Effekten av musikk avspilt under angiografiprocedyren på pasienters angstnivåer og vitale tegn
Effekten av musikk som spilles under angiografiproceduren på pasienters angstnivåer og vitale tegn
Pasienter planlagt for angiografi ble tilfeldig tildelt enten en musikkintervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe som mottok rutinemessig pleie.
Angstnivå ble vurdert ved hjelp av validerte angstmålingsverktøy, og vitale tegn inkludert blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning ble registrert på flere tidspunkter før, under og etter prosedyren.
I intervensjonsgruppen ble utvalgt musikk spilt gjennom hele angiografiprosedyren, mens ingen musikkintervensjon ble brukt i kontrollgruppen.
Denne studien evaluerer musikken sin rolle som en ikke-farmakologisk intervensjon for angsthåndtering under angiografi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av musikk som ble spilt under angiografiprosedyren på pasientenes angstnivåer og vitale tegn. Studien ble designet som en kvantitativ, eksperimentell, pretest-posttest randomisert kontrollert studie. Stratifisert randomisering ble anvendt, og pasienter ble tildelt grupper i henhold til risikofaktorer inkludert lege, kjønn og alder. Randomiseringsprosessen ble utført i samsvar med prinsippet om sannsynlighetstildeling ved bruk av en datamaskinassistent randomiseringsmetode.
Studien ble utført mellom juni 2025 og november 2025 med pasienter som søkte til kardiologisk poliklinikk på et privat sykehus og var planlagt for angiografi. Forskningsdata ble samlet ved bruk av en Personlig Informasjonsskjema, Sykehusangst Underskalaen fra Sykehusangst og Depresjonsskalaen, Distress Termometeret, og et Vitaltegn Overvåkingsskjema. Alle datainnsamlingsskjemaer ble administrert sammen med det informerte samtykkeskjemaet.
Etter preoperativt elektrokardiografi-opptak, fullførte pasienter i både eksperiment- og kontrollgruppen som oppfylte inklusjonskriteriene Personlig Informasjonsskjemaet, Sykehusangstskalaen, og Distress Termometeret. Vitale tegn ble registrert ved bruk av Vitaltegn Overvåkingsskjemaet.
For pasienter i eksperimentgruppen ble utvalgt musikk spilt via en trådløs Bluetooth-høyttaler gjennom hele angiografiprosedyren etter innleggelse på angiografienheten og fullføring av standard forberedelser. Pasienter ble informert om at de kunne kontrollere musikkenes volum, inkludert å øke eller redusere lydnivået, stoppe musikken, eller starte den på nytt om ønskelig. Pasienter i kontrollgruppen gjennomgikk prosedyren i henhold til sykehusets rutinemessige kliniske arbeidsflyt uten noen musikkinngripen.
Under intraoperativ periode ble angstnivåer hos pasienter i begge grupper vurdert ved bruk av Distress Termometeret, og vitale tegn ble registrert. Femten minutter etter fullføring av prosedyren ble posttestvurderinger utført ved å administrere Sykehusangstskalaen og Distress Termometeret på nytt, og vitale tegn ble registrert igjen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06790
- Yuksek Ihtısas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 65 år
- Lesekyndige pasienter
- Pasienter som frivillig samtykker til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Klinisk ustabile pasienter
- Pasienter planlagt for akutt angiografi
- Pasienter med hørselstap
- Pasienter som har brukt smertestillende medisiner før inngrepet
- Pasienter som ikke kan kommunisere på tyrkisk
- Pasienter som bruker angstdempende eller beroligende medisiner
- Pasienter uten psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
Deltakerne i denne gruppen vil få musikkterapi under angiografien. Angstnivåer og vitale tegn vil bli målt før og etter prosedyren.
|
Denne intervensjonen skiller seg fra andre kliniske intervensjoner fordi den innebærer passiv musikklytting i prosedyrerommet i stedet for formell terapi, medikamenter eller enheter.
Hodetelefoner brukes ikke for å unngå å forstyrre kommunikasjonen mellom pasienten og helsepersonellet.
Det er en ikke-terapeutisk, atferdsmessig intervensjon designet for å vurdere effekten på angst og vitale tegn under angiografi.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta standard behandling uten musikkterapi under angiografiprocedyren.
Angstnivåer og vitale tegn vil bli målt før og etter inngrepet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivåer
Tidsramme: Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (ved tiden for kateterinnføring), og 15 minutter etter fullført prosedyre
|
Angstnivå vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety subskala (HADS-A; poengområde 0-21) og Distress Thermometer (poengområde 0-10).
Høyere poeng indikerer større angst/uro.
|
Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (ved tiden for kateterinnføring), og 15 minutter etter fullført prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitaltegnsnivå
Tidsramme: Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (ved kateterinnsetting), og 15 minutter etter prosedyren er fullført
|
Hjerteslag (slag/min), systolisk blodtrykk (mmHg), diastolisk blodtrykk (mmHg), respirasjonsfrekvens (pust/min) og oksygenmetning (%) registrert ved bruk av skjema for overvåkning av vitale tegn.
|
Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (ved kateterinnsetting), og 15 minutter etter prosedyren er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
- Studieleder: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .