Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een caloriearm dieet rijk aan middellange-keten triglyceriden gebaseerd op traditionele Minangkabau-voedingsmiddelen op personen met obesitas

8 april 2026 bijgewerkt door: Nola Vita Sari, Andalas University

Het effect van een caloriearm dieet rijk aan middellange-keten triglyceriden gebaseerd op traditionele Minangkabau-voedingsmiddelen op het lipidenprofiel, leptinegehalte en DNA-methylering van de leptinegenpromotor bij personen met obesitas

Deze studie heeft als doel het effect te onderzoeken van een caloriearm dieet rijk aan middellange-keten triglyceriden (MCT's) op basis van traditionele Minangkabau-voedingsmiddelen op metabole biomarkers bij personen met obesitas. De traditionele Minangkabau-voedingsmiddelen die in deze studie worden gebruikt, bestaan voornamelijk uit gerechten op basis van kokosmelk, die kokosolie bevatten als natuurlijke bron van MCT's. De beoordeelde metabole biomarkers omvatten body mass index (BMI), middelomtrek, systolische en diastolische bloeddruk, lichaamsvetpercentage, nuchtere bloedglucosewaarden, lipidenprofiel, leptineconcentraties en DNA-methylatie van de leptinegenpromotor. Op basis van deze metabole biometermetingen worden de deelnemers ingedeeld in metabole obesitasfenotypen, namelijk metabool gezonde obesitas (MHO) en metabool ongezonde obesitas (MUHO). De onderzoekers veronderstellen dat het verstrekken van een caloriearm, MCT-rijk dieet op basis van traditionele Minangkabau-voedingsmiddelen een significant effect zal hebben op metabole biomarkers en metabole status bij personen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd uitgevoerd binnen de Faculteit Geneeskunde en de Faculteit Volksgezondheid van de Universitas Andalas, Padang, en ontving ethische goedkeuring van de Commissie Ethiek van de Faculteit Geneeskunde, Universitas Andalas. De onderzoekspopulatie bestond uit onderwijspersoneel met een body mass index (BMI) groter dan 25 kg/m². Deelnemers aan het onderzoek waren onderwijspersoneel dat ermee instemde deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming verleende. In totaal werden 40 deelnemers in het onderzoek opgenomen, bestaande uit 20 deelnemers in de interventiegroep en 20 deelnemers in de controlegroep.

Het onderzoek werd uitgevoerd over een periode van 12 weken (90 dagen). Een week voorafgaand aan de interventie werd de voedingsinname beoordeeld met behulp van de 24-uurs voedingsrecall-methode. Antropometrische metingen werden uitgevoerd met gekalibreerde instrumenten door getraind personeel.

Deelnemers in zowel de interventie- als de controlegroep ondergingen een eenweekse pre-interventieperiode (baselineperiode, van dag -6 tot dag 0), waarin hen werd opgedragen geen supplementen te consumeren. Antropometrische metingen, bloeddruk, lichaamsvetpercentage, nuchtere bloedglucosewaarden, lipidenprofiel, leptineconcentraties en DNA-methylatie van de leptinegenpromoter werden beoordeeld op dag 0 en dag 90.

Voedingsinnamegegevens verkregen uit de 24-uurs voedingsrecall-interviews werden geanalyseerd met behulp van de NutriSurvey 2005-software. De voedingsinterventie was ontworpen om een energietekort van 500-600 kcal te bieden in vergelijking met de gebruikelijke dagelijkse inname van de deelnemers. Het dieet was gebaseerd op traditionele Minangkabau-voedingsmiddelen.

Deelnemers in de interventiegroep kregen dagelijkse menuplannen voor ontbijt, lunch en diner. De voedingsinterventie werd zelfstandig bereid door de deelnemers in overeenstemming met de verstrekte voedingsrichtlijnen en menu's. Daarentegen volgde de controlegroep een standaard, nutritioneel evenwichtig dieet volgens individuele behoeften. Deelnemers kregen de opdracht hun dagelijkse voedselinname vast te leggen in een voedingsdagboek, dat tweemaal per week werd verzameld en geëvalueerd (op weekdagen en in het weekend). Bovendien bewaakte en motiveerde het onderzoeksteam alle deelnemers via WhatsApp-groepen. Data-analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS-software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Administratief personeel van de Faculteit Geneeskunde en de Faculteit Volksgezondheid, Andalas University, Padang, met obesitas gedefinieerd als een body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m².
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek door schriftelijke toestemming te verlenen.
  • Deelnemers met obesitas geclassificeerd als Metabool Ongezonde Obesitas (MUHO)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet aanwezig en niet te vinden tijdens de gegevensverzameling van het onderzoek
  • Niet in staat om het dieetregime te volgen zoals vastgesteld
  • Gebruik van antidiabetica of lipidenverlagende medicijnen
  • Gebruik van anticonceptie of hormonale medicijnen
  • Onder behandeling met radiotherapie of chemotherapie
  • Deelnemers met obesitas geclassificeerd als Metabool Gezonde Obesitas (MHO)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (caloriearm dieet rijk aan middellangeketenvetzuren [MCT's] gebaseerd op traditiona
Deelnemers in de interventiegroep kregen een voedingskundig uitgebalanceerd laagcalorisch dieet rijk aan middellangeketenvetzuren (MCT's) afkomstig van traditionele Minangkabau-voedingsmiddelen. De voedingsinterventie was ontworpen om een energietekort van 500-600 kcal te geven vergeleken met de gebruikelijke dagelijkse inname van de deelnemers. Beoordelingen werden uitgevoerd voor en na de interventieperiode.
Ander: Low-Calorie Dieet Rijk aan Middellange-Keten Triglyceriden (MCT's) Gebaseerd op Traditionele Minangkabau Voedingsmiddelen
Deelnemers in de interventiegroep kregen een voedingskundig uitgebalanceerd, caloriearm dieet rijk aan middellange-keten triglyceriden (MCT's) afkomstig van traditionele Minangkabau-voedingsmiddelen. De voedingsinterventie was ontworpen om een energietekort van 500-600 kcal te creëren in vergelijking met de gebruikelijke dagelijkse inname van de deelnemers. Evaluaties werden uitgevoerd voor en na de interventieperiode.
Geen tussenkomst: Controlegroep (standaard voedingswaardig uitgebalanceerd dieet)
Standaard Voedingsgebalanceerd Dieet Deelnemers in de controlegroep kregen een standaard voedingsgebalanceerd dieet zonder specifieke nadruk op MCT-gehalte. Dit dieet was niet ontworpen om een energietekort te induceren en was in plaats daarvan afgestemd op de gebruikelijke dagelijkse voedingsgewoonten en energiebehoeften van de deelnemers. Evaluaties werden uitgevoerd voor en na de studieduur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI).
Tijdsspanne: Na 12 weken
BMI wordt berekend als het lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters (kg/m²).
Na 12 weken
Verandering van de uitgangswaarde in middelomtrek.
Tijdsspanne: Na 12 weken
De middelomtrek wordt gemeten rond de buik ter hoogte van de navel.
Na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Na 12 weken
Het lichaamsvetpercentage wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Na 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 12 weken
De bloeddruk wordt gemeten met een digitale bloeddrukmeter.
Na 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedglucosewaarden.
Tijdsspanne: Na 12 weken
Nuchtere bloedglucosewaarden worden gemeten met behulp van een klinische chemie-analysator.
Na 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het lipidenprofiel.
Tijdsspanne: Na 12 weken
Het lipidenprofiel omvat totaal cholesterol, triglyceriden, high-density lipoproteïne (HDL) cholesterol en low-density lipoproteïne (LDL) cholesterol. Metingen worden uitgevoerd met behulp van een klinische chemie-analyzer (fotometer).
Na 12 weken
Verandering ten opzichte van de baseline in serum leptine.
Tijdsspanne: Na 12 weken
Serum leptineconcentraties worden gemeten met behulp van geschikte laboratoriummethoden (ELISA).
Na 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in DNA-methylering van de leptinegenpromotor.
Tijdsspanne: Na 12 weken
De DNA-methylatiestatus van de leptinegenpromoter wordt beoordeeld met MSP (Methylation-Specific PCR).
Na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in metabolische status.
Tijdsspanne: Na 12 weken

De metabolische status wordt geclassificeerd in Metabool Gezonde Obesitas (MHO) en Metabool Ongezonde Obesitas (MUHO) op basis van het aantal aanwezige metabole afwijkingen.

  • MHO wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van 0-1 metabole afwijking.
  • MUHO wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van ≥2 metabole afwijkingen. Deze metabole afwijkingen omvatten verhoogde nuchtere bloedglucosewaarden, verhoogde bloeddruk, vergrote middelomtrek, verhoogde triglycerideniveaus en verlaagde high-density lipoproteïne (HDL)-cholesterolwaarden.
Na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andalas University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor, Universitas Andalas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
  • Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMDSU2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren