Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki odtwarzanej podczas zabiegu angiografii na poziom lęku pacjentów i ich parametry życiowe

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dilara Yıldızoğlu

Wpływ muzyki odtwarzanej podczas procedury angiografii na poziom lęku i parametry życiowe pacjentów

To randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu muzyki odtwarzanej podczas zabiegu angiografii na poziom lęku pacjentów i ich parametry życiowe. Pacjenci zakwalifikowani do angiografii zostali losowo przydzieleni do grupy interwencji muzycznej lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Poziom lęku oceniano za pomocą zwalidowanych narzędzi pomiaru lęku, a parametry życiowe, w tym ciśnienie krwi, tętno i saturację tlenu, rejestrowano w wielu punktach czasowych przed, w trakcie i po zabiegu. W grupie interwencyjnej wybrana muzyka była odtwarzana przez cały zabieg angiografii, podczas gdy w grupie kontrolnej nie stosowano interwencji muzycznej. Niniejsze badanie ocenia rolę muzyki jako niefarmakologicznej interwencji w zarządzaniu lękiem podczas angiografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu muzyki odtwarzanej podczas zabiegu angiografii na poziom lęku i parametry życiowe pacjentów. Badanie zaprojektowano jako ilościowe, eksperymentalne, randomizowane badanie kontrolowane z pomiarem przed i po interwencji. Zastosowano randomizację warstwową, a pacjentów przydzielano do grup zgodnie z czynnikami ryzyka, w tym lekarzem prowadzącym, płcią i wiekiem. Proces randomizacji przeprowadzono zgodnie z zasadą przypisania probabilistycznego przy użyciu komputerowej metody randomizacji.

Badanie przeprowadzono między czerwcem 2025 a listopadem 2025 roku z pacjentami, którzy zgłosili się do poradni kardiologicznej prywatnego szpitala i mieli zaplanowaną angiografię. Dane badawcze zebrano przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Podskali Lęku Szpitalnego ze Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, Termometru Stresu oraz Formularza Monitorowania Parametrów Żciowych. Wszystkie formularze zbierania danych były administrowane razem z formularzem świadomej zgody.

Po przedoperacyjnym zapisie elektrokardiografii, pacjenci zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej, którzy spełniali kryteria włączenia, wypełnili Formularz Informacji Osobistej, Szpitalną Skalę Lęku i Termometr Stresu. Parametry życiowe zarejestrowano przy użyciu Formularza Monitorowania Parametrów Żciowych.

Dla pacjentów w grupie eksperymentalnej, wybrana muzyka była odtwarzana przez bezprzewodowy głośnik Bluetooth przez cały zabieg angiografii po przyjęciu do jednostki angiograficznej i ukończeniu standardowych przygotowań. Pacjentów poinformowano, że mogą kontrolować głośność muzyki, w tym zwiększać lub zmniejszać poziom dźwięku, zatrzymywać muzykę lub wznawiać ją w razie potrzeby. Pacjenci w grupie kontrolnej przeszli zabieg zgodnie z rutynowym klinicznym przepływem pracy szpitala bez żadnej interwencji muzycznej.

W okresie śródoperacyjnym, poziom lęku pacjentów w obu grupach oceniono przy użyciu Termometru Stresu, a parametry życiowe zarejestrowano. Piętnaście minut po zakończeniu zabiegu przeprowadzono ocenę po interwencji poprzez ponowne podanie Szpitalnej Skali Lęku i Termometru Stresu, a parametry życiowe zarejestrowano ponownie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjenci piśmienni
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niestabilni klinicznie
  • Pacjenci zakwalifikowani do angiografii w trybie nagłym
  • Pacjenci z zaburzeniami słuchu
  • Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek leki przeciwbólowe przed zabiegiem
  • Pacjenci niekomunikujący się w języku tureckim
  • Pacjenci stosujący leki przeciwlękowe lub uspokajające
  • Pacjenci bez rozpoznania psychiatrycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Muzyką
Uczestnicy w tej grupie otrzymają muzykoterapię podczas zabiegu angiografii. Poziom lęku i parametry życiowe będą mierzone przed i po zabiegu.
Behawioralne: Interwencja muzyczna
Ta interwencja różni się od innych interwencji klinicznych, ponieważ obejmuje pasywne słuchanie muzyki w sali zabiegowej, a nie formalną terapię, leki lub urządzenia. Słuchawki nie są używane, aby uniknąć zakłócania komunikacji między pacjentem a personelem medycznym. Jest to nieterapeutyczna interwencja behawioralna zaprojektowana w celu oceny jej wpływu na lęk i parametry życiowe podczas angiografii.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę bez muzykoterapii podczas procedury angiografii. Poziomy lęku i parametry życiowe będą mierzone przed i po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa (30 minut przed angiografią), podczas angiografii (w momencie wprowadzenia cewnika) i 15 minut po zakończeniu procedury
Poziom lęku oceniany przy użyciu podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A; zakres punktów 0-21) oraz Termometru Dyskomfortu (zakres punktów 0-10). Wyższe wyniki wskazują na większy lęk/dyskomfort.
Linia bazowa (30 minut przed angiografią), podczas angiografii (w momencie wprowadzenia cewnika) i 15 minut po zakończeniu procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Znaków Życiowych
Ramy czasowe: Przed angiografią (30 minut przed zabiegiem), w trakcie angiografii (w momencie wprowadzenia cewnika) oraz 15 minut po zakończeniu procedury
Częstość akcji serca (uderzenia/min), ciśnienie skurczowe (mmHg), ciśnienie rozkurczowe (mmHg), częstość oddechów (oddechy/min) oraz saturacja krwi tlenem (%) zarejestrowane za pomocą formularza monitorowania parametrów życiowych.
Przed angiografią (30 minut przed zabiegiem), w trakcie angiografii (w momencie wprowadzenia cewnika) oraz 15 minut po zakończeniu procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dilara Yıldızoğlu

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
  • Dyrektor Studium: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj