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Die Wirkung einer kalorienarmen Ernährung, die reich an mittelkettigen Triglyceriden auf Basis traditioneller Minangkabau-Lebensmittel ist, auf Personen mit Adipositas

8. April 2026 aktualisiert von: Nola Vita Sari, Andalas University

Die Wirkung einer kalorienarmen Diät, reich an mittelkettigen Triglyceriden auf Basis traditioneller Minangkabau-Lebensmittel, auf das Lipidprofil, die Leptinspiegel und die DNA-Methylierung des Leptin-Genpromotors bei Personen mit Adipositas

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer kalorienarmen, an mittelkettigen Triglyceriden (MCTs) reichen Ernährung auf Basis traditioneller Minangkabau-Lebensmittel auf metabolische Biomarker bei Personen mit Adipositas zu untersuchen. Die in dieser Studie verwendeten traditionellen Minangkabau-Lebensmittel bestehen hauptsächlich aus Gerichten auf Kokosmilchbasis, die Kokosöl als natürliche Quelle für MCTs enthalten. Die bewerteten metabolischen Biomarker umfassen Body-Mass-Index (BMI), Taillenumfang, systolischen und diastolischen Blutdruck, Körperfettanteil, Nüchternblutzuckerwerte, Lipidprofil, Leptinkonzentrationen und DNA-Methylierung des Leptin-Genpromotors. Basierend auf diesen Messungen der metabolischen Biomarker werden die Teilnehmer in metabolische Adipositas-Phänotypen eingeteilt, nämlich metabolisch gesunde Adipositas (MHO) und metabolisch ungesunde Adipositas (MUHO). Die Forscher gehen davon aus, dass die Bereitstellung einer kalorienarmen, MCT-reichen Ernährung auf Basis traditioneller Minangkabau-Lebensmittel einen signifikanten Effekt auf metabolische Biomarker und den metabolischen Status bei Personen mit Adipositas haben wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde an der Fakultät für Medizin und der Fakultät für öffentliche Gesundheit der Andalas-Universität in Padang durchgeführt und erhielt die ethische Genehmigung des Forschungsetikkomitees der Fakultät für Medizin der Andalas-Universität. Die Studienpopulation bestand aus Bildungspersonal mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 25 kg/m². Die Studienteilnehmer waren Bildungspersonal, das der Teilnahme zustimmte und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgab. Insgesamt wurden 40 Teilnehmer in die Studie aufgenommen, darunter 20 Teilnehmer in der Interventionsgruppe und 20 Teilnehmer in der Kontrollgruppe.

Die Studie wurde über einen Zeitraum von 12 Wochen (90 Tagen) durchgeführt. Eine Woche vor der Intervention wurde die Nahrungsaufnahme mit der 24-Stunden-Ernährungserinnerungsmethode bewertet. Anthropometrische Messungen wurden von geschultem Personal mit kalibrierten Instrumenten durchgeführt.

Die Teilnehmer sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe durchliefen eine einwöchige Vorinterventionsphase (Basislinienphase, von Tag -6 bis Tag 0), während der sie angewiesen wurden, keine Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen. Anthropometrische Messungen, Blutdruck, Körperfettanteil, Nüchternblutzuckerwerte, Lipidprofil, Leptinkonzentrationen und DNA-Methylierung des Leptin-Genpromotors wurden an Tag 0 und Tag 90 bewertet.

Die aus den 24-Stunden-Ernährungserinnerungsinterviews gewonnenen Daten zur Nahrungsaufnahme wurden mit der Software NutriSurvey 2005 analysiert. Die Ernährungsintervention wurde so konzipiert, dass sie ein Energiedefizit von 500-600 kcal im Vergleich zur gewohnten täglichen Aufnahme der Teilnehmer liefert. Die Diät basierte auf traditionellen Minangkabau-Lebensmitteln.

Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wurden tägliche Menüpläne für Frühstück, Mittag- und Abendessen zur Verfügung gestellt. Die Ernährungsintervention wurde von den Teilnehmern eigenständig gemäß den bereitgestellten Ernährungsrichtlinien und Menüs zubereitet. Im Gegensatz dazu folgte die Kontrollgruppe einer standardmäßigen, ernährungsphysiologisch ausgewogenen Diät gemäß den individuellen Bedürfnissen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre tägliche Nahrungsaufnahme in einem Ernährungstagebuch zu dokumentieren, das zweimal wöchentlich (an Werktagen und Wochenenden) gesammelt und ausgewertet wurde. Zusätzlich überwachte und motivierte das Forschungsteam alle Teilnehmer über WhatsApp-Gruppen. Die Datenanalyse wurde mit der SPSS-Software durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwaltungspersonal der medizinischen Fakultät und der Fakultät für öffentliche Gesundheit der Andalas-Universität Padang mit Adipositas, definiert als Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m².
  • Bereitschaft zur Studienteilnahme durch Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
  • Teilnehmer mit Adipositas, die als metabolisch ungesunde Adipöse (MUHO) klassifiziert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Erschien nicht und war zum Zeitpunkt der Forschungsdatenerhebung nicht auffindbar.
  • Kann die festgelegten Ernährungsregelungen nicht einhalten.
  • Einnahme von Antidiabetika oder Antilipidika.
  • Verwendung von Verhütungsmitteln oder Hormonpräparaten.
  • Unter Strahlentherapie oder Chemotherapie.
  • Teilnehmer mit Adipositas, die als metabolisch gesunde Adipöse (MHO) klassifiziert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (kalorienarme Diät, reich an mittelkettigen Triglyceriden [MCTs], basierend auf traditiona
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhielten eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, kalorienarme Diät, die reich an mittelkettigen Triglyceriden (MCTs) aus traditionellen Minangkabau-Lebensmitteln war. Die Ernährungsintervention war darauf ausgelegt, ein Energiedefizit von 500–600 kcal im Vergleich zur gewohnten täglichen Aufnahme der Teilnehmer zu erreichen. Bewertungen wurden vor und nach der Interventionsperiode durchgeführt.
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhielten eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, kalorienarme Diät, die reich an mittelkettigen Triglyceriden (MCTs) aus traditionellen Minangkabau-Lebensmitteln war. Die diätetische Intervention wurde so konzipiert, dass sie ein Energiedefizit von 500-600 kcal im Vergleich zur gewohnten täglichen Aufnahme der Teilnehmer erreichte. Bewertungen wurden vor und nach der Interventionsperiode durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (standardmäßige ausgewogene Ernährung)
Standardmäßige ausgewogene Ernährung Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten eine standardmäßige ausgewogene Ernährung ohne spezifischen Schwerpunkt auf MCT-Gehalt. Diese Ernährung war nicht darauf ausgelegt, ein Energiedefizit zu induzieren, sondern wurde an die üblichen täglichen Ernährungsgewohnheiten und Energiebedürfnisse der Teilnehmer angepasst. Bewertungen wurden vor und nach der Studienphase durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Der BMI wird als Körpergewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m²) berechnet.
Nach 12 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Der Taillenumfang wird auf Höhe des Nabels um den Bauch herum gemessen.
Nach 12 Wochen
Änderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Der Körperfettanteil wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) bestimmt.
Nach 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei systolischem und diastolischem Blutdruck
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Der Blutdruck wird mit einem digitalen Tensimeter gemessen.
Nach 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Nüchternblutzuckerwerte.
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Nüchternblutzuckerwerte werden mit einem klinisch-chemischen Analysator gemessen.
Nach 12 Wochen
Veränderung des Lipidprofils gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Das Lipidprofil umfasst Gesamtcholesterin, Triglyceride, High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin. Die Messungen werden mit einem klinischen Chemieanalysator (Photometer) durchgeführt.
Nach 12 Wochen
Veränderung des Serum-Leptins gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Die Serumleptinkonzentrationen werden mit geeigneten Labormethoden (ELISA) gemessen.
Nach 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der DNA-Methylierung des Leptin-Genpromoters.
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Der DNA-Methylierungsstatus des Leptin-Genpromotors wird mittels MSP (Methylierungs-spezifischer PCR) bewertet.
Nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stoffwechselstatus.
Zeitfenster: Nach 12 Wochen

Der Stoffwechselstatus wird basierend auf der Anzahl der vorhandenen Stoffwechselanomalien in metabolisch gesunde Adipositas (MHO) und metabolisch ungesunde Adipositas (MUHO) klassifiziert.

  • MHO ist definiert als das Vorhandensein von 0-1 Stoffwechselanomalie.
  • MUHO ist definiert als das Vorhandensein von ≥2 Stoffwechselanomalien. Diese Stoffwechselanomalien umfassen erhöhte Nüchternblutzuckerwerte, erhöhten Blutdruck, vergrößerten Taillenumfang, erhöhte Triglyceridspiegel und reduzierte HDL-Cholesterinwerte (High-Density-Lipoprotein).
Nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor, Universitas Andalas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
  • Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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