O Efeito da Música Tocada Durante o Procedimento de Angiografia nos Níveis de Ansiedade e Sinais Vitais dos Pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado para determinar o efeito da música tocada durante o procedimento de angiografia nos níveis de ansiedade e sinais vitais dos pacientes. O estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado quantitativo, experimental, pré-teste-pós-teste. Foi aplicada randomização estratificada, e os pacientes foram atribuídos a grupos de acordo com fatores de risco, incluindo médico, género e idade. O processo de randomização foi realizado de acordo com o princípio da atribuição probabilística, utilizando um método de randomização assistido por computador.
O estudo foi realizado entre junho de 2025 e novembro de 2025 com pacientes que recorreram à consulta externa de cardiologia de um hospital privado e estavam agendados para realizar angiografia. Os dados da investigação foram recolhidos utilizando um Formulário de Informação Pessoal, a Subescala de Ansiedade Hospitalar da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar, o Termómetro de Angústia e um Formulário de Monitorização de Sinais Vitais. Todos os formulários de recolha de dados foram administrados juntamente com o formulário de consentimento informado.
Após o registo eletrocardiográfico pré-operatório, os pacientes de ambos os grupos, experimental e de controlo, que cumpriam os critérios de inclusão, preencheram o Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Ansiedade Hospitalar e o Termómetro de Angústia. Os sinais vitais foram registados utilizando o Formulário de Monitorização de Sinais Vitais.
Para os pacientes do grupo experimental, foi tocada música selecionada através de uma coluna Bluetooth sem fios durante todo o procedimento de angiografia, após admissão na unidade de angiografia e conclusão dos preparativos padrão. Os pacientes foram informados de que podiam controlar o volume da música, incluindo aumentar ou diminuir o nível de som, parar a música ou reiniciá-la, se desejassem. Os pacientes do grupo de controlo realizaram o procedimento de acordo com o fluxo de trabalho clínico de rotina do hospital, sem qualquer intervenção musical.
Durante o período intraoperatório, os níveis de ansiedade dos pacientes de ambos os grupos foram avaliados utilizando o Termómetro de Angústia, e os sinais vitais foram registados. Quinze minutos após a conclusão do procedimento, foram realizadas avaliações pós-teste, reaplicando a Escala de Ansiedade Hospitalar e o Termómetro de Angústia, e os sinais vitais foram novamente registados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06790
- Yuksek Ihtısas University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos
- Pacientes alfabetizados
- Pacientes que concordam voluntariamente em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes clinicamente instáveis
- Pacientes agendados para angiografia de emergência
- Pacientes com deficiência auditiva
- Pacientes que tenham usado qualquer medicação analgésica antes do procedimento
- Pacientes incapazes de comunicar em turco
- Pacientes que usam medicamentos ansiolíticos ou sedativos
- Pacientes sem diagnóstico psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Musicoterapia
Os participantes deste grupo receberão musicoterapia durante o procedimento de angiografia.
Os níveis de ansiedade e os sinais vitais serão medidos antes e depois do procedimento.
|
Esta intervenção difere de outras intervenções clínicas porque envolve audição passiva de música na sala de procedimentos em vez de terapia formal, medicamentos ou dispositivos.
Não são utilizados auscultadores para evitar interferir com a comunicação entre o paciente e a equipa de saúde.
Trata-se de uma intervenção comportamental não terapêutica concebida para avaliar o seu efeito na ansiedade e nos sinais vitais durante a angiografia.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo receberão cuidados padrão sem musicoterapia durante o procedimento de angiografia.
Os níveis de ansiedade e os sinais vitais serão medidos antes e depois do procedimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de ansiedade
Prazo: Linha de base (30 minutos antes da angiografia), durante a angiografia (no momento da inserção do cateter), e 15 minutos após a conclusão do procedimento
|
Nível de ansiedade avaliado utilizando a subescala de Ansiedade da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS-A; intervalo de pontuação 0-21) e o Termómetro de Angústia (intervalo de pontuação 0-10).
Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade/angústia. |
Linha de base (30 minutos antes da angiografia), durante a angiografia (no momento da inserção do cateter), e 15 minutos após a conclusão do procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Sinais Vitais
Prazo: Linha de base (30 minutos antes da angiografia), durante a angiografia (no momento da inserção do cateter) e 15 minutos após a conclusão do procedimento
|
Frequência cardíaca (batimentos/min), pressão arterial sistólica (mmHg), pressão arterial diastólica (mmHg), frequência respiratória (respirações/min) e saturação de oxigénio (%) registadas através do formulário de monitorização dos sinais vitais.
|
Linha de base (30 minutos antes da angiografia), durante a angiografia (no momento da inserção do cateter) e 15 minutos após a conclusão do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
- Diretor de estudo: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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