Vliv hudby hrané během angiografického vyšetření na úroveň úzkosti pacientů a jejich životní funkce
Vliv hudby hrané během angiografického výkonu na úroveň úzkosti pacientů a vitální známky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem stanovení vlivu hudby hrané během angiografického vyšetření na úroveň úzkosti pacientů a jejich vitální funkce. Studie byla navržena jako kvantitativní, experimentální, randomizovaná kontrolovaná studie s předtestem a po testu. Byla použita stratifikovaná randomizace a pacienti byli rozděleni do skupin podle rizikových faktorů včetně lékaře, pohlaví a věku. Proces randomizace byl proveden v souladu s principem pravděpodobnostního přiřazení pomocí počítačové metody randomizace.
Studie byla provedena mezi červnem 2025 a listopadem 2025 u pacientů, kteří se přihlásili na kardiologickou ambulanci soukromé nemocnice a u kterých bylo naplánováno angiografické vyšetření. Výzkumná data byla shromažďována pomocí formuláře osobních údajů, podškály úzkosti z nemocniční škály úzkosti a deprese, teploměru distresu a formuláře pro sledování vitálních funkcí. Všechny formuláře pro sběr dat byly podávány spolu s formulářem informovaného souhlasu.
Po předoperačním záznamu elektrokardiografie pacienti v experimentální i kontrolní skupině, kteří splnili kritéria pro zařazení, vyplnili formulář osobních údajů, nemocniční škálu úzkosti a teploměr distresu. Vitální funkce byly zaznamenány pomocí formuláře pro sledování vitálních funkcí.
U pacientů v experimentální skupině byla během celého angiografického vyšetření po přijetí na angiografické oddělení a dokončení standardních příprav přehrávána vybraná hudba prostřednictvím bezdrátového Bluetooth reproduktoru. Pacienti byli informováni, že mohou kontrolovat hlasitost hudby, včetně zvýšení nebo snížení hlasitosti, zastavení hudby nebo jejího opětovného spuštění, pokud si to přejí. Pacienti v kontrolní skupině podstoupili vyšetření podle běžného klinického postupu nemocnice bez jakéhokoli hudebního zásahu.
Během intraoperačního období byla u pacientů v obou skupinách hodnocena úroveň úzkosti pomocí teploměru distresu a byly zaznamenány vitální funkce. Patnáct minut po dokončení vyšetření byly provedeny po testovací hodnocení opětovným podáním nemocniční škály úzkosti a teploměru distresu a vitální funkce byly znovu zaznamenány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06790
- Yuksek Ihtısas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 65 let
- Gramotní pacienti
- Pacienti, kteří se do studie dobrovolně zapojí
Vylučovací kritéria:
- Klinicky nestabilní pacienti
- Pacienti plánovaní na urgentní angiografii
- Pacienti se sluchovým postižením
- Pacienti, kteří před výkonem použili jakékoli analgetikum
- Pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat turecky
- Pacienti užívající anxiolytika nebo sedativa
- Pacienti bez psychiatrické diagnózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová muzikoterapie
Účastníci v této skupině obdrží muzikoterapii během angiografického vyšetření.
Úroveň úzkosti a vitální funkce budou měřeny před a po vyšetření.
|
Tento zásah se liší od jiných klinických zásahů, protože zahrnuje pasivní poslech hudby v procedurální místnosti, nikoli formální terapii, léky nebo přístroje.
Sluchátka se nepoužívají, aby se zabránilo narušení komunikace mezi pacientem a zdravotnickým personálem.
Jedná se o neterapeutický behaviorální zásah, jehož cílem je posoudit jeho vliv na úzkost a vitální funkce během angiografie.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží standardní péči bez muzikoterapie během angiografického výkonu.
Úrovně úzkosti a vitální funkce budou měřeny před a po výkonu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně úzkosti
Časové okno: Před angiografií (30 minut před zákrokem), během angiografie (v době zavedení katétru) a 15 minut po ukončení zákroku
|
Úroveň úzkosti hodnocena pomocí subškály úzkosti Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A; rozsah skóre 0-21) a Distress Thermometer (rozsah skóre 0-10).
Vyšší skóre indikuje větší úzkost/distres.
|
Před angiografií (30 minut před zákrokem), během angiografie (v době zavedení katétru) a 15 minut po ukončení zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň životních funkcí
Časové okno: Baseline (30 minut před angiografií), během angiografie (v době zavedení katétru) a 15 minut po dokončení výkonu
|
Srdeční frekvence (úderů/min), systolický krevní tlak (mmHg), diastolický krevní tlak (mmHg), dechová frekvence (dechů/min) a saturace kyslíkem (%) zaznamenané pomocí formuláře pro monitorování vitálních funkcí.
|
Baseline (30 minut před angiografií), během angiografie (v době zavedení katétru) a 15 minut po dokončení výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
- Ředitel studie: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy