- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07424339
Die Auswirkung von während des Angiographieverfahrens abgespielter Musik auf die Angstlevel und Vitalzeichen der Patienten
Die Wirkung von während des Angiographieverfahrens gespielter Musik auf die Angstniveaus und Vitalzeichen der Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung von während des Angiographieverfahrens abgespielter Musik auf die Angstniveaus und Vitalzeichen der Patienten zu bestimmen. Die Studie wurde als quantitative, experimentelle, prätest-posttest randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Es wurde eine stratifizierte Randomisierung angewendet, und die Patienten wurden gemäß Risikofaktoren einschließlich Arzt, Geschlecht und Alter den Gruppen zugeteilt. Der Randomisierungsprozess wurde gemäß dem Prinzip der probabilistischen Zuweisung unter Verwendung einer computergestützten Randomisierungsmethode durchgeführt.
Die Studie wurde zwischen Juni 2025 und November 2025 mit Patienten durchgeführt, die sich in der kardiologischen Ambulanz eines Privatkrankenhauses meldeten und für eine Angiographie vorgesehen waren. Die Forschungsdaten wurden unter Verwendung eines persönlichen Informationsformulars, der Krankenhausangst-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale, des Distress Thermometers und eines Vitalzeichen-Überwachungsformulars gesammelt. Alle Datenerhebungsformulare wurden zusammen mit der Einverständniserklärung ausgehändigt.
Nach der präoperativen Elektrokardiographie-Aufzeichnung vervollständigten Patienten sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllten, das persönliche Informationsformular, die Krankenhausangst-Skala und das Distress Thermometer. Die Vitalzeichen wurden unter Verwendung des Vitalzeichen-Überwachungsformulars aufgezeichnet.
Für Patienten in der Experimentalgruppe wurde ausgewählte Musik über einen drahtlosen Bluetooth-Lautsprecher während des gesamten Angiographieverfahrens nach Aufnahme in die Angiographieeinheit und Abschluss der Standardvorbereitungen abgespielt. Die Patienten wurden informiert, dass sie die Lautstärke der Musik kontrollieren konnten, einschließlich Erhöhen oder Verringern des Schallpegels, Stoppen der Musik oder Neustarten, falls gewünscht. Patienten in der Kontrollgruppe durchliefen das Verfahren gemäß dem routinemäßigen klinischen Arbeitsablauf des Krankenhauses ohne jegliche Musikintervention.
Während der intraoperativen Phase wurden die Angstniveaus der Patienten in beiden Gruppen unter Verwendung des Distress Thermometers bewertet, und die Vitalzeichen wurden aufgezeichnet. Fünfzehn Minuten nach Abschluss des Verfahrens wurden Posttest-Bewertungen durch erneutes Verabreichen der Krankenhausangst-Skala und des Distress Thermometers durchgeführt, und die Vitalzeichen wurden erneut aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06790
- Yuksek Ihtısas University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Alphabetisierte Patienten
- Patienten, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Klinisch instabile Patienten
- Patienten, die für eine Notfallangiographie vorgesehen sind
- Patienten mit Hörbeeinträchtigung
- Patienten, die vor dem Eingriff schmerzlindernde Medikamente eingenommen haben
- Patienten, die nicht auf Türkisch kommunizieren können
- Patienten, die angstlösende oder sedierende Medikamente einnehmen
- Patienten ohne psychiatrische Diagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musiktherapiegruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während des Angiographieverfahrens Musiktherapie.
Angstniveaus und Vitalzeichen werden vor und nach dem Verfahren gemessen. |
Diese Intervention unterscheidet sich von anderen klinischen Interventionen, weil sie passives Musikhören im Behandlungsraum beinhaltet, anstatt formeller Therapie, Medikamente oder Geräte.
Kopfhörer werden nicht verwendet, um die Kommunikation zwischen Patient und medizinischem Personal nicht zu stören.
Es handelt sich um eine nicht-therapeutische, verhaltensbezogene Intervention, die entwickelt wurde, um ihre Wirkung auf Angst und Vitalzeichen während der Angiographie zu bewerten.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während des Angiographieverfahrens Standardbehandlung ohne Musiktherapie.
Angstniveaus und Vitalzeichen werden vor und nach dem Eingriff gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstniveaus
Zeitfenster: Baseline (30 Minuten vor der Angiographie), während der Angiographie (zum Zeitpunkt des Kathetereinsatzes) und 15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
|
Angstniveau bewertet mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst-Subskala (HADS-A; Punktbereich 0-21) und des Distress Thermometers (Punktbereich 0-10). Höhere Werte weisen auf stärkere Angst/Belastung hin.
|
Baseline (30 Minuten vor der Angiographie), während der Angiographie (zum Zeitpunkt des Kathetereinsatzes) und 15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitalzeichen-Niveau
Zeitfenster: Baseline (30 Minuten vor der Angiographie), während der Angiographie (zum Zeitpunkt der Katheterinsertion) und 15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
|
Herzfrequenz (Schläge/min), systolischer Blutdruck (mmHg), diastolischer Blutdruck (mmHg), Atemfrequenz (Atemzüge/min) und Sauerstoffsättigung (%), aufgezeichnet mit dem Vitalzeichen-Überwachungsformular.
|
Baseline (30 Minuten vor der Angiographie), während der Angiographie (zum Zeitpunkt der Katheterinsertion) und 15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
- Studienleiter: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutierungHepatic Artery Infusion | Lebermetastasen bei BrustkrebsChina
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical InstitutionAbgeschlossenUNTERSCHALTE CORONARY SYNDROMERussland
-
Medical University of WarsawRekrutierungANOCA | Angina ohne obstruktive Koronararterienerkrankung | Coronary Sinus ReduderPolen
Klinische Studien zur Musikintervention
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineAbgeschlossenKritische Krankheit | Intensivstation-SyndromVereinigte Staaten
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonZurückgezogen
-
Chinese University of Hong KongRekrutierungAngst | Widerstandsfähigkeit | Depressives SymptomHongkong
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationBeendetSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
-
Yijun LuoAktiv, nicht rekrutierendSystemischer Lupus erythematodes | MusiktherapieChina
-
Göteborg UniversityThe Sten A Olsson foundation for Research and CultureAbgeschlossen
-
Hasan Kalyoncu UniversityAbgeschlossenAngst | Schmerztherapie | Unfruchtbarkeit (IVF-Patienten)Türkei (türkiye)
-
Hediye KarakoçAbgeschlossenBetonen | Mütterliche AngstTürkei (türkiye)
-
Mersin UniversityAbgeschlossen
-
Tel Aviv UniversityAbgeschlossenSoziale AngstIsrael