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L'Effetto di una Dieta a Basso Contenuto Calorico Ricca di Trigliceridi a Catena Media Basata su Alimenti Tradizionali Minangkabau su Individui con Obesità

8 aprile 2026 aggiornato da: Nola Vita Sari, Andalas University

L'Effetto di una Dieta a Basso Contenuto Calorico Ricca di Trigliceridi a Catena Media Basata su Alimenti Tradizionali Minangkabau sul Profilo Lipidico, i Livelli di Leptina e la Metilazione del DNA del Promotore del Gene della Leptina in Individui con Obesità

Questo studio mira a indagare l'effetto di una dieta ipocalorica ricca di trigliceridi a catena media (MCT) basata sugli alimenti tradizionali Minangkabau sui biomarcatori metabolici in individui con obesità. Gli alimenti tradizionali Minangkabau utilizzati in questo studio consistono principalmente in piatti a base di latte di cocco, che contengono olio di cocco come fonte naturale di MCT. I biomarcatori metabolici valutati includono l'indice di massa corporea (BMI), la circonferenza della vita, la pressione sanguigna sistolica e diastolica, la percentuale di grasso corporeo, i livelli di glucosio nel sangue a digiuno, il profilo lipidico, le concentrazioni di leptina e la metilazione del DNA del promotore del gene della leptina. Sulla base di queste misurazioni dei biomarcatori metabolici, i partecipanti saranno classificati in fenotipi di obesità metabolica, ovvero obesità metabolicamente sana (MHO) e obesità metabolicamente non sana (MUHO). I ricercatori ipotizzano che la somministrazione di una dieta ipocalorica ricca di MCT basata sugli alimenti tradizionali Minangkabau avrà un effetto significativo sui biomarcatori metabolici e sullo stato metabolico in individui con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto presso la Facoltà di Medicina e la Facoltà di Sanità Pubblica dell'Università di Andalas, Padang, e ha ricevuto l'approvazione etica dal Comitato Etico per la Ricerca della Facoltà di Medicina dell'Università di Andalas. La popolazione dello studio era composta da personale educativo con un indice di massa corporea (IMC) superiore a 25 kg/m². I partecipanti allo studio erano personale educativo che ha accettato di partecipare e ha fornito il consenso informato scritto. Un totale di 40 partecipanti è stato incluso nello studio, comprendente 20 partecipanti nel gruppo di intervento e 20 partecipanti nel gruppo di controllo.

Lo studio è stato condotto per un periodo di 12 settimane (90 giorni). Una settimana prima dell'intervento, l'assunzione alimentare è stata valutata utilizzando il metodo del richiamo alimentare delle 24 ore. Le misurazioni antropometriche sono state eseguite utilizzando strumenti calibrati da personale formato.

I partecipanti sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo hanno attraversato un periodo pre-intervento di una settimana (periodo basale, dal giorno -6 al giorno 0), durante il quale sono stati istruiti a non consumare alcun integratore. Le misurazioni antropometriche, la pressione sanguigna, la percentuale di grasso corporeo, i livelli di glucosio nel sangue a digiuno, il profilo lipidico, le concentrazioni di leptina e la metilazione del DNA del promotore del gene della leptina sono stati valutati al giorno 0 e al giorno 90.

I dati sull'assunzione alimentare ottenuti dalle interviste di richiamo alimentare delle 24 ore sono stati analizzati utilizzando il software NutriSurvey 2005. L'intervento dietetico è stato progettato per fornire un deficit energetico di 500-600 kcal rispetto all'assunzione giornaliera abituale dei partecipanti. La dieta era basata su alimenti tradizionali Minangkabau.

Ai partecipanti del gruppo di intervento sono stati forniti piani di menu giornalieri per colazione, pranzo e cena. L'intervento dietetico è stato preparato autonomamente dai partecipanti in conformità con le linee guida dietetiche e i menu forniti. Al contrario, il gruppo di controllo ha seguito una dieta bilanciata standard dal punto di vista nutrizionale secondo le esigenze individuali. Ai partecipanti è stato chiesto di registrare la loro assunzione alimentare giornaliera in un diario alimentare, che è stato raccolto e valutato due volte a settimana (nei giorni feriali e nei fine settimana). Inoltre, il team di ricerca ha monitorato e motivato tutti i partecipanti attraverso gruppi WhatsApp. L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando il software SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Personale amministrativo della Facoltà di Medicina e della Facoltà di Sanità Pubblica, Università di Andalas, Padang, con obesità definita come indice di massa corporea (IMC) ≥ 25 kg/m².
  • Disponibilità a partecipare allo studio fornendo il consenso informato scritto.
  • Partecipanti con obesità classificati come Obesi Metabolicamente Non Sani (MUHO)

Criteri di esclusione:

  • Non si sono presentati e non sono stati reperibili al momento della raccolta dei dati di ricerca
  • Incapacità di seguire le disposizioni dietetiche stabilite
  • Assunzione di farmaci antidiabetici o antilipidici
  • Uso di contraccettivi o farmaci ormonali
  • Sottoposti a trattamento di radioterapia o chemioterapia
  • Partecipanti con obesità classificati come Obesi Metabolicamente Sani (MHO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (dieta ipocalorica ricca di trigliceridi a catena media [MCT] basata sulla tradizione)
Dieta ipocalorica ricca di trigliceridi a catena media (MCT) basata su alimenti tradizionali Minangkabau I partecipanti del gruppo di intervento hanno ricevuto una dieta ipocalorica nutrizionalmente bilanciata ricca di trigliceridi a catena media (MCT) derivati da alimenti tradizionali Minangkabau. L'intervento dietetico è stato progettato per fornire un deficit energetico di 500-600 kcal rispetto all'assunzione giornaliera abituale dei partecipanti. Le valutazioni sono state condotte prima e dopo il periodo di intervento.
Altro: Dieta a Basso Contenuto Calorico Ricca di Trigliceridi a Catena Media (MCT) Basata su Alimenti Tradizionali Minangkabau
I partecipanti del gruppo di intervento hanno ricevuto una dieta ipocalorica bilanciata dal punto di vista nutrizionale, ricca di trigliceridi a catena media (MCT) derivati da alimenti tradizionali Minangkabau. L'intervento dietetico è stato progettato per fornire un deficit energetico di 500-600 kcal rispetto all'assunzione giornaliera abituale dei partecipanti. Le valutazioni sono state effettuate prima e dopo il periodo di intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (dieta standard bilanciata dal punto di vista nutrizionale)
I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto una dieta standard bilanciata dal punto di vista nutrizionale senza un'enfasi specifica sul contenuto di MCT. Questa dieta non era progettata per indurre un deficit energetico ed era invece adattata alle abitudini alimentari quotidiane abituali e ai fabbisogni energetici dei partecipanti. Le valutazioni sono state condotte prima e dopo il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
L'IMC viene calcolato come il peso corporeo in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri (kg/m²).
Dopo 12 settimane
Variazione della circonferenza della vita rispetto al basale.
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
La circonferenza della vita viene misurata intorno all'addome all'altezza dell'ombelico.
Dopo 12 settimane
Variazione rispetto al basale della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
La percentuale di grasso corporeo viene valutata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
Dopo 12 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
La pressione sanguigna viene misurata utilizzando un tensiometro digitale.
Dopo 12 settimane
Variazione rispetto ai valori basali dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno.
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
I livelli di glucosio nel sangue a digiuno vengono misurati utilizzando un analizzatore di chimica clinica.
Dopo 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel profilo lipidico.
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
Il profilo lipidico comprende il colesterolo totale, i trigliceridi, il colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) e il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL). Le misurazioni vengono effettuate utilizzando un analizzatore di chimica clinica (fotometro).
Dopo 12 settimane
Variazione rispetto al basale della leptina sierica.
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
Le concentrazioni di leptina sierica vengono misurate utilizzando metodi di laboratorio appropriati (ELISA).
Dopo 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella metilazione del DNA del promotore del gene della leptina.
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
Lo stato di metilazione del DNA del promotore del gene della leptina viene valutato utilizzando la MSP (PCR specifica per la metilazione).
Dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stato metabolico.
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane

Lo stato metabolico è classificato in Obesità Metabolicamente Sana (MHO) e Obesità Metabolicamente Insana (MUHO) in base al numero di anomalie metaboliche presenti.

  • MHO è definita come la presenza di 0-1 anomalie metaboliche.
  • MUHO è definita come la presenza di ≥2 anomalie metaboliche. Queste anomalie metaboliche includono livelli elevati di glicemia a digiuno, pressione sanguigna aumentata, circonferenza vita allargata, livelli elevati di trigliceridi e livelli ridotti di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL).
Dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andalas University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor, Universitas Andalas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
  • Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMDSU2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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