Effekten af en lavkaloridiet rig på mellemkædede triglycerider baseret på traditionelle Minangkabau-fødevarer hos personer med fedme
Effekten af en lavkaloridiet rig på mellemkædede triglycerider baseret på traditionelle Minangkabau-fødevarer på lipidprofil, leptinniveauer og DNA-methylering af leptingenpromotoren hos personer med fedme
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev gennemført på Medicinsk Fakultet og Fakultet for Folkesundhed ved Andalas Universitet i Padang og modtog etisk godkendelse fra Forskningsetikkomiteen på Medicinsk Fakultet, Andalas Universitet. Undersøgelsespopulationen bestod af undervisningspersonale med et kropsmasseindeks (BMI) større end 25 kg/m². Studiedeltagerne var undervisningspersonale, der gik med til at deltage og gav skriftligt informeret samtykke. I alt 40 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen, bestående af 20 deltagere i interventionsgruppen og 20 deltagere i kontrolgruppen.
Undersøgelsen blev gennemført over en periode på 12 uger (90 dage). En uge før interventionen blev kostindtaget vurderet ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelsesmetoden. Antropometriske målinger blev udført med kalibrerede instrumenter af uddannet personale.
Deltagere i både interventions- og kontrolgruppen gennemgik en en-ugers præ-interventionsperiode (baselineperiode, fra dag -6 til dag 0), hvor de blev instrueret i ikke at indtage nogen kosttilskud. Antropometriske målinger, blodtryk, kropsfedtprocent, fastende blodsukkerniveauer, lipidprofil, leptinkoncentrationer og DNA-methylering af leptin-genpromotoren blev vurderet på dag 0 og dag 90.
Kostindtagsdata fra 24-timers kosttilbagekaldelsesinterviews blev analyseret ved hjælp af NutriSurvey 2005-softwaren. Den kostmæssige intervention var designet til at give et energideficit på 500-600 kcal sammenlignet med deltagernes sædvanlige daglige indtag. Kosten var baseret på traditionelle Minangkabau-fødevarer.
Deltagere i interventionsgruppen blev forsynet med daglige menuer for morgenmad, frokost og aftensmad. Den kostmæssige intervention blev forberedt uafhængigt af deltagerne i overensstemmelse med de leverede kostretningslinjer og menuer. Derimod fulgte kontrolgruppen en standard ernæringsmæssigt afbalanceret kost i henhold til individuelle behov. Deltagerne blev instrueret i at registrere deres daglige fødevarindtag i en kostdagbog, som blev indsamlet og evalueret to gange ugentligt (på hverdage og weekender). Derudover overvågede og motiverede forskningsteamet alle deltagere gennem WhatsApp-grupper. Dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor
- Telefonnummer: +6281275950763
- E-mail: indralipoeto@med.unand.ac.id
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nola Vita Sari
- Telefonnummer: +62823 8911-0304
- E-mail: 2430312022_nola@student.unand.ac.id
Studiesteder
-
-
West Sumatera
-
Padang, West Sumatera, Indonesien
- Prof. Nur Indrawaty Lipoeto
-
Kontakt:
- Lipoeto, Professor
- Telefonnummer: +6281275950763
- E-mail: indralipoeto@med.unand.ac.id
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Administrativt personale fra Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet og Folkesundhedsfakultetet, Andalas Universitet, Padang, med fedme defineret som et body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m².
- Villige til at deltage i studiet ved at give skriftlig informeret samtykke.
- Deltagere med fedme klassificeret som metabolisk usund fedme (MUHO)
Eksklusionskriterier:
- Dukkede ikke op og kunne ikke findes på tidspunktet for indsamling af forskningsdata
- Ikke i stand til at følge de fastsatte kostordninger
- Indtager antidiabetika eller antilipidemika
- Brug af præventionsmidler eller hormonelle lægemidler
- Under behandling med stråleterapi eller kemoterapi
- Deltagere med fedme klassificeret som metabolisk sund fedme (MHO)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (lavkaloridiet rig på mellemkædede triglycerider [MCT] baseret på traditionelt
Deltagere i interventionsgruppen modtog en ernæringsmæssigt balanceret lavkaloridiet rig på mellemkædede triglycerider (MCT'er) baseret på traditionelle Minangkabau-fødevarer.
Det diætetiske indgreb var designet til at give et energideficit på 500-600 kcal sammenlignet med deltagernes sædvanlige daglige indtag.
Vurderinger blev udført før og efter interventionsperioden.
|
Deltagerne i interventionsgruppen modtog en ernæringsmæssigt balanceret lavkaloridiet rig på mellemkædede triglycerider (MCT'er) fra traditionelle Minangkabau-madvarer.
Den kostmæssige intervention var designet til at give et energimangel på 500-600 kcal sammenlignet med deltagernes sædvanlige daglige indtag.
Vurderingerne blev udført før og efter interventionsperioden.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (standard ernæringsmæssigt afbalanceret kost)
Standard ernæringsmæssigt afbalanceret kost Deltagerne i kontrolgruppen modtog en standard ernæringsmæssigt afbalanceret kost uden specifik vægt på MCT-indhold.
Denne kost var ikke designet til at fremkalde et energimangel og var i stedet tilpasset deltagernes sædvanlige daglige kostvaner og energibehov.
Vurderinger blev udført før og efter undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i body mass index (BMI).
Tidsramme: Efter 12 uger
|
BMI beregnes som kropsvægt i kilogram divideret med højden i meter i anden potens (kg/m²).
|
Efter 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i taljeomkreds.
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Taljeomkreds måles omkring maven på niveau med navlen.
|
Efter 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i kropsfedtprocent
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Kropsfedtprocenten vurderes ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
|
Efter 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Blodtryk måles med et digitalt blodtryksmåler.
|
Efter 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i fastende blodsukkerniveauer.
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Fastende blodsukkerniveauer måles ved hjælp af en klinisk kemianalyseapparat.
|
Efter 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i lipidprofil.
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Lipidprofilen inkluderer total kolesterol, triglycerider, højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol og lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol.
Målinger udføres ved hjælp af en klinisk kemianalysator (fotometer).
|
Efter 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i serumleptin.
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Serum leptin koncentrationer måles ved hjælp af passende laboratoriemetoder (ELISA).
|
Efter 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i DNA-methylering af leptingenets promoter.
Tidsramme: Efter 12 uger
|
DNA-methyleringsstatus for leptingens promoter vurderes ved hjælp af MSP (Methylation-Specific PCR).
|
Efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i metabolsk status.
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Metabolisk status klassificeres i Metabolisk Sund Fedme (MHO) og Metabolisk Usund Fedme (MUHO) baseret på antallet af metaboliske unormaliteter.
|
Efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor, Universitas Andalas
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
- Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hyperinsulinisme
- Overvægtig
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Diabetes mellitus
- Insulin resistens
- Dyslipidæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- PMDSU2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .