Влияние музыки, играющей во время процедуры ангиографии, на уровень тревожности и жизненные показатели пациентов
Влияние музыки, воспроизводимой во время процедуры ангиографии, на уровень тревожности и жизненные показатели пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено для определения влияния музыки, воспроизводимой во время процедуры ангиографии, на уровень тревожности и жизненно важные показатели пациентов. Исследование было разработано как количественное, экспериментальное, рандомизированное контролируемое исследование с предварительным и последующим тестированием. Была применена стратифицированная рандомизация, и пациенты были распределены по группам в соответствии с факторами риска, включая врача, пол и возраст. Процесс рандомизации проводился в соответствии с принципом вероятностного распределения с использованием метода рандомизации с компьютерной поддержкой.
Исследование проводилось в период с июня 2025 года по ноябрь 2025 года с пациентами, которые обратились в кардиологическое отделение частной больницы и которым была назначена ангиография. Данные исследования собирались с использованием Формы личной информации, Подшкалы тревожности больницы из Шкалы тревоги и депрессии больницы, Термометра дистресса и Формы мониторинга жизненно важных показателей. Все формы сбора данных заполнялись вместе с формой информированного согласия.
После предоперационной записи электрокардиографии пациенты как в экспериментальной, так и в контрольной группах, соответствующие критериям включения, заполнили Форму личной информации, Шкалу тревожности больницы и Термометр дистресса. Жизненно важные показатели регистрировались с использованием Формы мониторинга жизненно важных показателей.
Для пациентов экспериментальной группы выбранная музыка воспроизводилась через беспроводную Bluetooth-колонку на протяжении всей процедуры ангиографии после поступления в ангиографическое отделение и завершения стандартных подготовительных мероприятий. Пациенты были проинформированы, что они могут контролировать громкость музыки, включая увеличение или уменьшение уровня звука, остановку музыки или её повторное воспроизведение по желанию. Пациенты контрольной группы проходили процедуру в соответствии с обычным клиническим рабочим процессом больницы без какого-либо музыкального вмешательства.
В течение интраоперационного периода уровень тревожности пациентов в обеих группах оценивался с помощью Термометра дистресса, а жизненно важные показатели регистрировались. Через пятнадцать минут после завершения процедуры были проведены посттестовые оценки путем повторного применения Шкалы тревожности больницы и Термометра дистресса, а жизненно важные показатели были зарегистрированы снова.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06790
- Yuksek Ihtısas University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Грамотные пациенты
- Пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Клинически нестабильные пациенты
- Пациенты, запланированные на экстренную ангиографию
- Пациенты с нарушениями слуха
- Пациенты, использовавшие любые обезболивающие препараты до процедуры
- Пациенты, не способные общаться на турецком языке
- Пациенты, принимающие анксиолитические или седативные препараты
- Пациенты без психиатрического диагноза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии
Участники этой группы получат музыкальную терапию во время процедуры ангиографии.
Уровень тревожности и жизненно важные показатели будут измерены до и после процедуры.
|
Это вмешательство отличается от других клинических вмешательств тем, что оно предполагает пассивное прослушивание музыки в процедурном кабинете, а не формальную терапию, лекарства или устройства.
Наушники не используются, чтобы не мешать общению между пациентом и медицинским персоналом.
Это нетерапевтическое поведенческое вмешательство, предназначенное для оценки его влияния на тревожность и жизненные показатели во время ангиографии.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы получат стандартный уход без музыкальной терапии во время процедуры ангиографии.
Уровень тревожности и жизненно важные показатели будут измерены до и после процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень (за 30 минут до ангиографии), во время ангиографии (в момент введения катетера) и через 15 минут после завершения процедуры
|
Уровень тревожности оценивался с использованием подшкалы тревоги Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-A; диапазон баллов 0-21) и Термометра дистресса (диапазон баллов 0-10).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги/дистресса.
|
Базовый уровень (за 30 минут до ангиографии), во время ангиографии (в момент введения катетера) и через 15 минут после завершения процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень жизненно важных показателей
Временное ограничение: До начала процедуры (за 30 минут до ангиографии), во время ангиографии (в момент введения катетера) и через 15 минут после завершения процедуры
|
Частота сердечных сокращений (уд./мин), систолическое артериальное давление (мм рт. ст.), диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.), частота дыхания (дых./мин) и насыщение кислородом (%) записываются с использованием формы мониторинга жизненно важных показателей.
|
До начала процедуры (за 30 минут до ангиографии), во время ангиографии (в момент введения катетера) и через 15 минут после завершения процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
- Директор по исследованиям: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .