Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en lågkaloridiet rik på medellånga triglyserider baserad på traditionella Minangkabau-rätter på individer med fetma

8 april 2026 uppdaterad av: Nola Vita Sari, Andalas University

Effekten av en lågkaloridiet rik på medellångkedjiga triglycerider baserad på traditionella Minangkabau-rätter på lipidprofil, leptinhalter och DNA-metylering av leptingenets promotorregion hos individer med fetma

Denna studie syftar till att undersöka effekten av en lågkaloridiet rik på medelkedjiga triglycerider (MCT) baserad på traditionell Minangkabau-mat på metaboliska biomarkörer hos individer med fetma. Den traditionella Minangkabau-maten som används i denna studie består huvudsakligen av rätter baserade på kokosmjölk, som innehåller kokosolja som en naturlig källa till MCT. De metaboliska biomarkörerna som bedöms inkluderar kroppsmassaindex (BMI), midjeomfång, systoliskt och diastoliskt blodtryck, kroppsfettprocent, fastande blodsockernivåer, lipidprofil, leptinkoncentrationer och DNA-metylering av leptin-genens promotor. Baserat på dessa mätningar av metaboliska biomarkörer kommer deltagarna att klassificeras i metaboliska fetmafenotyper, nämligen metaboliskt hälsosam fetma (MHO) och metaboliskt ohälsosam fetma (MUHO). Forskarna antar att tillhandahållandet av en lågkalori-, MCT-rik diet baserad på traditionell Minangkabau-mat kommer att ha en signifikant effekt på metaboliska biomarkörer och metabolisk status hos individer med fetma.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes inom medicinska fakulteten och folkhälsovetenskapliga fakulteten vid Andalas universitet i Padang och erhöll etiskt godkännande av forskningsetikkommittén vid medicinska fakulteten, Andalas universitet. Studiepopulationen bestod av utbildningspersonal med ett kroppsmassindex (BMI) större än 25 kg/m². Studiedeltagarna var utbildningspersonal som gick med på att delta och lämnade skriftligt informerat samtycke. Totalt 40 deltagare inkluderades i studien, bestående av 20 deltagare i interventionsgruppen och 20 deltagare i kontrollgruppen.

Studien genomfördes under en period av 12 veckor (90 dagar). En vecka före interventionen bedömdes kostintaget med hjälp av 24-timmars matåterkallningsmetoden. Antropometriska mätningar utfördes med kalibrerade instrument av utbildad personal.

Deltagarna i både interventionsgruppen och kontrollgruppen genomgick en veckas pre-interventionsperiod (baslinjeperiod, från dag -6 till dag 0), under vilken de instruerades att inte konsumera några kosttillskott. Antropometriska mätningar, blodtryck, kroppsfettsprocent, fastande blodsockernivåer, lipidprofil, leptinkoncentrationer och DNA-metylering av leptin-genpromotorn bedömdes på dag 0 och dag 90.

Kostintagsdata från 24-timmars matåterkallningsintervjuerna analyserades med hjälp av NutriSurvey 2005-programvaran. Kostinterventionen utformades för att ge ett energiunderskott på 500-600 kcal jämfört med deltagarnas vanliga dagliga intag. Kosten baserades på traditionella Minangkabau-maträtter.

Deltagarna i interventionsgruppen försågs med dagliga menyplaner för frukost, lunch och middag. Kostinterventionen förbereddes självständigt av deltagarna i enlighet med de tillhandahållna kostriktlinjerna och menyerna. Kontrollgruppen följde däremot en standardiserad näringsriktig kost enligt individuella behov. Deltagarna instruerades att registrera sitt dagliga matintag i en matdagbok, som samlades in och utvärderades två gånger i veckan (på vardagar och helger). Dessutom övervakade och motiverade forskningsteamet alla deltagare via WhatsApp-grupper. Dataanalys utfördes med SPSS-programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Administrativ personal vid Medicinska fakulteten och Folkhälsovetenskapliga fakulteten, Andalas University, Padang, med fetma definierad som kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25 kg/m².
  • Villig att delta i studien genom att lämna skriftligt informerat samtycke.
  • Deltagare med fetma klassificerade som Metabolisk Ohälsosam Fetma (MUHO)

Exklusionskriterier:

  • Kom inte och kunde inte hittas vid tidpunkten för insamling av forskningsdata
  • Oförmögen att följa de fastställda kostarrangemangen
  • Tar antidiabetiska eller antilipidläkemedel
  • Användning av preventivmedel eller hormonella läkemedel
  • Under behandling med strålterapi eller kemoterapi
  • Deltagare med fetma klassificerade som Metabolisk Hälsosam Fetma (MHO)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp (kalorifattig diet rik på medellånga fettsyrakedjor [MCT] baserad på traditionell
Deltagarna i interventionsgruppen fick en näringsriktigt balanserad lågkaloridiet rik på medellånga triglycerider (MCT) som härrör från traditionella Minangkabau-maträtter. Den dietetiska interventionen var utformad för att ge ett energibehovsunderskott på 500–600 kcal jämfört med deltagarnas vanliga dagliga intag. Bedömningar genomfördes före och efter interventionsperioden.
Övrig: Lågkaloridiet rik på medellångkedjiga triglycerider (MCT) baserat på traditionella Minangkabau-rätter
Deltagarna i interventionsgruppen fick en näringsbalanserad lågkaloridiet rik på medellånga kedjor av triglycerider (MCT) som härstammar från traditionella Minangkabau-maträtter. Kostinterventionen var utformad för att ge ett energiunderskott på 500–600 kcal jämfört med deltagarnas vanliga dagliga intag. Utvärderingar genomfördes före och efter interventionsperioden.
Inget ingripande: Kontrollgrupp (standardiserad näringsriktig kost)
Standard Nutritionellt Balanserad Kost Deltagarna i kontrollgruppen fick en standard nutritionellt balanserad kost utan specifikt fokus på MCT-innehåll. Denna kost var inte utformad för att inducera ett energiunderskott och var istället anpassad till deltagarnas vanliga dagliga kostvanor och energibehov. Utvärderingar genomfördes före och efter studietiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i kroppsmassaindex (BMI).
Tidsram: Efter 12 veckor
BMI beräknas som kroppsvikten i kilogram dividerat med kvadraten på längden i meter (kg/m²).
Efter 12 veckor
Förändring från baseline i midjeomkrets.
Tidsram: Efter 12 veckor
Midjeomfånget mäts runt magen på nivån med naveln.
Efter 12 veckor
Förändring från baslinje i kroppsfettprocent
Tidsram: Efter 12 veckor
Kroppsfettprocenten bedöms med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Efter 12 veckor
Förändring från baseline i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Efter 12 veckor
Blodtrycket mäts med en digital blodtrycksmätare.
Efter 12 veckor
Förändring från baslinje i fastande blodsockernivåer.
Tidsram: Efter 12 veckor
Fastande blodsockernivåer mäts med en klinisk kemianalysator.
Efter 12 veckor
Förändring från baslinje i lipidprofil.
Tidsram: Efter 12 veckor
Lipidprofilen inkluderar totalt kolesterol, triglycerider, högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol och lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol. Mätningar utförs med en klinisk kemiautomat (fotometer).
Efter 12 veckor
Förändring från baslinje i serumleptin.
Tidsram: Efter 12 veckor
Serumleptinkoncentrationer mäts med lämpliga laboratoriemetoder (ELISA).
Efter 12 veckor
Förändring från baseline i DNA-metylering av leptingenets promoter.
Tidsram: Efter 12 veckor
DNA-metyleringsstatus för leptingenets promotor bedöms med MSP (Metylering-Specifik PCR).
Efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i metabol status.
Tidsram: Efter 12 veckor

Metabolt status klassificeras i Metaboliskt Hälsosam Fetma (MHO) och Metaboliskt Ohälsosam Fetma (MUHO) baserat på antalet metaboliska avvikelser som finns.

  • MHO definieras som närvaron av 0-1 metabolisk avvikelse.
  • MUHO definieras som närvaron av ≥2 metaboliska avvikelser. Dessa metaboliska avvikelser inkluderar förhöjda fastande blodsockernivåer, förhöjt blodtryck, förstorad midjeomkrets, förhöjda triglyceridnivåer och reducerade högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterolnivåer.
Efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Andalas University

Utredare

  • Huvudutredare: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor, Universitas Andalas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
  • Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PMDSU2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera