자가탭핑 임플란트를 이용한 무이식 TSFE (G-TSFE)
2026년 5월 30일 업데이트: Samar Ahmed Ali Al-Ansi, Sana'a University
자가 태핑 임플란트를 이용한 교두경 유래 무이식 슈나이더막 거상술
이 전향적 임상 시험은 무치악 후상악골과 제한된 잔존 골 높이를 가진 환자에서 최소 침습적 무이식 경치조골동거상술 접근법과 동시 치과 임플란트 식립의 효율성, 안전성 및 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 슈나이더막 하부의 골 형성, 임플란트 안정성, 골유착 및 장기 임플란트 생존율을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 임상 연구는 후상악부에서 경피적 접근법을 이용한 최소 침습적 이식체 없는 상악동 거상술과 동시 임플란트 식립을 평가합니다.
이 시술은 이식 재료를 사용하지 않고 슈나이더막을 텐트처럼 올려 혈괴 형성과 상승된 막 아래의 자연적인 골 재생에 의존합니다.
골 형성, 임플란트 안정성 및 골유합을 평가하기 위해 수술 전, 수술 직후 및 6개월 후에 방사선학적 및 임상적 평가가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sanaa Governorate
-
Sanaa, Sanaa Governorate, 예멘, 00000
- 모병
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Sana'a University
-
연락하다:
- Samar A Al-Ansi, BDS
- 전화번호: +967775775461
- 이메일: smr.alansi@su.edu.ye
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세 성인.
- 무치악 상악 구치부 환자.
- 잔존 골 높이 약 4-6 mm.
- 경치조골동 점막 거상술이 적응증인 경우.
- 양호한 전신 건강 상태(ASA I 또는 II).
- 서면 동의서 작성 능력.
- 추적 방문에 참석할 의사.
제외 기준:
- 중증 전신 질환(ASA III 이상).
- 조절되지 않은 당뇨병.
- 활동성 부비동 병리.
- 두경부 방사선 치료 병력.
- 과도한 흡연자(하루 10개비 이상).
- 임신 또는 수유 중.
- 치료되지 않은 치주 질환.
7. 불량한 구강 위생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이식체를 동시에 식립한 무이식체 경치조골 상악동 거상술
상악 구치부 무치악 및 잔존 골 높이가 약 5mm인 참가자는 최소 침습적 무이식 경구개동 점막 거상술을 거친 후 10mm 길이와 4-4.5mm 직경의 치과 임플란트를 동시에 식립합니다.
|
이식 재료 없이 상악동 점막을 거상하는 최소 침습적 경치조 접근법으로, 잔존 골 높이가 약 5mm인 상악 구치부에 길이 10mm, 직경 4-4.5mm의 치과 임플란트를 동시에 식립하는 방법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무이식 경정악동 거상술 후 새롭게 형성된 골의 양
기간: 수술 후 6개월
|
CBCT를 사용하여 상악동 거상 공간 내 신생 골 형성량의 방사선학적 평가.
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMFS:12/06/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에서 보고된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 출판 후 공유됩니다.
데이터는 해당 저자에게 합리적인 요청 시 제공됩니다.
요청에는 방법론적으로 타당한 제안이 포함되어야 하며 기관 심의 위원회의 승인이 필요합니다.
데이터는 학술 목적으로만 공유됩니다.
IPD 공유 기간
비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 문서는 주요 결과 발표 6개월 후부터 제공되며 최대 5년간 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 연구 제안서를 제출하는 자격 있는 연구자에게 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 책임 연구원에 의해 검토됩니다.
참가자 기밀성을 보장하기 위해 데이터 사용 계약서 승인 및 서명 후 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .