鼠径ヘルニア手術後の神経認知回復と鎮痛ニーズのための先制静注イブプロフェン (IBU-COG)

この前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験は、高齢患者における神経認知回復、疼痛管理、および回復の質に対する予防的静脈内イブプロフェンの効果を調査するために設計されました。 この試験には、65〜84歳の男性患者76名が含まれ、ASA身体状態分類I-IIIで、選択的開放手術による鼠径ヘルニア修復術が予定されていました。

試験プロトコル：

患者は、封筒法を用いて2つの等しいグループ（各n=38）に無作為に割り付けられました：

1. イブプロフェングループ（グループ1）：麻酔導入30分前に点滴投与により、800 mgの静脈内イブプロフェン（200 mLの0.9％ NaClで希釈）を投与されました。
2. 対照グループ（グループ2）：麻酔導入30分前に点滴投与により、200 mLの0.9％ NaCl（プラセボ）を投与されました。

麻酔とモニタリング：

すべての参加者に標準化された全身麻酔プロトコルが適用されました。 モニタリングには、心電図、非侵襲的血圧測定、およびパルスオキシメトリーが含まれました。 さらに、麻酔深度（目標：40-60）を監視するためにビスペクトラルインデックス（BIS）が使用され、両側大脳酸素化を監視するために近赤外分光法（NIRS）が利用されました。

アウトカムと評価：

• 神経認知回復：モントリオール認知評価（MoCA）を使用して、術前24時間（ベースライン）、術後1日目（POD1）、および術後7日目（POD7）の3時点で認知機能を評価しました。 遅延性神経認知回復（dNCR）は、ベースラインと比較してMoCAスコアが2点以上減少した場合と定義されました。
• 鎮痛薬の必要量：術後疼痛強度は、安静時および運動時の視覚的アナログスケール（VAS）を用いて、術後1時間、6時間、12時間、および24時間に測定されました。 最初の24時間における総オピオイド（トラマドール）消費量およびレスキュー鎮痛薬の必要性が記録されました。
• 回復の質：主観的回復の質は、身体的および精神的健康を評価する回復の質-15（QoR-15）尺度を用いて、術後1日目に評価されました。

本研究は、予防的イブプロフェン投与が手術によって引き起こされる全身性炎症反応を緩和し、それにより神経炎症を減少させ、術後のオピオイド依存を低下させ、高齢患者の全体的な回復の質を改善するという仮説を立てています。