Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziek die tijdens de angiografieprocedure wordt afgespeeld op de angstniveaus en vitale functies van patiënten

13 februari 2026 bijgewerkt door: Dilara Yıldızoğlu

Het effect van tijdens de angiografieprocedure afgespeelde muziek op angstniveaus en vitale functies van patiënten

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van muziek die tijdens de angiografieprocedure werd afgespeeld op de angstniveaus en vitale functies van patiënten. Patiënten die voor angiografie waren gepland, werden willekeurig toegewezen aan een muziekinterventiegroep of een controlegroep die standaardzorg ontving. Angstniveaus werden beoordeeld met gevalideerde angstmeetinstrumenten, en vitale functies zoals bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging werden op meerdere tijdstippen vóór, tijdens en na de procedure geregistreerd. In de interventiegroep werd geselecteerde muziek gedurende de hele angiografieprocedure afgespeeld, terwijl er geen muziekinterventie werd toegepast bij de controlegroep. Deze studie evalueert de rol van muziek als een niet-farmacologische interventie voor angstbeheersing tijdens angiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van muziek die tijdens de angiografieprocedure werd afgespeeld op het angstniveau en de vitale functies van patiënten. De studie werd opgezet als een kwantitatief, experimenteel, pretest-posttest gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Er werd gestratificeerde randomisatie toegepast, en patiënten werden toegewezen aan groepen op basis van risicofactoren, waaronder arts, geslacht en leeftijd. Het randomisatieproces werd uitgevoerd in overeenstemming met het principe van probabilistische toewijzing met behulp van een computerondersteunde randomisatiemethode.

De studie werd uitgevoerd tussen juni 2025 en november 2025 met patiënten die zich meldden bij de cardiologiepolikliniek van een privéziekenhuis en bij wie een angiografie gepland was. Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van een Persoonlijke Informatieformulier, de Ziekenhuisangstsubschaal van de Ziekenhuisangst- en Depressieschaal, de Distress Thermometer en een Vitale Functies Monitoringformulier. Alle gegevensverzamelingsformulieren werden samen met het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming afgenomen.

Na preoperatieve elektrocardiografieopname vulden patiënten in zowel de experimentele als de controlegroep die voldeden aan de inclusiecriteria het Persoonlijke Informatieformulier, de Ziekenhuisangstschaal en de Distress Thermometer in. Vitale functies werden geregistreerd met behulp van het Vitale Functies Monitoringformulier.

Voor patiënten in de experimentele groep werd geselecteerde muziek afgespeeld via een draadloze Bluetooth-luidspreker gedurende de hele angiografieprocedure na opname op de angiografie-afdeling en voltooiing van de standaardvoorbereidingen. Patiënten werden geïnformeerd dat zij het volume van de muziek konden regelen, inclusief het verhogen of verlagen van het geluidsniveau, het stoppen van de muziek of het opnieuw starten ervan indien gewenst. Patiënten in de controlegroep ondergingen de procedure volgens de routinematige klinische werkwijze van het ziekenhuis zonder enige muziekinterventie.

Tijdens de intraoperatieve periode werd het angstniveau van patiënten in beide groepen beoordeeld met behulp van de Distress Thermometer, en werden vitale functies geregistreerd. Vijftien minuten na voltooiing van de procedure werden posttestbeoordelingen uitgevoerd door opnieuw de Ziekenhuisangstschaal en de Distress Thermometer af te nemen, en werden vitale functies opnieuw geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Geletterde patiënten
  • Patiënten die vrijwillig instemmen met deelname aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Klinisch instabiele patiënten
  • Patiënten die gepland staan voor spoedangiografie
  • Patiënten met gehoorproblemen
  • Patiënten die voor de ingreep pijnstillers hebben gebruikt
  • Patiënten die niet in het Turks kunnen communiceren
  • Patiënten die angstremmende of kalmerende medicatie gebruiken
  • Patiënten zonder psychiatrische diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapiegroep
Deelnemers in deze groep zullen muziektherapie ontvangen tijdens de angiografieprocedure. Angstniveaus en vitale functies worden gemeten voor en na de procedure.
Dit interventie verschilt van andere klinische interventies omdat het passief luisteren naar muziek in de behandelkamer omvat in plaats van formele therapie, medicijnen of apparaten. Er worden geen koptelefoons gebruikt om te voorkomen dat de communicatie tussen de patiënt en het zorgpersoneel wordt verstoord. Het is een niet-therapeutische, gedragsmatige interventie die is ontworpen om het effect ervan op angst en vitale functies tijdens angiografie te beoordelen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen standaardzorg ontvangen zonder muziektherapie tijdens de angiografieprocedure. Angstniveaus en vitale functies worden voor en na de procedure gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveaus
Tijdsspanne: Baseline (30 minuten vóór angiografie), tijdens angiografie (op het moment van katheterinbrenging), en 15 minuten na voltooiing van de procedure
Angstniveau beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst subschaal (HADS-A; scorebereik 0-21) en de Distress Thermometer (scorebereik 0-10). Hogere scores wijzen op meer angst/spanning.
Baseline (30 minuten vóór angiografie), tijdens angiografie (op het moment van katheterinbrenging), en 15 minuten na voltooiing van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vital Sign Level
Tijdsspanne: Baseline (30 minuten voor angiografie), tijdens angiografie (op het moment van katheterinbrenging), en 15 minuten na voltooiing van de procedure
Hartslag (slagen/minuut), systolische bloeddruk (mmHg), diastolische bloeddruk (mmHg), ademhalingsfrequentie (ademhalingen/minuut) en zuurstofsaturatie (%) vastgelegd met behulp van het bewakingsformulier voor vitale functies.
Baseline (30 minuten voor angiografie), tijdens angiografie (op het moment van katheterinbrenging), en 15 minuten na voltooiing van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
  • Studie directeur: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld om de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren