A zene hatása az angiográfiai eljárás során a betegek szorongásszintjére és életfunkcióira
A zene hatása az angiográfiai eljárás alatt a betegek szorongásszintjére és életjeleire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt azért végezték, hogy meghatározzák az angiográfia eljárás során játszott zene hatását a betegek szorongásszintjére és életfunkcióira. A tanulmányt kvantitatív, kísérleti, pretest-posttest randomizált kontrollált vizsgálatként tervezték. Rétegzett randomizálást alkalmaztak, és a betegeket orvos, nem és életkor kockázati tényezők szerint csoportokba osztották. A randomizálási folyamatot a valószínűségi hozzárendelés elve szerint végezték számítógéppel segített randomizálási módszerrel.
A vizsgálatot 2025 júniusa és novembere között végezték azon betegekkel, akik egy magánkórház kardiológiai ambulanciáján jelentkeztek és angiográfiára voltak beütemezve. A kutatási adatokat Személyes Információs Űrlap, a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála Kórházi Szorongás Alskála, a Distress Thermometer és az Életfunkciók Monitorozási Űrlap segítségével gyűjtötték. Minden adatgyűjtő űrlapot a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozattal együtt töltöttek ki.
A preoperatív EKG-rögzítés után a kísérleti és kontrollcsoportba tartozó, a bevonási kritériumoknak megfelelő betegek kitöltötték a Személyes Információs Űrlapot, a Kórházi Szorongás Skálát és a Distress Thermometert. Az életfunkciókat az Életfunkciók Monitorozási Űrlap segítségével rögzítették.
A kísérleti csoport betegei számára kiválasztott zenét játszottak egy vezeték nélküli Bluetooth hangszóró segítségével az angiográfia eljárás teljes időtartama alatt, miután felvették őket az angiográfiás egységbe és befejezték a szokásos előkészületeket. A betegeket tájékoztatták, hogy ők irányíthatják a zene hangerejét, beleértve a hangszint növelését vagy csökkentését, a zene leállítását vagy újraindítását, ha azt kívánják. A kontrollcsoport betegei a kórház rutin klinikai munkafolyamata szerint végezték az eljárást zenei beavatkozás nélkül.
Az intraoperatív időszak alatt mindkét csoport betegeinek szorongásszintjét a Distress Thermometer segítségével értékelték, és az életfunkciókat rögzítették. Az eljárás befejezését követő tizenöt perccel poszttesztek értékeléseket végeztek a Kórházi Szorongás Skála és a Distress Thermometer újra beadásával, és az életfunkciókat ismét rögzítették.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06790
- Yuksek Ihtısas University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti betegek
- Írni-olvasni tudó betegek
- Önként vállalják a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag instabil betegek
- Sürgősségi angiográfiára ütemezett betegek
- Hallássérült betegek
- Betegek, akik a beavatkozás előtt fájdalomcsillapító gyógyszert használtak
- Betegek, akik nem tudnak törökül kommunikálni
- Betegek, akik nyugtató vagy altató gyógyszert használnak
- Pszichiátriai diagnózis nélküli betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zenei Terápiás Csoport
A résztvevők ebben a csoportban zenei terápiát kapnak az angiográfiai eljárás során.
A szorongásszintet és a létfontosságú jeleket az eljárás előtt és után mérik.
|
Ez a beavatkozás eltér más klinikai beavatkozásoktól, mivel a műtőben történő passzív zenehallgatást foglal magában, nem pedig formális terápiát, gyógyszereket vagy eszközöket.
Fejhallgatókat nem használnak, hogy ne zavarják a beteg és az egészségügyi személyzet közötti kommunikációt.
Ez egy nem terápiás, viselkedési beavatkozás, amelynek célja az anxiety és a létfontosságú jelek hatásának felmérése az angiográfia során.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők ebben a csoportban a szokásos ellátást kapják zenei terápia nélkül az angiográfia eljárás alatt.
A szorongásszintet és az életfontosságú jeleket a beavatkozás előtt és után mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongási szintek
Időkeret: Alapvonal (30 perccel az angiográfia előtt), az angiográfia alatt (a katéter behelyezésének időpontjában) és a befejezéstől számított 15 perccel később
|
A szorongás szintjét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongás alszkálájával (HADS-A; ponttartomány 0-21) és a Distress Thermometerrel (ponttartomány 0-10) értékelték.
Magasabb pontszám nagyobb szorongást/distresszt jelez. |
Alapvonal (30 perccel az angiográfia előtt), az angiográfia alatt (a katéter behelyezésének időpontjában) és a befejezéstől számított 15 perccel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vitalitásjelzők Szintje
Időkeret: Alapvonal (30 perccel az angiográfia előtt), az angiográfia alatt (a katéter behelyezésekor) és a befejezést követő 15 percben
|
Szívfrekvencia (ütés/perc), szisztolés vérnyomás (mmHg), diasztolés vérnyomás (mmHg), légzési frekvencia (lélegzés/perc) és oxigénszaturáció (%) rögzítése életjelek monitorozási űrlap segítségével.
|
Alapvonal (30 perccel az angiográfia előtt), az angiográfia alatt (a katéter behelyezésekor) és a befejezést követő 15 percben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
- Tanulmányi igazgató: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .