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L'Effet de la Musique Jouée Pendant la Procédure d'Angiographie sur les Niveaux d'Anxiété et les Signes Vitaux des Patients

13 février 2026 mis à jour par: Dilara Yıldızoğlu

L'effet de la musique diffusée pendant la procédure d'angiographie sur les niveaux d'anxiété et les signes vitaux des patients

Cette étude contrôlée randomisée a été menée pour déterminer l'effet de la musique diffusée pendant l'angiographie sur les niveaux d'anxiété et les signes vitaux des patients. Les patients programmés pour une angiographie ont été assignés au hasard soit à un groupe d'intervention musicale, soit à un groupe témoin recevant des soins habituels. Les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide d'outils de mesure validés, et les signes vitaux, y compris la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, ont été enregistrés à plusieurs moments avant, pendant et après la procédure. Dans le groupe d'intervention, une musique sélectionnée a été diffusée tout au long de l'angiographie, tandis qu'aucune intervention musicale n'a été appliquée au groupe témoin. Cette étude évalue le rôle de la musique en tant qu'intervention non pharmacologique pour la gestion de l'anxiété pendant l'angiographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de la musique diffusée pendant la procédure d'angiographie sur les niveaux d'anxiété et les signes vitaux des patients. L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé quantitatif, expérimental, avec pré-test et post-test. Une randomisation stratifiée a été appliquée, et les patients ont été assignés à des groupes selon des facteurs de risque incluant le médecin, le sexe et l'âge. Le processus de randomisation a été réalisé conformément au principe d'assignation probabiliste en utilisant une méthode de randomisation assistée par ordinateur.

L'étude s'est déroulée entre juin 2025 et novembre 2025 avec des patients ayant consulté le service de consultations externes de cardiologie d'un hôpital privé et programmés pour subir une angiographie. Les données de recherche ont été collectées à l'aide d'un Formulaire d'Informations Personnelles, de la Sous-échelle d'Anxiété Hospitalière de l'Échelle d'Anxiété et de Dépression Hospitalière, du Thermomètre de Détresse et d'un Formulaire de Surveillance des Signes Vitaux. Tous les formulaires de collecte de données ont été administrés avec le formulaire de consentement éclairé.

Après l'enregistrement préopératoire de l'électrocardiographie, les patients des groupes expérimental et témoin répondant aux critères d'inclusion ont rempli le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle d'Anxiété Hospitalière et le Thermomètre de Détresse. Les signes vitaux ont été enregistrés à l'aide du Formulaire de Surveillance des Signes Vitaux.

Pour les patients du groupe expérimental, une musique sélectionnée a été diffusée via un haut-parleur Bluetooth sans fil tout au long de la procédure d'angiographie après l'admission dans l'unité d'angiographie et l'achèvement des préparations standard. Les patients ont été informés qu'ils pouvaient contrôler le volume de la musique, y compris augmenter ou diminuer le niveau sonore, arrêter la musique ou la redémarrer s'ils le souhaitaient. Les patients du groupe témoin ont subi la procédure selon le flux de travail clinique habituel de l'hôpital sans aucune intervention musicale.

Pendant la période peropératoire, les niveaux d'anxiété des patients des deux groupes ont été évalués à l'aide du Thermomètre de Détresse, et les signes vitaux ont été enregistrés. Quinze minutes après la fin de la procédure, des évaluations post-test ont été réalisées en réadministrant l'Échelle d'Anxiété Hospitalière et le Thermomètre de Détresse, et les signes vitaux ont été à nouveau enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Patients alphabétisés
  • Patients acceptant volontairement de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patients cliniquement instables
  • Patients programmés pour une angiographie d'urgence
  • Patients avec déficience auditive
  • Patients ayant utilisé des médicaments analgésiques avant la procédure
  • Patients incapables de communiquer en turc
  • Patients utilisant des médicaments anxiolytiques ou sédatifs
  • Patients sans diagnostic psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Musicothérapie
Les participants de ce groupe recevront une musicothérapie pendant l'angiographie. Les niveaux d'anxiété et les signes vitaux seront mesurés avant et après l'intervention.
Cette intervention diffère des autres interventions cliniques car elle implique une écoute passive de musique dans la salle de procédure plutôt qu'une thérapie formelle, des médicaments ou des dispositifs. Les écouteurs ne sont pas utilisés afin d'éviter d'interférer avec la communication entre le patient et le personnel de santé. Il s'agit d'une intervention comportementale non thérapeutique conçue pour évaluer son effet sur l'anxiété et les signes vitaux pendant l'angiographie.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront des soins standards sans musicothérapie pendant l'angiographie. Les niveaux d'anxiété et les signes vitaux seront mesurés avant et après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'anxiété
Délai: Baseline (30 minutes avant l'angiographie), pendant l'angiographie (au moment de l'insertion du cathéter) et 15 minutes après la fin de la procédure
Niveau d'anxiété évalué à l'aide de la sous-échelle Anxiété de l'échelle Hospital Anxiety and Depression (HADS-A ; score de 0 à 21) et du Thermomètre de détresse (score de 0 à 10). Les scores plus élevés indiquent une anxiété/détresse plus importante.
Baseline (30 minutes avant l'angiographie), pendant l'angiographie (au moment de l'insertion du cathéter) et 15 minutes après la fin de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau des signes vitaux
Délai: Avant l'angiographie (30 minutes avant), pendant l'angiographie (au moment de l'insertion du cathéter) et 15 minutes après la fin de l'intervention
Fréquence cardiaque (battements/min), pression artérielle systolique (mmHg), pression artérielle diastolique (mmHg), fréquence respiratoire (respirations/min) et saturation en oxygène (%) enregistrées à l'aide du formulaire de surveillance des signes vitaux.
Avant l'angiographie (30 minutes avant), pendant l'angiographie (au moment de l'insertion du cathéter) et 15 minutes après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
  • Directeur d'études: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les DPI ne seront pas partagées afin de protéger la vie privée et la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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