de médicaments hormonaux
  • Sous traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie
  • Participants obèses classés comme Obèses Métaboliquement Sains (MHO)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (régime hypocalorique riche en triglycérides à chaîne moyenne [TCM] basé sur la tradition
Régime hypocalorique riche en triglycérides à chaîne moyenne (TCM) basé sur les aliments traditionnels minangkabau Les participants du groupe d'intervention ont reçu un régime hypocalorique nutritionnellement équilibré, riche en triglycérides à chaîne moyenne (TCM) provenant d'aliments traditionnels minangkabau. L'intervention diététique a été conçue pour créer un déficit énergétique de 500-600 kcal par rapport à l'apport quotidien habituel des participants. Les évaluations ont été réalisées avant et après la période d'intervention.
Autre: Régime hypocalorique riche en triglycérides à chaîne moyenne (TCM) basé sur les aliments traditionnels Minangkabau
Les participants du groupe d'intervention ont reçu un régime hypocalorique équilibré sur le plan nutritionnel, riche en triglycérides à chaîne moyenne (TCM) provenant d'aliments traditionnels minangkabau. L'intervention diététique a été conçue pour fournir un déficit énergétique de 500 à 600 kcal par rapport à l'apport quotidien habituel des participants. Les évaluations ont été réalisées avant et après la période d'intervention.
Aucune intervention: Groupe témoin (régime standard équilibré sur le plan nutritionnel)
Les participants du groupe témoin ont reçu un régime standard équilibré sur le plan nutritionnel sans accent particulier sur la teneur en TCM. Ce régime n'était pas conçu pour induire un déficit énergétique et était plutôt adapté aux habitudes alimentaires quotidiennes habituelles des participants et à leurs besoins énergétiques. Des évaluations ont été réalisées avant et après la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de base de l'indice de masse corporelle (IMC).
Délai: Après 12 semaines
L'IMC est calculé comme le poids corporel en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres (kg/m²).
Après 12 semaines
Variation par rapport à la ligne de base de la circonférence de la taille.
Délai: Après 12 semaines
Le tour de taille est mesuré autour de l'abdomen au niveau de l'ombilic.
Après 12 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale du pourcentage de masse grasse corporelle
Délai: Après 12 semaines
Le pourcentage de masse grasse est évalué par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Après 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Après 12 semaines
La tension artérielle est mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique.
Après 12 semaines
Variation par rapport au niveau basal de la glycémie à jeun.
Délai: Après 12 semaines
Les taux de glucose sanguin à jeun sont mesurés à l'aide d'un analyseur de chimie clinique.
Après 12 semaines
Variation par rapport aux valeurs de base du profil lipidique.
Délai: Après 12 semaines
Le profil lipidique comprend le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) et le cholestérol des lipoprotéines de faible densité (LDL). Les mesures sont effectuées à l'aide d'un analyseur de chimie clinique (photomètre).
Après 12 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale de la leptine sérique.
Délai: Après 12 semaines
Les concentrations sériques de leptine sont mesurées à l'aide de méthodes de laboratoire appropriées (ELISA).
Après 12 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale de la méthylation de l'ADN du promoteur du gène de la leptine.
Délai: Après 12 semaines
Le statut de méthylation de l'ADN du promoteur du gène de la leptine est évalué par PCR spécifique de la méthylation (MSP).
Après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du statut métabolique.
Délai: Après 12 semaines

Le statut métabolique est classé en Obésité Métaboliquement Saine (OMS) et Obésité Métaboliquement Malsaine (OMM) en fonction du nombre d'anomalies métaboliques présentes.

  • L'OMS est définie comme la présence de 0 à 1 anomalie métabolique.
  • L'OMM est définie comme la présence de ≥2 anomalies métaboliques. Ces anomalies métaboliques incluent des taux de glycémie à jeun élevés, une pression artérielle accrue, un tour de taille élargi, des taux de triglycérides élevés et des taux réduits de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL).
Après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Andalas University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor, Universitas Andalas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
  • Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMDSU2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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