基于传统米南加保食物的富含中链甘油三酯的低热量饮食对肥胖个体的影响
基于传统米南加保食物的富含中链甘油三酯的低热量饮食对肥胖个体脂质谱、瘦素水平及瘦素基因启动子DNA甲基化的影响
研究概览
详细说明
本研究在安达拉斯大学医学院和公共卫生学院(位于巴东)进行,并获得了安达拉斯大学医学院研究伦理委员会的伦理批准。 研究人群为体重指数(BMI)大于25 kg/m²的教育工作者。 研究参与者为同意参加并提供书面知情同意的教育工作者。 研究共纳入40名参与者,包括干预组20名参与者和对照组20名参与者。
研究持续12周(90天)。 干预前一周,使用24小时膳食回顾法评估膳食摄入量。 人体测量由经过培训的人员使用校准仪器进行。
干预组和对照组的参与者均经历了一周的干预前阶段(基线期,从第-6天到第0天),在此期间他们被要求不服用任何补充剂。 在第0天和第90天评估了人体测量指标、血压、体脂百分比、空腹血糖水平、血脂谱、瘦素浓度以及瘦素基因启动子的DNA甲基化。
通过24小时膳食回顾访谈获得的膳食摄入数据使用NutriSurvey 2005软件进行分析。 饮食干预设计为与参与者习惯性每日摄入量相比,提供500-600千卡的能量赤字。 饮食以传统米南加保食物为基础。
为干预组的参与者提供了每日的早餐、午餐和晚餐菜单计划。 饮食干预由参与者根据提供的饮食指南和菜单独立准备。 相比之下,对照组则根据个人需求遵循标准的营养均衡饮食。 参与者被要求在食物日记中记录每日食物摄入量,日记每周收集和评估两次(工作日和周末)。 此外,研究团队通过WhatsApp群组对所有参与者进行监测和激励。 数据分析使用SPSS软件进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nur Indrawaty Lipoeto, Professor
- 电话号码:+6281275950763
- 邮箱:indralipoeto@med.unand.ac.id
研究联系人备份
- 姓名:Nola Vita Sari
- 电话号码:+62823 8911-0304
- 邮箱:2430312022_nola@student.unand.ac.id
学习地点
-
-
West Sumatera
-
Padang、West Sumatera、印度尼西亚
- Prof. Nur Indrawaty Lipoeto
-
接触:
- Lipoeto, Professor
- 电话号码:+6281275950763
- 邮箱:indralipoeto@med.unand.ac.id
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 安达拉斯大学(巴东)医学院和公共卫生学院的行政工作人员,肥胖定义为体重指数(BMI)≥25 kg/m²。
- 愿意通过签署书面知情同意书参与研究。
- 被分类为代谢不健康肥胖(MUHO)的肥胖参与者。
排除标准:
- 研究数据收集时未到场且无法联系到
- 无法遵循设定的饮食安排
- 正在服用抗糖尿病或降血脂药物
- 使用避孕药或激素类药物
- 正在接受放疗或化疗治疗
- 被分类为代谢健康肥胖(MHO)的肥胖参与者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预组(基于传统的中链甘油三酯[MCTs]丰富的低热量饮食
干预组参与者接受基于传统米南加保食物的营养均衡低热量饮食,该饮食富含中链甘油三酯(MCTs)。
饮食干预设计为比参与者日常习惯摄入量减少500-600千卡的能量。
评估在干预前后进行。
|
干预组参与者接受了一种营养均衡的低热量饮食,富含来自传统米南加保食物的中链甘油三酯(MCTs)。
该饮食干预旨在比参与者习惯的每日摄入量减少500-600千卡的能量摄入。
评估在干预期前后进行。
|
|
无干预:对照组(标准营养均衡饮食)
标准营养均衡饮食
对照组参与者接受标准营养均衡饮食,未特别强调中链甘油三酯(MCT)含量。
该饮食方案并非旨在诱导能量赤字,而是根据参与者日常饮食习惯和能量需求进行个性化调整。
研究期间前后均进行了评估。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
较基线体重指数(BMI)的变化。
大体时间:12周后
|
BMI的计算方法为体重(公斤)除以身高(米)的平方(kg/m²)。
|
12周后
|
|
腰围较基线的变化。
大体时间:12周后
|
腰围是在脐部水平围绕腹部测量的。
|
12周后
|
|
基线体脂百分比变化
大体时间:12周后
|
体脂率通过生物电阻抗分析(BIA)进行评估。
|
12周后
|
|
收缩压和舒张压相对于基线的变化
大体时间:12周后
|
血压使用数字血压计测量。
|
12周后
|
|
空腹血糖水平较基线的变化。
大体时间:12周后
|
空腹血糖水平使用临床化学分析仪进行测量。
|
12周后
|
|
脂质谱相对于基线的变化。
大体时间:12周后
|
血脂谱包括总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。
测量使用临床化学分析仪(光度计)进行。
|
12周后
|
|
血清瘦素相对于基线的变化。
大体时间:12周后
|
血清瘦素浓度使用适当的实验室方法(ELISA)进行测量。
|
12周后
|
|
瘦素基因启动子DNA甲基化相对于基线的变化。
大体时间:12周后
|
使用MSP(甲基化特异性PCR)评估瘦素基因启动子的DNA甲基化状态。
|
12周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
代谢状态的变化。
大体时间:12周后
|
代谢状态根据存在的代谢异常数量分为代谢健康型肥胖(MHO)和代谢不健康型肥胖(MUHO)。
|
12周后
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nur Indrawaty Lipoeto, Professor、Universitas Andalas
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
- Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.