El Efecto de una Dieta Baja en Calorías Rica en Triglicéridos de Cadena Media Basada en Alimentos Tradicionales Minangkabau en Individuos con Obesidad
El Efecto de una Dieta Baja en Calorías Rica en Triglicéridos de Cadena Media Basada en Alimentos Tradicionales Minangkabau sobre el Perfil Lipídico, los Niveles de Leptina y la Metilación del ADN del Promotor del Gen de la Leptina en Individuos con Obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo en la Facultad de Medicina y la Facultad de Salud Pública de la Universidad Andalas, Padang, y recibió la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad Andalas. La población del estudio consistió en personal educativo con un índice de masa corporal (IMC) superior a 25 kg/m². Los participantes del estudio fueron personal educativo que aceptó participar y proporcionó un consentimiento informado por escrito. Se incluyó un total de 40 participantes en el estudio, compuesto por 20 participantes en el grupo de intervención y 20 participantes en el grupo de control.
El estudio se realizó durante un período de 12 semanas (90 días). Una semana antes de la intervención, se evaluó la ingesta dietética utilizando el método de recuerdo de alimentos de 24 horas. Las mediciones antropométricas se realizaron utilizando instrumentos calibrados por personal capacitado.
Los participantes tanto del grupo de intervención como del grupo de control pasaron por un período de pre-intervención de una semana (período de línea base, desde el día -6 hasta el día 0), durante el cual se les indicó que no consumieran ningún suplemento. Las mediciones antropométricas, la presión arterial, el porcentaje de grasa corporal, los niveles de glucosa en sangre en ayunas, el perfil lipídico, las concentraciones de leptina y la metilación del ADN del promotor del gen de la leptina se evaluaron en el día 0 y el día 90.
Los datos de ingesta dietética obtenidos de las entrevistas de recuerdo de alimentos de 24 horas se analizaron utilizando el software NutriSurvey 2005. La intervención dietética se diseñó para proporcionar un déficit energético de 500-600 kcal en comparación con la ingesta diaria habitual de los participantes. La dieta se basó en alimentos tradicionales Minangkabau.
A los participantes del grupo de intervención se les proporcionaron planes de menú diarios para el desayuno, el almuerzo y la cena. La intervención dietética fue preparada de forma independiente por los participantes de acuerdo con las pautas dietéticas y los menús proporcionados. Por el contrario, el grupo de control siguió una dieta estándar nutricionalmente equilibrada según los requisitos individuales. Se instruyó a los participantes para que registraran su ingesta diaria de alimentos en un diario alimentario, que se recogía y evaluaba dos veces por semana (entre semana y los fines de semana). Además, el equipo de investigación supervisó y motivó a todos los participantes a través de grupos de WhatsApp. El análisis de datos se realizó utilizando el software SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor
- Número de teléfono: +6281275950763
- Correo electrónico: indralipoeto@med.unand.ac.id
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nola Vita Sari
- Número de teléfono: +62823 8911-0304
- Correo electrónico: 2430312022_nola@student.unand.ac.id
Ubicaciones de estudio
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West Sumatera
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Padang, West Sumatera, Indonesia
- Prof. Nur Indrawaty Lipoeto
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Contacto:
- Lipoeto, Professor
- Número de teléfono: +6281275950763
- Correo electrónico: indralipoeto@med.unand.ac.id
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal administrativo de la Facultad de Medicina y la Facultad de Salud Pública, Universidad Andalas, Padang, con obesidad definida como un índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m².
- Dispuestos a participar en el estudio proporcionando el consentimiento informado por escrito.
- Participantes con obesidad clasificados como Obesos Metabólicamente No Saludables (MUHO)
Criterios de exclusión:
- No acudió y no pudo ser localizado en el momento de la recopilación de datos de la investigación
- Incapaz de seguir las pautas dietéticas establecidas
- Toma de medicamentos antidiabéticos o antilipídicos
- Uso de anticonceptivos o fármacos hormonales
- En tratamiento de radioterapia o quimioterapia
- Participantes con obesidad clasificados como Obesos Metabólicamente Saludables (MHO)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (dieta baja en calorías rica en triglicéridos de cadena media [MCT] basada en la tradicióna
Los participantes del grupo de intervención recibieron una dieta baja en calorías nutricionalmente equilibrada y rica en triglicéridos de cadena media (MCT) derivados de alimentos tradicionales Minangkabau.
La intervención dietética fue diseñada para proporcionar un déficit energético de 500-600 kcal en comparación con la ingesta diaria habitual de los participantes.
Las evaluaciones se realizaron antes y después del período de intervención.
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Los participantes del grupo de intervención recibieron una dieta nutricionalmente equilibrada baja en calorías y rica en triglicéridos de cadena media (MCT) derivados de alimentos tradicionales Minangkabau.
La intervención dietética fue diseñada para proporcionar un déficit energético de 500-600 kcal en comparación con la ingesta diaria habitual de los participantes.
Las evaluaciones se realizaron antes y después del período de intervención.
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Sin intervención: Grupo de control (dieta equilibrada estándar desde el punto de vista nutricional)
Participantes con Dieta Nutricionalmente Equilibrada Estándar Los participantes del grupo de control recibieron una dieta nutricionalmente equilibrada estándar sin énfasis específico en el contenido de MCT.
Esta dieta no estaba diseñada para inducir un déficit energético y, en cambio, se adaptó a los hábitos dietéticos diarios habituales de los participantes y a sus requerimientos energéticos.
Las evaluaciones se realizaron antes y después del período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en el índice de masa corporal (IMC).
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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El IMC se calcula como el peso corporal en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros (kg/m²).
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Después de 12 semanas
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Cambio desde el valor basal en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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La circunferencia de la cintura se mide alrededor del abdomen a la altura del ombligo.
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Después de 12 semanas
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Cambio desde la línea base en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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El porcentaje de grasa corporal se evalúa mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
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Después de 12 semanas
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Cambio desde el valor basal en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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La presión arterial se mide con un tensiómetro digital.
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Después de 12 semanas
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Cambio respecto a la línea base en los niveles de glucosa en sangre en ayunas.
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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Los niveles de glucosa en sangre en ayunas se miden utilizando un analizador de química clínica.
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Después de 12 semanas
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Cambio respecto al valor basal en el perfil lipídico.
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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El perfil lipídico incluye colesterol total, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL).
Las mediciones se realizan utilizando un analizador de química clínica (fotómetro).
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Después de 12 semanas
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Cambio desde el valor basal de leptina sérica.
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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Las concentraciones séricas de leptina se miden mediante métodos de laboratorio apropiados (ELISA).
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Después de 12 semanas
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Cambio desde el valor basal en la metilación del ADN del promotor del gen de la leptina.
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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El estado de metilación del ADN del promotor del gen de la leptina se evalúa mediante MSP (PCR específica de metilación).
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Después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado metabólico.
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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El estado metabólico se clasifica en Obesidad Metabólicamente Saludable (OMS) y Obesidad Metabólicamente No Saludable (OMNS) según el número de anomalías metabólicas presentes.
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Después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor, Universitas Andalas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
- Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes mellitus
- Resistencia a la insulina
- Dislipidemias
Otros números de identificación del estudio
- PMDSU2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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