TSFE senza innesto tramite impianti auto-filettanti (G-TSFE)
Elevazione della Membrana Schneideriana Transcrestale senza Innesto mediante Impianto Dentale Autofilettante
Questo studio clinico prospettico mira a valutare l'efficienza, la sicurezza e l'affidabilità di un approccio di sollevamento del seno mascellare transcrestale minimamente invasivo senza innesto, con contemporaneo posizionamento di impianti dentali in pazienti con mascellare superiore posteriore edentulo e altezza ossea residua limitata.
Lo studio indaga la formazione ossea al di sotto della membrana di Schneider, la stabilità dell'impianto, l'osteointegrazione e la sopravvivenza a lungo termine dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico prospettico valuta una tecnica di rialzo del seno mascellare minimamente invasiva e senza innesto, utilizzando un approccio transcrestale con posizionamento simultaneo di impianti nel mascellare posteriore.
La procedura prevede il sollevamento della membrana di Schneider senza l'utilizzo di materiale da innesto, affidandosi alla formazione di coagulo sanguigno e alla rigenerazione ossea naturale al di sotto della membrana sollevata.
Valutazioni radiografiche e cliniche verranno eseguite preoperatoriamente, immediatamente dopo l'intervento e a 6 mesi per valutare la formazione ossea, la stabilità dell'impianto e l'osteointegrazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sanaa Governorate
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Sanaa, Sanaa Governorate, Yemen, 00000
- Reclutamento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Sana'a University
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Contatto:
- Samar A Al-Ansi, BDS
- Numero di telefono: +967775775461
- Email: smr.alansi@su.edu.ye
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni.
- Pazienti con mascella superiore edentula posteriore.
- Altezza ossea residua di circa 4-6 mm.
- Indicati per l'elevazione transmucosa della membrana sinusale.
- Buono stato di salute generale (ASA I o II).
- Capacità di fornire il consenso informato scritto.
- Disponibilità a partecipare alle visite di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche gravi (ASA III o superiore).
- Diabete mellito non controllato.
- Patologia sinusale attiva.
- Storia di radioterapia nella regione testa-collo.
- Fumatori accaniti (>10 sigarette/giorno).
- Gravidanza o allattamento.
- Malattia parodontale non trattata.
7. Scarsa igiene orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sollevamento del seno transcrestale senza innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto
I partecipanti con mascellare superiore edentulo posteriore e altezza ossea residua di circa 5 mm saranno sottoposti a sollevamento della membrana sinusale transcrestale minimamente invasivo senza innesto, seguito dal posizionamento simultaneo di un impianto dentale di 10 mm di lunghezza e 4-4,5 mm di diametro.
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Un approccio transcrestale minimamente invasivo per l'elevazione della membrana sinusale senza materiale di innesto, seguito dal posizionamento simultaneo di un impianto dentale di 10 mm di lunghezza e 4-4,5 mm di diametro nel mascellare posteriore con altezza ossea residua di circa 5 mm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di Osso di Nuova Formazione Dopo Elevazione del Seno Transcrestale Senza Innesto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione radiografica della quantità di osso neoformato nello spazio del seno elevato mediante CBCT.
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6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS:12/06/2024
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