Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкокалорийной диеты, богатой среднецепочечными триглицеридами, на основе традиционных продуктов питания минангкабау на лиц с ожирением

8 апреля 2026 г. обновлено: Nola Vita Sari, Andalas University

Влияние низкокалорийной диеты, богатой триглицеридами средней цепи, на основе традиционных продуктов питания минангкабау на липидный профиль, уровень лептина и метилирование ДНК промотора гена лептина у лиц с ожирением

Данное исследование направлено на изучение влияния низкокалорийной диеты, богатой среднецепочечными триглицеридами (СЦТ), основанной на традиционных продуктах питания Минангкабау, на метаболические биомаркеры у лиц с ожирением. Традиционные продукты питания Минангкабау, используемые в данном исследовании, в основном состоят из блюд на основе кокосового молока, которые содержат кокосовое масло как естественный источник СЦТ. Оцениваемые метаболические биомаркеры включают индекс массы тела (ИМТ), окружность талии, систолическое и диастолическое артериальное давление, процентное содержание жира в организме, уровень глюкозы в крови натощак, липидный профиль, концентрацию лептина и метилирование ДНК промотора гена лептина. На основе измерений этих метаболических биомаркеров участники будут классифицированы по фенотипам метаболического ожирения, а именно метаболически здоровое ожирение (МЗО) и метаболически нездоровое ожирение (МНО). Исследователи предполагают, что обеспечение низкокалорийной, богатой СЦТ диеты на основе традиционных продуктов питания Минангкабау окажет значительное влияние на метаболические биомаркеры и метаболический статус у лиц с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование проводилось на базе медицинского факультета и факультета общественного здравоохранения Университета Андалас в Паданге и получило этическое одобрение Комитета по этике исследований медицинского факультета Университета Андалас. Целевой группой исследования стали сотрудники образовательных учреждений с индексом массы тела (ИМТ) более 25 кг/м². Участниками исследования были сотрудники образовательных учреждений, согласившиеся принять участие и предоставившие письменное информированное согласие. Всего в исследование было включено 40 участников: 20 в интервенционной группе и 20 в контрольной группе.

Исследование проводилось в течение 12 недель (90 дней). За неделю до начала вмешательства потребление пищи оценивалось с помощью метода 24-часового пищевого опроса. Антропометрические измерения проводились обученным персоналом с использованием калиброванных инструментов.

Участники как интервенционной, так и контрольной группы прошли однодневный предварительный период (базовый период, с дня -6 по день 0), в течение которого им было рекомендовано не употреблять какие-либо добавки. Антропометрические измерения, артериальное давление, процентное содержание жира в организме, уровень глюкозы в крови натощак, липидный профиль, концентрации лептина и метилирование ДНК промотора гена лептина оценивались на 0-й и 90-й дни.

Данные о потреблении пищи, полученные в ходе 24-часовых пищевых опросов, анализировались с помощью программного обеспечения NutriSurvey 2005. Диетическое вмешательство было разработано для создания дефицита энергии в 500-600 ккал по сравнению с привычным суточным потреблением участников. Диета основывалась на традиционных продуктах питания минангкабау.

Участникам интервенционной группы предоставлялись ежедневные планы меню для завтрака, обеда и ужина. Диетическое вмешательство участники интервенционной группы готовили самостоятельно в соответствии с предоставленными диетическими рекомендациями и меню. В то же время контрольная группа придерживалась стандартной сбалансированной по питательным веществам диеты в соответствии с индивидуальными потребностями. Участникам было рекомендовано записывать ежедневное потребление пищи в пищевой дневник, который собирался и оценивался дважды в неделю (в будни и выходные). Кроме того, исследовательская группа осуществляла мониторинг и мотивацию всех участников через группы в WhatsApp. Анализ данных проводился с использованием программного обеспечения SPSS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor
  • Номер телефона: +6281275950763
  • Электронная почта: indralipoeto@med.unand.ac.id

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Индонезия
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Индонезия
        • Prof. Nur Indrawaty Lipoeto
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Административный персонал Медицинского факультета и Факультета общественного здравоохранения Университета Андалас, Паданг, с ожирением, определяемым как индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м².
  • Готовность участвовать в исследовании путем предоставления письменного информированного согласия.
  • Участники с ожирением, классифицированные как Метаболически Нездоровые с Ожирением (МНЗО)

Критерии исключения:

  • Не явились и не могли быть найдены во время сбора данных исследования
  • Неспособность следовать установленным диетическим рекомендациям
  • Приём противодиабетических или противолипидных препаратов
  • Использование контрацептивов или гормональных препаратов
  • Нахождение на лечении лучевой терапией или химиотерапией
  • Участники с ожирением, классифицированные как Метаболически Здоровые с Ожирением (МЗО)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (низкокалорийная диета, богатая триглицеридами со средней длиной цепи [MCT], основанная на традиционной
Участники интервенционной группы получали сбалансированное по питательным веществам низкокалорийное питание, богатое триглицеридами средней цепи (MCT), полученными из традиционных продуктов минангкабау. Диетическое вмешательство было разработано для создания дефицита энергии в 500–600 ккал по сравнению с привычным ежедневным потреблением участников. Оценки проводились до и после периода вмешательства.
Другой: Низкокалорийная диета, богатая триглицеридами средней цепи (ТСЦ), на основе традиционных продуктов минангкабау
Участники в группе вмешательства получали сбалансированное по питательным веществам низкокалорийное питание, богатое среднецепочечными триглицеридами (СЦТ), полученными из традиционных продуктов минангкабау. Диетическое вмешательство было разработано для создания дефицита энергии в 500-600 ккал по сравнению с привычным суточным потреблением участников. Оценки проводились до и после периода вмешательства.
Без вмешательства: Контрольная группа (стандартное сбалансированное по питательным веществам питание)
Стандартная сбалансированная диета Участники контрольной группы получали стандартную сбалансированную диету без специального акцента на содержание МСТ. Эта диета не была предназначена для создания дефицита энергии и была адаптирована к обычным ежедневным пищевым привычкам и энергетическим потребностям участников. Оценки проводились до и после периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ) от исходного уровня.
Временное ограничение: После 12 недель
ИМТ рассчитывается как масса тела в килограммах, деленная на квадрат роста в метрах (кг/м²).
После 12 недель
Изменение окружности талии от исходного уровня.
Временное ограничение: Через 12 недель
Обхват талии измеряется вокруг живота на уровне пупка.
Через 12 недель
Изменение процентного содержания жира в организме от исходного уровня
Временное ограничение: После 12 недель
Процент жира в организме оценивается с помощью биоимпедансного анализа (БИА).
После 12 недель
Изменение систолического и диастолического артериального давления от исходного уровня
Временное ограничение: Через 12 недель
Артериальное давление измеряется с помощью цифрового тонометра.
Через 12 недель
Изменение уровня глюкозы в крови натощак относительно исходного уровня.
Временное ограничение: Через 12 недель
Уровень глюкозы в крови натощак измеряется с помощью клинического химического анализатора.
Через 12 недель
Изменение от исходного уровня в липидном профиле.
Временное ограничение: Через 12 недель
Липидный профиль включает общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Измерения проводятся с использованием клинического химического анализатора (фотометра).
Через 12 недель
Изменение уровня лептина в сыворотке крови по сравнению с исходным значением.
Временное ограничение: После 12 недель
Концентрации лептина в сыворотке измеряются с использованием соответствующих лабораторных методов (ИФА).
После 12 недель
Изменение уровня метилирования ДНК промотора гена лептина относительно исходного уровня.
Временное ограничение: После 12 недель
Статус метилирования ДНК промотора гена лептина оценивается с помощью MSP (метилирование-специфичной ПЦР).
После 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболического статуса.
Временное ограничение: После 12 недель

Метаболический статус классифицируется на метаболически здоровое ожирение (МЗО) и метаболически нездоровое ожирение (МНО) на основе количества присутствующих метаболических нарушений.

  • МЗО определяется как наличие 0-1 метаболического нарушения.
  • МНО определяется как наличие ≥2 метаболических нарушений. Эти метаболические нарушения включают повышенный уровень глюкозы натощак, повышенное артериальное давление, увеличенную окружность талии, повышенный уровень триглицеридов и сниженный уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).
После 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andalas University

Следователи

  • Главный следователь: Nur Indrawaty Lipoeto, Professor, Universitas Andalas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Lipoeto, N.I., Elliyanti, A. and Febri, D.S. (2025) 'The Effect of A Low-Calorie Balanced Nutrition Diet Based on Minang Cuisine in Obese Patients', 10(February), pp. 26-34.
  • Lipoeto, N.I., Agus, Z., Oenzil, F., Wahlqvist, M.L. and Wattanapenpaiboon, N. (2004) 'Dietary intake and the risk of coronary heart disease among the coconut-consuming Minangkabau in West Sumatra, Indonesia', Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 13(4), pp. 377-384.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PMDSU2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться