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Die Auswirkung von während des Angiographieverfahrens abgespielter Musik auf die Angstlevel und Vitalzeichen der Patienten

13. Februar 2026 aktualisiert von: Dilara Yıldızoğlu

Die Wirkung von während des Angiographieverfahrens gespielter Musik auf die Angstniveaus und Vitalzeichen der Patienten

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von während des Angiographieverfahrens gespielter Musik auf die Angstlevel und Vitalzeichen der Patienten zu bestimmen. Patienten, die für eine Angiographie geplant waren, wurden zufällig entweder einer Musikinterventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhielt, zugewiesen. Angstlevel wurden mit validierten Angstmessinstrumenten bewertet, und Vitalzeichen einschließlich Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung wurden zu mehreren Zeitpunkten vor, während und nach dem Verfahren aufgezeichnet. In der Interventionsgruppe wurde ausgewählte Musik während des gesamten Angiographieverfahrens abgespielt, während der Kontrollgruppe keine Musikintervention angewandt wurde. Diese Studie bewertet die Rolle von Musik als nicht-pharmakologische Intervention für das Angstmanagement während der Angiographie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung von während des Angiographieverfahrens abgespielter Musik auf die Angstniveaus und Vitalzeichen der Patienten zu bestimmen. Die Studie wurde als quantitative, experimentelle, prätest-posttest randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Es wurde eine stratifizierte Randomisierung angewendet, und die Patienten wurden gemäß Risikofaktoren einschließlich Arzt, Geschlecht und Alter den Gruppen zugeteilt. Der Randomisierungsprozess wurde gemäß dem Prinzip der probabilistischen Zuweisung unter Verwendung einer computergestützten Randomisierungsmethode durchgeführt.

Die Studie wurde zwischen Juni 2025 und November 2025 mit Patienten durchgeführt, die sich in der kardiologischen Ambulanz eines Privatkrankenhauses meldeten und für eine Angiographie vorgesehen waren. Die Forschungsdaten wurden unter Verwendung eines persönlichen Informationsformulars, der Krankenhausangst-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale, des Distress Thermometers und eines Vitalzeichen-Überwachungsformulars gesammelt. Alle Datenerhebungsformulare wurden zusammen mit der Einverständniserklärung ausgehändigt.

Nach der präoperativen Elektrokardiographie-Aufzeichnung vervollständigten Patienten sowohl in der Experimental- als auch in der Kontrollgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllten, das persönliche Informationsformular, die Krankenhausangst-Skala und das Distress Thermometer. Die Vitalzeichen wurden unter Verwendung des Vitalzeichen-Überwachungsformulars aufgezeichnet.

Für Patienten in der Experimentalgruppe wurde ausgewählte Musik über einen drahtlosen Bluetooth-Lautsprecher während des gesamten Angiographieverfahrens nach Aufnahme in die Angiographieeinheit und Abschluss der Standardvorbereitungen abgespielt. Die Patienten wurden informiert, dass sie die Lautstärke der Musik kontrollieren konnten, einschließlich Erhöhen oder Verringern des Schallpegels, Stoppen der Musik oder Neustarten, falls gewünscht. Patienten in der Kontrollgruppe durchliefen das Verfahren gemäß dem routinemäßigen klinischen Arbeitsablauf des Krankenhauses ohne jegliche Musikintervention.

Während der intraoperativen Phase wurden die Angstniveaus der Patienten in beiden Gruppen unter Verwendung des Distress Thermometers bewertet, und die Vitalzeichen wurden aufgezeichnet. Fünfzehn Minuten nach Abschluss des Verfahrens wurden Posttest-Bewertungen durch erneutes Verabreichen der Krankenhausangst-Skala und des Distress Thermometers durchgeführt, und die Vitalzeichen wurden erneut aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Alphabetisierte Patienten
  • Patienten, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch instabile Patienten
  • Patienten, die für eine Notfallangiographie vorgesehen sind
  • Patienten mit Hörbeeinträchtigung
  • Patienten, die vor dem Eingriff schmerzlindernde Medikamente eingenommen haben
  • Patienten, die nicht auf Türkisch kommunizieren können
  • Patienten, die angstlösende oder sedierende Medikamente einnehmen
  • Patienten ohne psychiatrische Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapiegruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während des Angiographieverfahrens Musiktherapie.
Angstniveaus und Vitalzeichen werden vor und nach dem Verfahren gemessen.
Diese Intervention unterscheidet sich von anderen klinischen Interventionen, weil sie passives Musikhören im Behandlungsraum beinhaltet, anstatt formeller Therapie, Medikamente oder Geräte. Kopfhörer werden nicht verwendet, um die Kommunikation zwischen Patient und medizinischem Personal nicht zu stören. Es handelt sich um eine nicht-therapeutische, verhaltensbezogene Intervention, die entwickelt wurde, um ihre Wirkung auf Angst und Vitalzeichen während der Angiographie zu bewerten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während des Angiographieverfahrens Standardbehandlung ohne Musiktherapie. Angstniveaus und Vitalzeichen werden vor und nach dem Eingriff gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveaus
Zeitfenster: Baseline (30 Minuten vor der Angiographie), während der Angiographie (zum Zeitpunkt des Kathetereinsatzes) und 15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
Angstniveau bewertet mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst-Subskala (HADS-A; Punktbereich 0-21) und des Distress Thermometers (Punktbereich 0-10). Höhere Werte weisen auf stärkere Angst/Belastung hin.
Baseline (30 Minuten vor der Angiographie), während der Angiographie (zum Zeitpunkt des Kathetereinsatzes) und 15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalzeichen-Niveau
Zeitfenster: Baseline (30 Minuten vor der Angiographie), während der Angiographie (zum Zeitpunkt der Katheterinsertion) und 15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
Herzfrequenz (Schläge/min), systolischer Blutdruck (mmHg), diastolischer Blutdruck (mmHg), Atemfrequenz (Atemzüge/min) und Sauerstoffsättigung (%), aufgezeichnet mit dem Vitalzeichen-Überwachungsformular.
Baseline (30 Minuten vor der Angiographie), während der Angiographie (zum Zeitpunkt der Katheterinsertion) und 15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
  • Studienleiter: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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