Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av musik som spelas under angiografiproceduren på patienters ångestnivåer och vitala tecken

13 februari 2026 uppdaterad av: Dilara Yıldızoğlu
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att fastställa effekten av musik som spelades under angiografiproceduren på patienternas ångestnivåer och vitala tecken. Patienter schemalagda för angiografi slumpmässigt tilldelades antingen en musikinterventionsgrupp eller en kontrollgrupp som fick rutinmässig vård. Ångestnivåer bedömdes med validerade ångestmätningsverktyg, och vitala tecken inklusive blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad registrerades vid flera tidpunkter före, under och efter proceduren. I interventionsgruppen spelades utvald musik under hela angiografiproceduren, medan ingen musikintervention tillämpades på kontrollgruppen. Denna studie utvärderar musikens roll som en icke-farmakologisk intervention för ångesthantering under angiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av musik som spelades under angiografiproceduren på patienternas ångestnivåer och vitala tecken. Studien utformades som en kvantitativ, experimentell, pretest-posttest randomiserad kontrollerad studie. Stratifierad randomisering tillämpades, och patienter fördelades till grupper enligt riskfaktorer inklusive läkare, kön och ålder. Randomiseringsprocessen genomfördes i enlighet med principen om probabilistisk tilldelning med hjälp av en datorassisterad randomiseringsmetod.

Studien genomfördes mellan juni 2025 och november 2025 med patienter som sökte till kardiologimottagningen på ett privat sjukhus och var schemalagda för angiografi. Forskningsdata samlades in med hjälp av ett personuppgiftsformulär, Hospitalskalan för ångest och depression (HAD) - Ångestdelskalan, Distress Thermometer och ett formulär för övervakning av vitala tecken. Alla datainsamlingsformulär administrerades tillsammans med det informerade samtycktesformuläret.

Efter preoperativ EKG-registrering fyllde patienter i både experimentgruppen och kontrollgruppen som uppfyllde inklusionskriterierna i personuppgiftsformuläret, Hospitalskalan för ångest och Distress Thermometer. Vitala tecken registrerades med hjälp av formuläret för övervakning av vitala tecken.

För patienter i experimentgruppen spelades utvald musik via en trådlös Bluetooth-högtalare under hela angiografiproceduren efter att de hade kommit till angiografi enheten och standardförberedelser hade slutförts. Patienterna informerades om att de kunde kontrollera musikens volym, inklusive att öka eller minska ljudnivån, stoppa musiken eller starta om den om så önskades. Patienter i kontrollgruppen genomgick proceduren enligt sjukhusets rutinmässiga kliniska arbetsflöde utan någon musikintervention.

Under den intraoperativa perioden bedömdes ångestnivåer hos patienter i båda grupperna med hjälp av Distress Thermometer, och vitala tecken registrerades. Femton minuter efter att proceduren avslutats utfördes posttestutvärderingar genom att Hospitalskalan för ångest och Distress Thermometer administrerades på nytt, och vitala tecken registrerades igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–65 år
  • Läskunniga patienter
  • Patienter som frivilligt samtycker till att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Kliniskt instabila patienter
  • Patienter planerade för akut angiografi
  • Patienter med hörselnedsättning
  • Patienter som har använt smärtlindrande medicin före ingreppet
  • Patienter som inte kan kommunicera på turkiska
  • Patienter som använder ångestdämpande eller lugnande mediciner
  • Patienter utan psykiatrisk diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikterapigrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få musikkirurgi under angiografiproceduren.
Ångestnivåer och vitala tecken kommer att mätas före och efter proceduren.
Denna intervention skiljer sig från andra kliniska interventioner eftersom den involverar passiv musiklyssning i undersökningsrummet snarare än formell terapi, läkemedel eller apparater. Hörlurar används inte för att undvika att störa kommunikationen mellan patienten och vårdpersonalen. Det är en icke-terapeutisk, beteendemässig intervention utformad för att bedöma dess effekt på ångest och vitala tecken under angiografi.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardvård utan musikterapi under angiografiproceduren. Ångestnivåer och vitala tecken kommer att mätas före och efter proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivåer
Tidsram: Baslinje (30 minuter före angiografi), under angiografi (vid tiden för kateterinsättning) och 15 minuter efter avslutad procedur
Ångestnivå bedömd med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale-Ångest subskala (HADS-A; poängintervall 0-21) och Distress Thermometer (poängintervall 0-10). Högre poäng indikerar större ångest/psykiskt lidande.
Baslinje (30 minuter före angiografi), under angiografi (vid tiden för kateterinsättning) och 15 minuter efter avslutad procedur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitalparameternivå
Tidsram: Baseline (30 minuter före angiografi), under angiografi (vid tidpunkten för kateterinsättning) och 15 minuter efter avslutad procedur
Hjärtfrekvens (slag/min), systoliskt blodtryck (mmHg), diastoliskt blodtryck (mmHg), andningsfrekvens (andetag/min) och syremättnad (%) registrerade med hjälp av vitalparametrarövervakningsblankett.
Baseline (30 minuter före angiografi), under angiografi (vid tidpunkten för kateterinsättning) och 15 minuter efter avslutad procedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
  • Studierektor: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas för att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera