TSFE sans greffe via des implants auto-taraudeurs (G-TSFE)
Élévation transcrétale de la membrane de Schneider sans greffe par implant dentaire auto-taraudant
Cette étude clinique prospective vise à évaluer l'efficacité, la sécurité et la fiabilité d'une approche de soulèvement sinusal transcrête mini-invasive sans greffe avec pose simultanée d'implants dentaires chez des patients présentant un maxillaire postérieur édenté et une hauteur osseuse résiduelle limitée.
L'étude examine la formation osseuse sous la membrane de Schneider, la stabilité des implants, l'ostéointégration et la survie à long terme des implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique prospective évalue une technique de comblement sinusal peu invasive sans greffe utilisant une approche transcrête avec pose simultanée d'implants dans le maxillaire postérieur.
La procédure implique la mise en tente de la membrane de Schneider sans utilisation de matériau de comblement, en s'appuyant sur la formation d'un caillot sanguin et la régénération osseuse naturelle sous la membrane surélevée.
Des évaluations radiographiques et cliniques seront effectuées en préopératoire, immédiatement en postopératoire et à 6 mois pour évaluer la formation osseuse, la stabilité des implants et l'ostéointégration.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sanaa Governorate
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Sanaa, Sanaa Governorate, Yémen, 00000
- Recrutement
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Sana'a University
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Contact:
- Samar A Al-Ansi, BDS
- Numéro de téléphone: +967775775461
- E-mail: smr.alansi@su.edu.ye
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 80 ans.
- Patients avec un maxillaire postérieur édenté.
- Hauteur osseuse résiduelle d'environ 4-6 mm.
- Indiqué pour une élévation transcrétale de la membrane sinusienne.
- Bonne santé générale (ASA I ou II).
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
- Disponibilité à participer aux visites de suivi.
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques sévères (ASA III ou supérieur).
- Diabète sucré non contrôlé.
- Pathologie sinusale active.
- Antécédents de radiothérapie dans la région tête et cou.
- Gros fumeurs (>10 cigarettes/jour).
- Grossesse ou allaitement.
- Maladie parodontale non traitée.
7. Mauvaise hygiène bucco-dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Élévation transcrêtale du sinus sans greffe avec pose simultanée d'implant
Les participants présentant un maxillaire postérieur édenté et une hauteur osseuse résiduelle d'environ 5 mm subiront une élévation de la membrane sinusienne transcrête sans greffe et peu invasive, suivie de la pose simultanée d'un implant dentaire d'une longueur de 10 mm et d'un diamètre de 4 à 4,5 mm.
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Une approche trans-crétale minimalement invasive pour l'élévation de la membrane sinusienne sans matériau de comblement, suivie de la pose simultanée d'un implant dentaire de 10 mm de longueur et de 4 à 4,5 mm de diamètre dans le maxillaire postérieur avec une hauteur osseuse résiduelle d'environ 5 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité d'os nouvellement formé après élévation sinusale transcrête sans greffe
Délai: 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Évaluation radiographique de la quantité d'os nouvellement formé dans l'espace sinusal élevé en utilisant la CBCT.
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6 mois après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS:12/06/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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