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通过自攻型种植体实现的无植骨颧骨种植 (G-TSFE)

2026年5月30日 更新者：Samar Ahmed Ali Al-Ansi、Sana'a University

使用自攻型种植体进行经牙槽嵴顶无植骨上颌窦黏膜提升术

这项前瞻性临床试验旨在评估一种微创无植骨经牙槽嵴上颌窦底提升术联合同期牙种植体植入，在牙槽嵴后部缺牙且残留骨高度有限的患者中的效率、安全性和可靠性。

该研究探讨施耐德膜下方的骨形成、种植体稳定性、骨结合以及种植体的长期存活率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性临床研究评估了一种使用经嵴顶入路的微创无植骨上颌窦提升技术，同时在后上颌区域进行即刻种植体植入。

该手术涉及在不使用植骨材料的情况下提升施耐德膜，依靠血凝块形成和提升膜下方的自然骨再生。

将在术前、术后即刻和术后6个月进行影像学和临床评估，以评估骨形成、种植体稳定性和骨结合情况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 也门
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa、Sanaa Governorate、也门、00000
        • 招聘中
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Sana'a University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄18-80岁的成年人。
  2. 上颌后牙区无牙患者。
  3. 剩余骨高度约4-6毫米。
  4. 适合进行经牙槽嵴顶上颌窦底提升术。
  5. 总体健康状况良好（ASA I或II级）。
  6. 能够提供书面知情同意书。
  7. 愿意参加随访。

排除标准：

  1. 严重全身性疾病（ASA III级或以上）。
  2. 未受控制的糖尿病。
  3. 活动性鼻窦病变。
  4. 头颈部放疗史。
  5. 重度吸烟者（>10支/天）。
  6. 妊娠或哺乳期。
  7. 未经治疗的牙周病。

7. 口腔卫生不良。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：无植骨经牙槽嵴顶上颌窦提升同期种植体植入术
上颌后牙区无牙且剩余骨高度约为5毫米的参与者将接受微创无植骨经牙槽嵴顶上颌窦底提升术，随后同期植入长度为10毫米、直径为4-4.5毫米的牙种植体。
程序：无移植物经牙槽嵴顶窦膜提升同期种植体植入
一种不采用移植材料的微创经牙槽嵴顶上颌窦底提升术，随后在后牙区上颌骨剩余骨高度约为5毫米的情况下，同期植入长度为10毫米、直径为4-4.5毫米的种植体。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无植骨经牙槽嵴顶上颌窦提升术后新骨形成量
大体时间：手术后6个月
通过CBCT对提升窦腔中新骨形成量进行影像学评估。
手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sana'a University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月9日

初级完成 (估计的)

2026年8月8日

研究完成 (估计的)

2026年9月9日

研究注册日期

首次提交

2026年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月14日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月30日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OMFS:12/06/2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究报告中结果的去标识化个体参与者数据（IPD）将在发表后共享。 数据将根据向通讯作者提出的合理请求提供。 请求必须包含方法学上合理的提案，并需获得机构审查委员会的批准。 数据仅用于学术目的共享。

IPD 共享时间框架

去标识化的个体参与者数据（IPD）及相关支持文件将在主要结果公布6个月后提供，并持续提供长达5年。

IPD 共享访问标准

访问权限将授予提供方法合理研究方案的合格研究人员。 研究请求将由首席研究员审核。 数据将在批准并签署数据使用协议后共享，以确保参与者机密性。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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