Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af musik afspillet under angiografiproceduren på patienters angstniveau og vitale tegn

13. februar 2026 opdateret af: Dilara Yıldızoğlu
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev gennemført for at bestemme effekten af musik afspillet under angiografiproceduren på patienternes angstniveauer og vitale tegn. Patienter planlagt til angiografi blev tilfældigt tildelt enten en musikinterventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtog rutinemæssig pleje. Angstniveauer blev vurderet ved hjælp af validerede angstmåleværktøjer, og vitale tegn inklusive blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning blev registreret på flere tidspunkter før, under og efter proceduren. I interventionsgruppen blev udvalgt musik afspillet gennem hele angiografiproceduren, mens der ikke blev anvendt musikintervention i kontrolgruppen. Denne undersøgelse evaluerer musikken rolle som en ikke-farmakologisk intervention til angsthåndtering under angiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af musik afspillet under angiografi-proceduren på patienters angstniveauer og vitale tegn. Undersøgelsen var designet som en kvantitativ, eksperimentel, prætest-posttest randomiseret kontrolleret undersøgelse. Stratificeret randomisering blev anvendt, og patienter blev tildelt grupper i henhold til risikofaktorer inklusive læge, køn og alder. Randomiseringsprocessen blev udført i overensstemmelse med princippet om probabilistisk tildeling ved hjælp af en computerassisteret randomiseringsmetode.

Undersøgelsen blev gennemført mellem juni 2025 og november 2025 med patienter, der henvendte sig til kardiologisk ambulatorium på et privat hospital og var planlagt til at gennemgå angiografi. Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, Hospitalsangst Subskalaen fra Hospitalsangst og Depressionsskalaen, Distress Thermometer og en Vitale Tegn Overvågningsformular. Alle dataindsamlingsformularer blev administreret sammen med informeret samtykkeformularen.

Efter præoperativ elektrokardiografi-optagelse udfyldte patienter i både eksperiment- og kontrolgruppen, der opfyldte inklusionskriterierne, Personlig Informationsformularen, Hospitalsangstskalaen og Distress Thermometer. Vitale tegn blev registreret ved hjælp af Vitale Tegn Overvågningsformularen.

For patienter i eksperimentgruppen blev udvalgt musik afspillet via en trådløs Bluetooth-højttaler gennem hele angiografi-proceduren efter indlæggelse på angiografi-enheden og afslutning af standardforberedelser. Patienter blev informeret om, at de kunne kontrollere musikken, herunder øge eller mindske lydniveauet, stoppe musikken eller genstarte den, hvis ønsket. Patienter i kontrolgruppen gennemgik proceduren i henhold til hospitalets rutinemæssige kliniske arbejdsgang uden nogen musikintervention.

Under intraoperativ periode blev angstniveauer hos patienter i begge grupper vurderet ved hjælp af Distress Thermometer, og vitale tegn blev registreret. Femten minutter efter afslutning af proceduren blev posttest-vurderinger udført ved at genadministrere Hospitalsangstskalaen og Distress Thermometer, og vitale tegn blev registreret igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 65 år
  • Læsefærdige patienter
  • Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk ustabile patienter
  • Patienter planlagt til akut angiografi
  • Patienter med hørenedsættelse
  • Patienter, der har brugt smertestillende medicin før proceduren
  • Patienter, der ikke kan kommunikere på tyrkisk
  • Patienter, der bruger angstdæmpende eller beroligende medicin
  • Patienter uden en psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapigruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage musikterapi under angiografiproceduren. Angstniveau og vitale tegn vil blive målt før og efter proceduren.
Adfærdsmæssigt: Musikintervention
Denne intervention adskiller sig fra andre kliniske interventioner, fordi den involverer passiv musiklytning i procedurelokalet i stedet for formel terapi, medicin eller apparater. Hovedtelefoner bruges ikke for at undgå at forstyrre kommunikationen mellem patienten og sundhedspersonalet. Det er en ikke-terapeutisk, adfærdsmæssig intervention, der er designet til at vurdere dens effekt på angst og vitale tegn under angiografi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standardbehandling uden musikterapi under angiografiproceduren. Angstniveau og vitale tegn vil blive målt før og efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveauer
Tidsramme: Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (på tidspunktet for kateterindsættelse) og 15 minutter efter procedurens afslutning
Angstniveau vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety subskalaen (HADS-A; scoreområde 0-21) og Distress Thermometer (scoreområde 0-10).
Højere scorer indikerer større angst/distress.
Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (på tidspunktet for kateterindsættelse) og 15 minutter efter procedurens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitalt Tegn Niveau
Tidsramme: Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (ved kateterindsættelse) og 15 minutter efter afslutning af proceduren
Hjertefrekvens (slag/min), systolisk blodtryk (mmHg), diastolisk blodtryk (mmHg), respirationsfrekvens (åndedrag/min) og iltmætning (%) registreret ved hjælp af vitalfunktionsmonitoreringsformular.
Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (ved kateterindsættelse) og 15 minutter efter afslutning af proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dilara Yıldızoğlu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
  • Studieleder: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner