音乐在血管造影手术期间对患者焦虑水平和生命体征的影响
2026年2月13日 更新者：Dilara Yıldızoğlu
音乐在血管造影术中播放对患者焦虑水平和生命体征的影响
这项随机对照研究旨在确定血管造影术中播放音乐对患者焦虑水平和生命体征的影响。
计划接受血管造影的患者被随机分配到音乐干预组或接受常规护理的对照组。
使用经过验证的焦虑测量工具评估焦虑水平，并在术前、术中和术后多个时间点记录血压、心率和血氧饱和度等生命体征。
在干预组中，整个血管造影过程中播放选定的音乐，而对照组未应用音乐干预。
本研究评估了音乐作为血管造影期间焦虑管理的非药物干预措施的作用。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定血管造影过程中播放音乐对患者焦虑水平和生命体征的影响。 该研究设计为定量、实验性、前后测随机对照试验。 采用分层随机化方法，根据医生、性别和年龄等风险因素将患者分配至不同组别。 随机化过程遵循概率分配原则，采用计算机辅助随机化方法进行。
研究于2025年6月至2025年11月期间进行，对象为某私立医院心内科门诊申请并计划接受血管造影的患者。 研究数据通过个人信息表、医院焦虑抑郁量表中的医院焦虑子量表、痛苦温度计和生命体征监测表收集。 所有数据收集表格均与知情同意书一同发放。
术前心电图记录完成后，符合纳入标准的实验组和对照组患者均填写个人信息表、医院焦虑量表和痛苦温度计。 使用生命体征监测表记录生命体征。
对于实验组患者，在进入血管造影单元并完成标准准备后，通过无线蓝牙音箱在整个血管造影过程中播放选定音乐。 告知患者可自主控制音乐音量，包括调高或调低音量、停止音乐或根据需要重新播放。 对照组患者则按照医院常规临床流程接受手术，不进行任何音乐干预。
术中期间，使用痛苦温度计评估两组患者的焦虑水平，并记录生命体征。 手术完成15分钟后，通过重新填写医院焦虑量表和痛苦温度计进行后测评估，并再次记录生命体征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ankara、土耳其（türkiye）、06790
- Yuksek Ihtısas University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的患者
- 识字的患者
- 自愿同意参与研究的患者
排除标准：
- 临床状况不稳定的患者
- 计划进行紧急血管造影的患者
- 有听力障碍的患者
- 在手术前使用过任何镇痛药物的患者
- 无法用土耳其语交流的患者
- 使用抗焦虑或镇静药物的患者
- 无精神科诊断的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：音乐疗法小组
该组参与者将在血管造影手术期间接受音乐疗法。
手术前后将测量焦虑水平和生命体征。
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此干预措施与其他临床干预措施不同，因为它涉及在手术室中进行被动音乐聆听，而非正式治疗、药物或设备。
未使用耳机，以避免干扰患者与医护人员之间的沟通。
这是一种非治疗性行为干预，旨在评估其在血管造影期间对焦虑和生命体征的影响。
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无干预：对照组
该组参与者将在血管造影手术期间接受标准护理，不进行音乐疗法。
将在手术前后测量焦虑水平和生命体征。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑水平
大体时间：基线（血管造影前30分钟）、血管造影期间（导管插入时）以及手术完成后15分钟
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采用医院焦虑抑郁量表-焦虑分量表（HADS-A；评分范围0-21分）和痛苦温度计（评分范围0-10分）评估焦虑水平。
评分越高表明焦虑/痛苦程度越严重。 |
基线（血管造影前30分钟）、血管造影期间（导管插入时）以及手术完成后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命体征水平
大体时间：基线（血管造影前30分钟）、血管造影期间（导管插入时）以及手术完成15分钟后
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使用生命体征监测表记录心率（次/分钟）、收缩压（毫米汞柱）、舒张压（毫米汞柱）、呼吸频率（次/分钟）和血氧饱和度（%）。
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基线（血管造影前30分钟）、血管造影期间（导管插入时）以及手术完成15分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilara Yıldızoğlu, MSc、Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
- 研究主任：Arzu Aydoğan, Assistant Professor、Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月13日
初级完成 (实际的)
2025年11月13日
研究完成 (实际的)
2025年11月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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