O Efeito de uma Dieta de Baixas Calorias Rica em Triglicerídeos de Cadeia Média Baseada em Alimentos Tradicionais Minangkabau em Indivíduos com Obesidade
O Efeito de uma Dieta Hipocalórica Rica em Triglicerídeos de Cadeia Média Baseada em Alimentos Tradicionais Minangkabau no Perfil Lipídico, Níveis de Leptina e Metilação do DNA do Promotor do Gene da Leptina em Indivíduos com Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido na Faculdade de Medicina e na Faculdade de Saúde Pública da Universidade de Andalas, em Padang, e recebeu aprovação ética do Comité de Ética em Investigação da Faculdade de Medicina da Universidade de Andalas. A população do estudo consistiu em funcionários educacionais com um índice de massa corporal (IMC) superior a 25 kg/m². Os participantes do estudo foram funcionários educacionais que concordaram em participar e forneceram consentimento informado por escrito. Um total de 40 participantes foram incluídos no estudo, compreendendo 20 participantes no grupo de intervenção e 20 participantes no grupo de controlo.
O estudo foi conduzido ao longo de um período de 12 semanas (90 dias). Uma semana antes da intervenção, a ingestão alimentar foi avaliada utilizando o método do recordatório alimentar de 24 horas. As medições antropométricas foram realizadas com instrumentos calibrados por pessoal treinado.
Os participantes tanto no grupo de intervenção como no grupo de controlo passaram por um período de pré-intervenção de uma semana (período de base, do dia -6 ao dia 0), durante o qual foram instruídos a não consumir quaisquer suplementos. Medições antropométricas, pressão arterial, percentagem de gordura corporal, níveis de glicose em jejum, perfil lipídico, concentrações de leptina e metilação do ADN do promotor do gene da leptina foram avaliados no dia 0 e no dia 90.
Os dados de ingestão alimentar obtidos das entrevistas de recordatório alimentar de 24 horas foram analisados utilizando o software NutriSurvey 2005. A intervenção dietética foi concebida para fornecer um défice energético de 500-600 kcal em comparação com a ingestão diária habitual dos participantes. A dieta foi baseada em alimentos tradicionais Minangkabau.
Os participantes no grupo de intervenção receberam planos de menu diários para o pequeno-almoço, almoço e jantar. A intervenção dietética foi preparada independentemente pelos participantes de acordo com as diretrizes dietéticas e os menus fornecidos. Em contraste, o grupo de controlo seguiu uma dieta nutricionalmente equilibrada padrão de acordo com as necessidades individuais. Os participantes foram instruídos a registar a sua ingestão alimentar diária num diário alimentar, que foi recolhido e avaliado duas vezes por semana (em dias de semana e fins de semana). Além disso, a equipa de investigação monitorizou e motivou todos os participantes através de grupos de WhatsApp. A análise de dados foi realizada utilizando o software SPSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor
- Número de telefone: +6281275950763
- E-mail: indralipoeto@med.unand.ac.id
Estude backup de contato
- Nome: Nola Vita Sari
- Número de telefone: +62823 8911-0304
- E-mail: 2430312022_nola@student.unand.ac.id
Locais de estudo
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West Sumatera
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Padang, West Sumatera, Indonésia
- Prof. Nur Indrawaty Lipoeto
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Contato:
- Lipoeto, Professor
- Número de telefone: +6281275950763
- E-mail: indralipoeto@med.unand.ac.id
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Funcionários administrativos da Faculdade de Medicina e da Faculdade de Saúde Pública, Universidade Andalas, Padang, com obesidade definida como índice de massa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m².
- Dispostos a participar no estudo, fornecendo consentimento informado por escrito.
- Participantes com obesidade classificados como Metabolicamente Não Saudáveis Obesos (MUHO).
Critérios de Exclusão:
- Não compareceram e não puderam ser encontrados no momento da recolha de dados da investigação.
- Incapazes de seguir as disposições dietéticas estabelecidas.
- A tomar medicamentos antidiabéticos ou antilipídicos.
- Uso de contraceptivos ou medicamentos hormonais.
- Em tratamento de radioterapia ou quimioterapia.
- Participantes com obesidade classificados como Metabolicamente Saudáveis Obesos (MHO).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (dieta hipocalórica rica em triglicerídeos de cadeia média [TCM] baseada na tradição
Dieta Baixa em Calorias Rica em Triglicerídeos de Cadeia Média (MCTs) Baseada em Alimentos Tradicionais Minangkabau Os participantes do grupo de intervenção receberam uma dieta nutricionalmente equilibrada, baixa em calorias e rica em triglicerídeos de cadeia média (MCTs) derivados de alimentos tradicionais Minangkabau.
A intervenção dietética foi concebida para proporcionar um défice energético de 500-600 kcal em comparação com a ingestão diária habitual dos participantes.
As avaliações foram realizadas antes e após o período de intervenção.
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Os participantes do grupo de intervenção receberam uma dieta hipocalórica nutricionalmente equilibrada rica em triglicerídeos de cadeia média (MCTs) derivados de alimentos tradicionais Minangkabau.
A intervenção dietética foi concebida para fornecer um défice energético de 500-600 kcal em comparação com a ingestão diária habitual dos participantes.
As avaliações foram realizadas antes e depois do período de intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controlo (dieta nutricionalmente equilibrada padrão)
Dieta Padrão Nutricionalmente Equilibrada Os participantes do grupo de controlo receberam uma dieta padrão nutricionalmente equilibrada sem ênfase específica no conteúdo de MCT.
Esta dieta não foi concebida para induzir um défice energético e foi, em vez disso, adaptada aos hábitos alimentares diários habituais dos participantes e às suas necessidades energéticas.
As avaliações foram realizadas antes e após o período de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à linha de base do índice de massa corporal (IMC).
Prazo: Após 12 semanas
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O IMC é calculado como o peso corporal em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros (kg/m²).
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Após 12 semanas
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Alteração da circunferência da cintura em relação à linha de base.
Prazo: Após 12 semanas
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A circunferência da cintura é medida à volta do abdómen ao nível do umbigo.
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Após 12 semanas
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Alteração percentual da gordura corporal em relação à linha de base
Prazo: Após 12 semanas
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A percentagem de gordura corporal é avaliada através de análise de bioimpedância elétrica (BIA).
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Após 12 semanas
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Alteração em relação à linha de base na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Após 12 semanas
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A pressão arterial é medida com um tensiómetro digital.
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Após 12 semanas
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Alteração em relação ao valor basal dos níveis de glicemia em jejum.
Prazo: Após 12 semanas
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Os níveis de glicemia em jejum são medidos usando um analisador de química clínica.
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Após 12 semanas
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Alteração em relação ao perfil lipídico basal.
Prazo: Após 12 semanas
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O perfil lipídico inclui colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL).
As medições são realizadas com um analisador de química clínica (fotómetro).
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Após 12 semanas
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Alteração em relação ao valor basal da leptina sérica.
Prazo: Após 12 semanas
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As concentrações séricas de leptina são medidas utilizando métodos laboratoriais apropriados (ELISA).
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Após 12 semanas
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Alteração em relação ao valor basal na metilação do ADN do promotor do gene da leptina.
Prazo: Após 12 semanas
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O estado de metilação do ADN do promotor do gene da leptina é avaliado através de MSP (PCR específica de metilação).
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Após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no estado metabólico.
Prazo: Após 12 semanas
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O estado metabólico é classificado em Obesidade Metabolicamente Saudável (OMS) e Obesidade Metabolicamente Não Saudável (OMNS) com base no número de anormalidades metabólicas presentes.
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Após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor, Universitas Andalas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
- Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus
- Resistência a insulina
- Dislipidemias
Outros números de identificação do estudo
- PMDSU2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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