セルフタッピングインプラントによる移植体なしTSFE (G-TSFE)
2026年5月30日 更新者：Samar Ahmed Ali Al-Ansi、Sana'a University
自己タッピングデンタルインプラントによる経歯槽頂移植材不要シュナイダー膜挙上術
この前向き臨床試験は、上顎無歯顎後方部および限られた残存骨高を有する患者において、低侵襲グラフトレス経歯槽頂上顎洞底挙上術と同時歯科インプラント埋入の効率性、安全性、信頼性を評価することを目的としています。
本試験では、シュナイダー膜下の骨形成、インプラント安定性、骨結合、および長期的なインプラント生存率について調査します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き臨床試験は、上顎後方部における同時インプラント埋入を伴う経クレスタルアプローチを用いた、移植材を使用しない低侵襲性上顎洞底挙上術を評価します。
この手技は、移植材を使用せずシュナイダー膜をテント状に挙上し、挙上された膜の下での血餅形成と自然骨再生に依存します。
骨形成、インプラント安定性、およびオッセオインテグレーションを評価するため、術前、術後直後、および6ヶ月後に放射線学的および臨床的評価が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sanaa Governorate
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Sanaa、Sanaa Governorate、イエメン、00000
- 募集
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Sana'a University
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コンタクト：
- Samar A Al-Ansi, BDS
- 電話番号：+967775775461
- メール：smr.alansi@su.edu.ye
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳から80歳の成人。
- 上顎後歯部無歯顎の患者。
- 残存骨高が約4-6 mm。
- 経歯槽頂上顎洞底挙上術の適応。
- 全身状態良好（ASA IまたはII）。
- 文書によるインフォームド・コンセントが得られること。
- 追跡調査への参加に同意すること。
除外基準:
- 重篤な全身疾患（ASA III以上）。
- コントロール不良の糖尿病。
- 活動性の副鼻腔疾患。
- 頭頸部への放射線治療歴。
- 重度の喫煙者（1日10本以上）。
- 妊娠中または授乳中。
- 未治療の歯周病。
- 口腔衛生状態不良。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：移植片を用いない経クレスト性上顎洞底挙上術と同時インプラント埋入
上顎後方部無歯顎で残存骨高さが約5 mmの被験者は、侵襲の少ない移植材不要の経歯槽頂上顎洞底挙上術を受けた後、長さ10 mm、直径4-4.5 mmのデンタルインプラントを同時に埋入します。
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移植材を使用せず、残存骨高が約5mmの上顎臼歯部に、10mm長、4-4.5mm径のデンタルインプラントを同時に埋入するための、低侵襲経歯槽頂的サイナスリフト法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グラフトレス経歯槽頂上顎洞底挙上術後の新生骨量
時間枠：手術後6ヶ月
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CBCTを用いた挙上洞空間における新生骨量のX線学的評価
|
手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月9日
一次修了 (推定)
2026年8月8日
研究の完了 (推定)
2026年9月9日
試験登録日
最初に提出
2026年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月14日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OMFS:12/06/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究で報告された結果の基礎となる、個人を特定できない参加者データ（IPD）は、発表後に共有されます。
データは、責任著者への合理的な要請に応じて利用可能となります。
要請には、方法論的に適切な提案を含める必要があり、機関審査委員会の承認が必要です。
データは学術目的のみで共有されます。
IPD 共有時間枠
非識別化された個別参加者データ（IPD）と関連文書は、主要結果発表の6か月後から利用可能となり、最大5年間利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
質の高い研究方法を提案する適格な研究者にアクセスが許可されます。
リクエストは主任研究者によって審査されます。
参加者の機密性を確保するため、データ使用契約の承認と署名後にデータが共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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