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L'Effetto della Musica Riprodotta Durante la Procedura di Angiografia sui Livelli di Ansia e sui Segni Vitali dei Pazienti

13 febbraio 2026 aggiornato da: Dilara Yıldızoğlu
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per determinare l'effetto della musica riprodotta durante la procedura di angiografia sui livelli di ansia e sui parametri vitali dei pazienti. I pazienti programmati per angiografia sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento musicale o a un gruppo di controllo che riceveva cure di routine. I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando strumenti di misurazione dell'ansia validati, e i parametri vitali inclusa pressione arteriosa, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno sono stati registrati a più punti temporali prima, durante e dopo la procedura. Nel gruppo di intervento, la musica selezionata è stata riprodotta per tutta la durata della procedura di angiografia, mentre nessun intervento musicale è stato applicato al gruppo di controllo. Questo studio valuta il ruolo della musica come intervento non farmacologico per la gestione dell'ansia durante l'angiografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della musica riprodotta durante la procedura di angiografia sui livelli di ansia e sui segni vitali dei pazienti. Lo studio è stato progettato come uno studio quantitativo, sperimentale, randomizzato controllato con pre-test e post-test. È stata applicata una randomizzazione stratificata e i pazienti sono stati assegnati ai gruppi in base ai fattori di rischio, tra cui medico, genere ed età. Il processo di randomizzazione è stato eseguito in conformità al principio di assegnazione probabilistica utilizzando un metodo di randomizzazione assistita da computer.

Lo studio è stato condotto tra giugno 2025 e novembre 2025 con pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di cardiologia di un ospedale privato e che erano programmati per sottoporsi ad angiografia. I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, la Sottoscala dell'Ansia Ospedaliera della Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera, il Termometro del Distress e un Modulo di Monitoraggio dei Segni Vitali. Tutti i moduli di raccolta dati sono stati somministrati insieme al modulo di consenso informato.

Dopo la registrazione preoperatoria dell'elettrocardiografia, i pazienti sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo che soddisfacevano i criteri di inclusione hanno completato il Modulo di Informazioni Personali, la Scala dell'Ansia Ospedaliera e il Termometro del Distress. I segni vitali sono stati registrati utilizzando il Modulo di Monitoraggio dei Segni Vitali.

Per i pazienti nel gruppo sperimentale, la musica selezionata è stata riprodotta tramite un altoparlante Bluetooth wireless per tutta la durata della procedura di angiografia, dopo l'ammissione all'unità di angiografia e il completamento delle preparazioni standard. Ai pazienti è stato comunicato che potevano controllare il volume della musica, incluso aumentare o diminuire il livello del suono, fermare la musica o riavviarla se desiderato. I pazienti nel gruppo di controllo hanno subito la procedura secondo il flusso di lavoro clinico di routine dell'ospedale senza alcun intervento musicale.

Durante il periodo intraoperatorio, i livelli di ansia dei pazienti in entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando il Termometro del Distress e i segni vitali sono stati registrati. Quindici minuti dopo il completamento della procedura, le valutazioni post-test sono state eseguite ri-somministrando la Scala dell'Ansia Ospedaliera e il Termometro del Distress, e i segni vitali sono stati registrati nuovamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti alfabetizzati
  • Pazienti che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti clinicamente instabili
  • Pazienti programmati per angiografia d'urgenza
  • Pazienti con deficit uditivo
  • Pazienti che hanno utilizzato qualsiasi farmaco analgesico prima della procedura
  • Pazienti incapaci di comunicare in turco
  • Pazienti che utilizzano farmaci ansiolitici o sedativi
  • Pazienti senza diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Musicoterapia
I partecipanti di questo gruppo riceveranno musicoterapia durante la procedura di angiografia.
I livelli di ansia e i segni vitali verranno misurati prima e dopo la procedura.
Questo intervento differisce da altri interventi clinici perché prevede l'ascolto passivo di musica nella sala procedurale anziché una terapia formale, farmaci o dispositivi. Non vengono utilizzate cuffie per evitare di interferire con la comunicazione tra il paziente e il personale sanitario. Si tratta di un intervento comportamentale non terapeutico progettato per valutarne l'effetto sull'ansia e sui segni vitali durante l'angiografia.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo gruppo riceveranno le cure standard senza musicoterapia durante la procedura di angiografia. I livelli di ansia e i segni vitali saranno misurati prima e dopo la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ansia
Lasso di tempo: Baseline (30 minuti prima dell'angiografia), durante l'angiografia (al momento dell'inserimento del catetere) e 15 minuti dopo il completamento della procedura
Livello di ansia valutato utilizzando la sottoscala Ansia della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A; intervallo di punteggio 0-21) e il Termometro del disagio (intervallo di punteggio 0-10). Punteggi più alti indicano maggiore ansia/disagio.
Baseline (30 minuti prima dell'angiografia), durante l'angiografia (al momento dell'inserimento del catetere) e 15 minuti dopo il completamento della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello dei Segni Vitali
Lasso di tempo: Baseline (30 minuti prima dell'angiografia), durante l'angiografia (al momento dell'inserimento del catetere) e 15 minuti dopo il completamento della procedura
Frequenza cardiaca (battiti/min), pressione arteriosa sistolica (mmHg), pressione arteriosa diastolica (mmHg), frequenza respiratoria (atti respiratori/min) e saturazione di ossigeno (%) registrati utilizzando il modulo di monitoraggio dei segni vitali.
Baseline (30 minuti prima dell'angiografia), durante l'angiografia (al momento dell'inserimento del catetere) e 15 minuti dopo il completamento della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
  • Direttore dello studio: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD non verranno condivisi per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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