血管造影手技中の音楽の再生が患者の不安レベルとバイタルサインに及ぼす影響
血管造影手技中の音楽再生が患者の不安レベルとバイタルサインに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、血管造影手技中に流れる音楽が患者の不安レベルとバイタルサインに及ぼす影響を明らかにするために実施されました。 本研究は、定量的・実験的・事前事後テスト無作為化比較試験としてデザインされました。 層化無作為化が適用され、患者は医師、性別、年齢などのリスク要因に基づいて群に割り当てられました。 無作為化プロセスは、コンピュータ支援無作為化法を用いた確率的割り当ての原則に従って実施されました。
本研究は、2025年6月から2025年11月の間に、私立病院の心臓血管内科外来を受診し、血管造影を受ける予定の患者を対象に実施されました。 研究データは、個人情報フォーム、病院不安抑うつ尺度の病院不安サブスケール、苦痛サーモメーター、バイタルサインモニタリングフォームを用いて収集されました。 すべてのデータ収集フォームは、インフォームドコンセント文書とともに実施されました。
術前心電図記録後、実験群と対照群の両方の対象患者は、個人情報フォーム、病院不安尺度、苦痛サーモメーターを完了しました。 バイタルサインは、バイタルサインモニタリングフォームを使用して記録されました。
実験群の患者については、血管造影室への入室および標準的な準備の完了後、血管造影手技全体を通じて、選択された音楽がワイヤレスBluetoothスピーカーで流されました。 患者には、音量の調節(増減)、音楽の停止、必要に応じた再開が可能であることが説明されました。 対照群の患者は、音楽介入なしで、病院の通常の臨床ワークフローに従って手技を受けました。
術中期間中、両群の患者の不安レベルは苦痛サーモメーターを用いて評価され、バイタルサインが記録されました。 手技完了15分後、事後評価として病院不安尺度と苦痛サーモメーターを再実施し、バイタルサインを再度記録しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ(Türkiye)、06790
- Yuksek Ihtısas University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者
- 識字能力のある患者
- 自発的に研究参加に同意した患者
除外基準:
- 臨床的に不安定な患者
- 緊急血管造影を予定されている患者
- 聴覚障害のある患者
- 処置前に鎮痛薬を使用した患者
- トルコ語で意思疎通ができない患者
- 抗不安薬または鎮静薬を使用している患者
- 精神医学的診断のない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽療法グループ
このグループの参加者は、血管造影手技中に音楽療法を受けます。
手技の前後に、不安レベルとバイタルサインを測定します。
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この介入は、正式な療法、薬物、または機器ではなく、処置室での受動的な音楽聴取を含むため、他の臨床介入とは異なります。
患者と医療スタッフ間のコミュニケーションを妨げないように、ヘッドホンは使用されません。 これは、血管造影中の不安とバイタルサインへの影響を評価するために設計された、非治療的で行動的な介入です。 |
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介入なし:対照群
このグループの参加者は、血管造影手順中に音楽療法なしで標準的なケアを受けます。
不安レベルとバイタルサインは、手順の前後に測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠:血管造影30分前、血管造影中(カテーテル挿入時)、および手技終了15分後
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病院不安抑うつ尺度-不安下位尺度(HADS-A;スコア範囲0-21)およびディストレスサーモメーター(スコア範囲0-10)を使用して評価された不安レベル。
スコアが高いほど不安/苦痛が大きいことを示します。 |
血管造影30分前、血管造影中(カテーテル挿入時)、および手技終了15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン レベル
時間枠:ベースライン(血管造影30分前)、血管造影中(カテーテル挿入時)、および手技終了後15分
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バイタルサイン監視フォームを使用して記録された心拍数(拍動/分)、収縮期血圧(mmHg)、拡張期血圧(mmHg)、呼吸数(呼吸/分)、および酸素飽和度(%)。
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ベースライン(血管造影30分前)、血管造影中(カテーテル挿入時)、および手技終了後15分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dilara Yıldızoğlu, MSc、Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
- スタディディレクター:Arzu Aydoğan, Assistant Professor、Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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